Гастритол "др. клайн"

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Гастритол «Др. Кляйн» (Gastritol® «Dr. Klein»)

Состав:

100 мл препарата содержат:

жидкий экстракт травы перстача гусиного (Anserinae herba) (0,5:1) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 35 мл;
жидкий экстракт цветков ромашки аптечной (Matricariae flos) (0,5:1) (экстрагент: этанол 45 % (об/об)) – 20 мл;
жидкий экстракт корней солодки (Liquiritiae radix) (0,5:1) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 15 мл;
жидкий экстракт корней дягиля (Angelicae radix) (0,5:1) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 5 мл;
жидкий экстракт травы кардобенедикта (Cnici ben. herba) (0,5:1) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 5 мл;
жидкий экстракт травы полыни горькой (Absinthii herba) (0,5:1) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 5 мл;
жидкий экстракт травы зверобоя продырявленного (Hyperici herba) (0,5:1) (экстрагент: этанол 50 % (об/об)) – 15 мл;

вспомогательные вещества: калия гидроксид, кислота лимонная безводная.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных гастроинтестинальных расстройствах.

Код АТХ А03А Х.

Фармакологические свойства.

Лекарственное средство содержит активные вещества, которые действуют как местно в желудочно-кишечном тракте, так и оказывают центральное влияние на секреторную и моторную функции желудка.

Potentilla anserinum (лапчатка гусиная) оказывает спазмолитическое действие на мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Liquiritiae radix (корень солодки) содержит глицирризиновую кислоту, обладающую выраженным противовоспалительным действием, стимулирует образование грануляционной ткани, а также снижает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта (спазмолитический эффект). Увеличивается васкуляризация слизистой оболочки желудка.

Matricariae (ромашка аптечная) оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и регенерирующее действие. Хамазулен быстро и глубоко проникает в слизистую оболочку. Активация гипофизо-адреналовой системы приводит к усиленному высвобождению кортикотропина и кортизона. Противовоспалительное и противоаллергическое действие также оказывают β-фарнезен и α-бисаболол.

Cnicus benedictus (бенедикт колючий) содержит горький гликозид кинцин, который, как и другие горькие вещества, содержащиеся в Angelica officinalis (дягиль лекарственный), улучшает кровоснабжение органов желудочно-кишечного тракта, ускоряя тем самым заживление язв и повреждений слизистой оболочки желудка.

Горькое вещество Artemisia absinthium (полынь горькая) повышает тонус кардиального отдела желудка и ослабляет симптомы гастрокардиального синдрома.

Hypericum perforatum (зверобой продырявленный) воздействует на важнейший язвогенный фактор — психовегетативные нарушения. Hypericum perforatum обладает холиноблокирующим эффектом, а также уменьшает секрецию желудочного сока.

Клинические характеристики.

Показания.

Функциональная диспепсия, метеоризм, гастриты, в том числе хронический гиперацидный гастрит, а также в составе комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания.

Наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза, анемия, эпилепсия, гипертоническая болезнь (III стадия), желчнокаменная болезнь, период беременности или грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, аллергические реакции на растения семейства Asteraceae.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные средства, содержащие зверобой, не рекомендуется применять пациентам, которые принимают антибиотики, противовирусные препараты, сульфаниламиды, антигипертензивные лекарственные средства (блокаторы кальциевых каналов), гипохолестеринемические средства, антикоагулянты кумаринового ряда, циклоспорин, пероральные контрацептивы, дигоксин, антидепрессанты.

Прием препарата, содержащего полынь горькую, может влиять на действие других лекарственных средств, действующих через ГАМК-рецепторы (гамма-аминомасляной кислоты), поэтому рекомендуется избегать одновременного применения с такими препаратами, как бензодиазепин и его производные.

Особенности применения.

Препарат содержит 40 % (об/об) этанола.

1 капля препарата содержит 0,016 г этанола.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени, поражением центральной нервной системы, а также у больных алкоголизмом, поскольку каждая доза лекарственного средства может представлять риск для здоровья этих пациентов.

В связи с наличием в лекарственном средстве экстрактов корней дягиля и травы зверобоя продырявленного рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.

Образование осадка или помутнение, наблюдаемые в жидких формах препаратов растительного происхождения, не вызывают негативных эффектов и не снижают эффективность лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения лекарственное средство противопоказано к применению у женщин в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства в пределах терапевтических доз не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Детям от 7 до 12 лет принимать по 1 капле на год жизни, растворённой небольшим количеством жидкости, 3 раза в сутки во время еды;

взрослым и детям с 12 лет — по 20–30 капель, растворённых небольшим количеством жидкости, 3 раза в сутки во время еды.

При тяжёлых и острых состояниях взрослым — по 15–25 капель каждые 30 минут – 1 час.

Длительность лечения — 3–4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 месяца.

Перед приёмом лекарственное средство необходимо взболтать!

Дети.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения, лекарственное средство не следует применять детям до 7 лет.

Передозировка.

Ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени.

Побочные реакции.

Очень редко у пациентов со светочувствительностью кожи могут возникать кожные реакции, подобные солнечному ожогу, развивающиеся под действием интенсивного солнечного излучения.

Возможны аллергические реакции, включая отек, покраснение кожи, сыпь, зуд; возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, боль в желудке, нарушение водно-электролитного баланса.

При появлении любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл, или по 50 мл, или по 100 мл во флаконе с капельницей; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ /
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия /
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.