Gastritol "Dr. Klein"

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Gastritol "Dr. Klein" (Gastritol® "Dr. Klein")

Composizione:

100 ml di preparato contengono:

estratto liquido di erba di ansérina (Anserinae herba) (0,5:1) (solvente: etanolo 40% vol/vol) – 35 ml; estratto liquido di fiori di camomilla farmaceutica (Matricariae flos) (0,5:1) (solvente: etanolo 45% vol/vol) – 20 ml; estratto liquido di radice di liquirizia (Liquiritiae radix) (0,5:1) (solvente: etanolo 40% vol/vol) – 15 ml; estratto liquido di radice di angelica (Angelicae radix) (0,5:1) (solvente: etanolo 40% vol/vol) – 5 ml; estratto liquido di erba di cardo benedetto (Cnici ben. herba) (0,5:1) (solvente: etanolo 40% vol/vol) – 5 ml; estratto liquido di erba di assenzio amaro (Absinthii herba) (0,5:1) (solvente: etanolo 40% vol/vol) – 5 ml; estratto liquido di erba di iperico perforato (Hypericii herba) (0,5:1) (solvente: etanolo 50% vol/vol) – 15 ml;

sostanze ausiliarie: idrossido di potassio, acido citrico anidro.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido trasparente di colore marrone.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati nei disturbi gastrointestinale funzionali.

Codice ATC A03AX.

Proprietà farmacologiche.

Il medicinale contiene sostanze attive che agiscono sia localmente nel tratto gastrointestinale, sia esercitano un'azione centrale sulle funzioni secretorie e motorie dello stomaco.

Potentilla anserinum (erba stella) esercita un'azione spasmolitica sulla muscolatura del tratto gastrointestinale.

Liquiritiae radix (radice di liquirizia) contiene acido glicirrizinico, che ha un'accentuata azione antinfiammatoria e stimola la formazione del tessuto granulare, riducendo al contempo il tono e la motilità del tratto gastrointestinale (effetto spasmolitico). Aumenta la vascolarizzazione della mucosa gastrica.

Matricariae (camomilla farmaceutica) esercita un'azione antinfiammatoria, antiallergica e rigenerante. L'azulene penetra rapidamente e profondamente nella mucosa. L'attivazione del sistema ipofiso-surrenale porta a un aumento del rilascio di corticotropina e cortisone. Anche il β-farnesene e l'α-bisabololo possiedono azione antinfiammatoria e antiallergica.

Cnicus benedictus (cardo benedetto) contiene il glucoside amaro cnicina, che, come le sostanze amare presenti in Angelica officinalis (angelica), migliora l'irrorazione sanguigna degli organi del tratto gastrointestinale, accelerando così la guarigione delle ulcere e delle lesioni della mucosa gastrica.

La sostanza amara di Artemisia absinthium (assenzio amaro) aumenta il tono dello stomaco ciliare e attenua i sintomi del sindrome gastrocardiale.

Hypericum perforatum (erba di San Giovanni) agisce sul più importante fattore ulcerogeno, cioè sui disturbi psicovegetativi. Hypericum perforatum ha un effetto colinobloccante e riduce inoltre la secrezione del succo gastrico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Dispepsia funzionale, meteorismo, gastriti, inclusa la gastrite cronica iperacida, nonché come parte del trattamento complesso dell'ulcera gastrica e duodenale.

Controindicazioni.

Presenza anamnestica di emorragie degli organi pelvici, anemia, epilessia, ipertensione arteriosa (stadio III), calcolosi biliare, periodo di gravidanza o allattamento al seno.

Ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale, reazioni allergiche alle piante della famiglia Asteraceae.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

I medicinali contenenti erba di San Giovanni non sono raccomandati per i pazienti che assumono antibiotici, farmaci antivirali, sulfamidici, medicinali antipertensivi (bloccanti dei canali del calcio), agenti ipocolesterolemizzanti, anticoagulanti cumarinici, ciclosporina, contraccettivi orali, digossina, antidepressivi.

L'assunzione di un preparato contenente assenzio amaro può influenzare l'azione di altri medicinali che agiscono attraverso i recettori del GABA (acido gamma-amminobutirrico); pertanto si raccomanda di evitare l'assunzione contemporanea con farmaci come il benzodiazepine e i suoi derivati.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale contiene il 40% (v/v) di etanolo.

1 goccia di medicinale contiene 0,016 g di etanolo.

Si deve fare attenzione nell'uso del medicinale nei pazienti con malattie epatiche, alterazioni del sistema nervoso centrale e nei pazienti affetti da alcolismo, poiché ogni dose del medicinale può rappresentare un rischio per la salute di tali pazienti.

A causa della presenza nel medicinale di estratti delle radici di Angelica archangelica e della pianta di Hypericum perforatum, si raccomanda di evitare un'esposizione prolungata al sole.

La formazione di sedimenti o di opalescenza, che può essere osservata nei preparati liquidi a base di piante, non provoca effetti negativi e non riduce l'efficacia del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

A causa della mancanza di esperienza sufficiente nell'uso del medicinale, è controindicato il suo impiego nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

L'uso del medicinale nell'ambito delle dosi terapeutiche non influenza la capacità di guidare veicoli né di lavorare con altri macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Nei bambini dai 7 ai 12 anni somministrare 1 goccia per anno di vita, sciolta in una piccola quantità di liquido, 3 volte al giorno durante i pasti;

negli adulti e nei bambini dai 12 anni somministrare da 20 a 30 gocce, sciolte in una piccola quantità di liquido, 3 volte al giorno durante i pasti.

In caso di condizioni gravi ed acute, negli adulti somministrare da 15 a 25 gocce ogni 30 minuti – 1 ora.

La durata del trattamento è di 3–4 settimane. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto dopo 2 mesi.

Prima dell'assunzione il medicinale deve essere agitato!

Nei bambini.

A causa della mancanza di esperienza sufficiente nell'uso nei bambini al di sotto dei 7 anni, il medicinale non deve essere utilizzato in questa categoria di pazienti.

Sovradosaggio.

Sensazione di amarezza in bocca, sensazioni spiacevoli nella zona del fegato.

Effetti indesiderati.

Molto raramente, in pazienti con elevata sensibilità alla luce, possono manifestarsi reazioni cutanee simili a scottature solari, causate da un'intensa esposizione ai raggi solari.

Possibili reazioni allergiche, compresi edema, arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito; possibili reazioni a carico dell'apparato gastrointestinale, come nausea, vomito, dolore addominale, alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della validità.

3 anni.

Non utilizzare dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

20 ml, oppure 50 ml, oppure 100 ml in flacone contagocce; 1 flacone per confezione in scatola di cartone.

Categoria di distribuzione.

Farmaco senza prescrizione.

Produttore.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germania /
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.