Gastritol "Dr. Klein"

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Gastritol® «Dr. Klein»

Composición:

100 ml del preparado contienen:

extracto líquido de hierba de ansereina (Anserinae herba) (0,5:1) (agente de extracción: etanol 40 % v/v) – 35 ml; extracto líquido de flores de manzanilla (Matricariae flos) (0,5:1) (agente de extracción: etanol 45 % v/v) – 20 ml; extracto líquido de raíz de regaliz (Liquiritiae radix) (0,5:1) (agente de extracción: etanol 40 % v/v) – 15 ml; extracto líquido de raíz de angélica (Angelicae radix) (0,5:1) (agente de extracción: etanol 40 % v/v) – 5 ml; extracto líquido de hierba de cardo bendito (Cnici ben. herba) (0,5:1) (agente de extracción: etanol 40 % v/v) – 5 ml; extracto líquido de hierba de ajenjo amargo (Absinthii herba) (0,5:1) (agente de extracción: etanol 40 % v/v) – 5 ml; extracto líquido de hierba de hipérico perforado (Hypericii herba) (0,5:1) (agente de extracción: etanol 50 % v/v) – 15 ml;

sustancias auxiliares: hidróxido de potasio, ácido cítrico anhidro.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en trastornos gastrointestinales funcionales.

Código ATC A03AX.

Propiedades farmacológicas.

El medicamento contiene sustancias activas que actúan tanto localmente en el tracto gastrointestinal como ejerciendo un efecto central sobre las funciones secretora y motora del estómago.

Potentilla anserinum (potentilla anserina) ejerce un efecto espasmolítico sobre la musculatura del tracto gastrointestinal.

• Liquiritiae radix* (raíz de regaliz) contiene ácido glicirrícico, que posee una marcada acción antiinflamatoria y estimula la formación de tejido de granulación, además de reducir el tono y la motilidad del tracto gastrointestinal (efecto espasmolítico). Se incrementa la vascularización de la mucosa gástrica.

Matricariae (manzanilla) ejerce una acción antiinflamatoria, anti alérgica y regeneradora. El camazuleno penetra rápidamente y profundamente en la mucosa. La activación del sistema hipófiso-adrenal conduce a una mayor liberación de corticotropina y cortisona. También poseen efecto antiinflamatorio y anti alérgico el β-farneseno y el α-bisabolol.

Cnicus benedictus (cardo bendito) contiene el glucósido amargo cnicina, que, al igual que las sustancias amargas presentes en Angelica officinalis (angélica), mejora la irrigación sanguínea de los órganos del tracto gastrointestinal, acelerando así la cicatrización de úlceras y lesiones de la mucosa gástrica.

La sustancia amarga de Artemisia absinthium (absintio) aumenta el tono del estómago en cascada y alivia los síntomas del síndrome gastrocardíaco.

Hypericum perforatum (hipérico perforado) actúa sobre el factor ulcerógeno más importante, es decir, sobre los trastornos psicovegetativos. Hypericum perforatum tiene un efecto colinobloqueante y también reduce la secreción del jugo gástrico.

Características clínicas.

Indicaciones.

Dispepsia funcional, meteorismo, gastritis, incluida la gastritis crónica hiperácida, así como parte del tratamiento complejo de la enfermedad por úlcera gástrica y duodenal.

Contraindicaciones.

Presencia en anamnesis de hemorragias en órganos de la pelvis menor, anemia, epilepsia, enfermedad hipertensiva (estadio III), litiasis biliar, período de embarazo o lactancia.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, reacciones alérgicas a plantas de la familia Asteraceae.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda administrar medicamentos que contengan hipérico a pacientes que toman antibióticos, agentes antivirales, sulfonamidas, medicamentos antihipertensivos (bloqueadores de canales de calcio), agentes hipocolesterolemiantes, anticoagulantes cumarínicos, ciclosporina, anticonceptivos orales, digoxina o antidepresivos.

La administración de un preparado que contiene ajenjo amargo puede influir en la acción de otros medicamentos que actúan a través de los receptores de GABA (ácido gamma-aminobutírico), por lo que se recomienda evitar la administración simultánea con fármacos tales como benzodiacepinas y sus derivados.

Características de uso.

El medicamento contiene un 40 % (v/v) de etanol.

Una gota del medicamento contiene 0,016 g de etanol.

Debe tenerse precaución al administrarlo a pacientes con enfermedades hepáticas, alteraciones del sistema nervioso central o con alcoholismo, ya que cada dosis del medicamento puede representar un riesgo para la salud de estos pacientes.

Debido a la presencia en el medicamento de extractos de raíz de angélica y de hierba de hipérico perforado, se recomienda evitar la exposición prolongada al sol.

La formación de sedimentos o turbidez, que puede observarse en formas líquidas de medicamentos elaborados a base de plantas, no provoca efectos negativos ni reduce la eficacia del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de experiencia suficiente en su uso, el medicamento está contraindicado en mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

La administración del medicamento dentro del rango de dosis terapéuticas no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Para niños de 7 a 12 años: tomar 1 gota por año de vida, disuelta en una pequeña cantidad de líquido, 3 veces al día durante las comidas;

para adultos y niños a partir de 12 años: tomar 20–30 gotas, disueltas en una pequeña cantidad de líquido, 3 veces al día durante las comidas.

En casos graves y agudos, los adultos deben tomar de 15 a 25 gotas cada 30 minutos–1 hora.

La duración del tratamiento es de 3–4 semanas. Si es necesario, el curso de tratamiento puede repetirse tras 2 meses.

¡Agitar bien el medicamento antes de usarlo!

Niños.

Debido a la falta de experiencia suficiente en niños menores de 7 años, no se debe administrar este medicamento a esta categoría de pacientes.

Sobredosis.

Sensación de amargor en la boca, molestias en la región hepática.

Efectos adversos.

Muy rara vez, en pacientes con alta sensibilidad a la luz, pueden presentarse reacciones cutáneas similares a una quemadura solar, que se desarrollan bajo la acción de una radiación solar intensa.

Pueden ocurrir reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón, enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón; también son posibles reacciones a nivel del tracto gastrointestinal, como náuseas, vómitos, dolor abdominal y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico.

Ante la aparición de cualquier efecto adverso, se debe interrumpir la administración del medicamento y consultar al médico.

Plazo de caducidad.

3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

20 ml, 50 ml o 100 ml en frasco con cuentagotas; 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Fabricante.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Alemania / Germany.