Фуросемид-дарница

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ФУРОСЕМИД-ДАРНИЦА (FUROSEMID-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: furosemide;

1 таблетка содержит фуросемида 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфамидов. Фуросемид. Код АТС C03C A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фуросемид является петлевым диуретиком быстрого действия с относительно сильным и кратковременным диуретическим эффектом. Фуросемид блокирует Na+K+2Cl--котранспортер, расположенный в базолатеральных мембранах клеток толстого сегмента восходящего отдела петли Генле; эффективность салуретического действия фуросемида, таким образом, зависит от поступления лекарственного средства в канальцы в просвете путем анионного транспортного механизма. Диуретический эффект возникает в результате подавления реабсорбции хлорида натрия в этом сегменте петли Генле. Вследствие этого фракционная экскреция натрия может достигать 35 % клубочковой фильтрации натрия. Вторичные эффекты повышенной экскреции натрия заключаются в увеличении выведения мочи (благодаря осмотически связанной воде) и в повышенной дистальной канальцевой секреции калия. Также повышается экскреция ионов кальция и магния.

Фуросемид вызывает дозозависимую стимуляцию системы ренин-ангиотензин-альдостерон. При сердечной недостаточности фуросемид приводит к острому уменьшению сердечной перегрузки (путем сужения емкостных венозных сосудов). Этот ранний сосудистый эффект является простагландин-опосредованным и наблюдается при адекватной функции почек с активацией системы ренин-ангиотензин и ненарушенном синтезе простагландинов. Кроме того, благодаря присущему ему натрийуретическому эффекту фуросемид уменьшает повышенную у пациентов с артериальной гипертензией реактивность сосудов по отношению к катехоламинам.

Антигипертензивная эффективность фуросемида объясняется увеличенной экскрецией натрия, снижением объема крови и уменьшением ответа гладкой мускулатуры сосудов на стимуляцию вазоконстрикторами или сосудосуживающими средствами.

Начало диуретического эффекта наблюдается в течение 1 часа после перорального приема лекарственного средства.

Дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза наблюдалось у здоровых пациентов, получавших фуросемид в дозах 10–100 мг. Продолжительность действия у здоровых людей составляет приблизительно 3–6 часов после перорального приема 40 мг фуросемида.

Эффект фуросемида уменьшается, если наблюдается сниженная канальцевая секреция или взаимодействие лекарственного средства с альбумином внутри канальцев.

Фармакокинетика.

Фуросемид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальное время абсорбции — от 1 до 1,5 часа. Абсорбция лекарственного средства характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Биодоступность фуросемида у здоровых добровольцев составляет приблизительно 50–70 % для таблеток. На биодоступность лекарственного средства у пациентов влияют различные факторы, включая наличие заболеваний. Например, при нефротическом синдроме биодоступность может снижаться до 30 %.

Прием пищи одновременно с приемом фуросемида может влиять на абсорбцию фуросемида.

Объем распределения фуросемида составляет от 0,1 до 0,2 литра на 1 кг массы тела. Объем распределения может быть выше в зависимости от заболевания.

Фуросемид (более 98 %) образует прочные соединения с белками плазмы крови, особенно с альбумином.

Фуросемид выводится преимущественно в виде неизмененного лекарственного средства путем секреции в проксимальный канальцевый сегмент.

Метаболит фуросемида — глюкуронид — составляет 10–20 % веществ, содержащихся в моче. Остаточная доза выводится с калом, вероятно, путем билиарной секреции.

Фуросемид проникает в грудное молоко; проникает через плацентарный барьер и медленно поступает к плоду. Фуросемид определяется у плода или у новорожденного в тех же концентрациях, что и у матери.

Заболевания почек.

При почечной недостаточности выведение фуросемида замедлено, а период полувыведения — удлинен; конечный период полувыведения может составлять до 24 часов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При нефротическом синдроме снижение концентраций белков плазмы крови приводит к повышению концентраций несвязанного (свободного) фуросемида. С другой стороны, эффективность фуросемида у этих пациентов снижена вследствие связывания с интатубулярным альбумином и сниженной канальцевой секрецией.

Фуросемид плохо поддается диализу у пациентов, которым проводят гемодиализ, перитонеальный диализ и хронический перитонеальный диализ в амбулаторных условиях.

Печеночная недостаточность.

При печеночной недостаточности период полувыведения фуросемида увеличивается на 30–90 %, главным образом, за счет большего объема распределения. У данной группы пациентов наблюдается широкая вариабельность всех фармакокинетических параметров.

Хроническая сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, пациенты пожилого возраста.

Из-за сниженной функции почек у таких пациентов выведение фуросемида замедлено.

Недоношенные и доношенные новорожденные.

В зависимости от степени зрелости почек выведение фуросемида может быть замедленным. Метаболизм лекарственного средства также снижается, если у новорожденных нарушена способность к глюкуронизации. Конечный период полувыведения длится менее 12 часов у плодов старше 33 недель после оплодотворения яйцеклетки. У новорожденных старше 2 месяцев конечный клиренс такой же, как у взрослых пациентов.

Клинические характеристики.

Показания.

• Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с применением диуретиков).
• Отеки при нефротическом синдроме (если необходимо лечение с применением диуретиков).
• Отеки при хронической почечной недостаточности.
• Острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов.
• Отеки при заболеваниях печени (при необходимости — для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерона).
• Артериальная гипертензия.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к фуросемиду или к другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства. У пациентов с аллергией на сульфонамиды (например, на сульфонамидные антибиотики или сульфонилмочевину) может проявляться перекрестная чувствительность к фуросемиду.
• Гиповолемия или обезвоживание организма.
• Почечная недостаточность в виде анурии при отсутствии терапевтического ответа на фуросемид.
• Почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксичными или гепатотоксичными препаратами.
• Тяжелая гипокалиемия.
• Тяжелая гипонатриемия.
• Пре-коматозные и коматозные состояния, ассоциированные с печеночной энцефалопатией.
• Болезнь Аддисона.
• Интоксикация дигиталисом.
• Грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нерекомендуемые комбинации.

В отдельных случаях прием фуросемида в течение 24 часов после применения хлоралгидрата может вызвать приливы крови, повышенное потоотделение, возбуждение, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Следовательно, сочетать применение фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется.

Фуросемид может потенцировать ототоксичность аминогликозидов и других ототоксических лекарственных средств. Поскольку это может привести к необратимым повреждениям, данные лекарственные средства не следует применять одновременно с фуросемидом. Фуросемид может снижать уровень ванкомицина в сыворотке крови.

Фуросемид* в сочетании с антигистаминными лекарственными средствами* может вызывать гипокалиемию и повышает риск сердечной токсичности.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности.

При одновременном применении цисплатина и фуросемида существует риск возникновения ототоксических эффектов. Кроме того, нефротоксичность цисплатина может усиливаться, если фуросемид не назначается в низких дозах (например, 40 мг пациентам с нормальной функцией почек) и при положительном водном балансе, когда применяется для достижения эффекта форсированного диуреза во время терапии цисплатином.

Фуросемид для перорального приема и сукральфат не следует применять с интервалом менее 2 часов, поскольку сукральфат уменьшает абсорбцию фуросемида из кишечника, то есть снижает его действие.

Фуросемид уменьшает выведение солей лития и может приводить к увеличению уровней лития в сыворотке крови, в результате чего повышается риск токсичности лития, включая больший риск возникновения кардиотоксических и нейротоксических эффектов. Таким образом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровней лития у пациентов, получающих данную комбинированную терапию.

Пациенты, получающие диуретики, могут страдать от тяжелой артериальной гипотензии и ухудшения функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом применении ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ) или антагониста рецептора ангиотензина II, или при первом применении этих лекарственных средств в повышенной дозе. Необходимо решить, следует ли временно прекратить применение фуросемида или, по крайней мере, уменьшить дозу фуросемида за 3 дня до начала лечения, или увеличить дозу ингибитора АПФ или антагониста рецептора ангиотензина II.

Антипсихотики: индуцированная фуросемидом гипокалиемия повышает риск сердечной токсичности. Избегайте одновременного применения с пимозидом; повышенный риск возникновения желудочковых аритмий при применении с амисульпридом или сертиндолом. Усиленный гипотензивный эффект при применении с производными фенотиазина (хлорпромазином).

Рисперидон: следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риск и пользу перед тем, как принимать решение о проведении комбинированной терапии или одновременного применения с фуросемидом или другими мощными диуретиками.

Левотироксин: высокие дозы фуросемида могут подавлять связывание гормонов щитовидной железы с белком-носителем, а значит, приводить сначала к временному росту уровней свободных фракций гормонов щитовидной железы с последующим абсолютным снижением уровней общих фракций гормонов щитовидной железы.

Следует контролировать уровень гормонов щитовидной железы.

Комбинации, относительно которых имеются предупреждения

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, может уменьшать действие фуросемида. У пациентов с обезвоживанием организма или гиповолемией нестероидные противовоспалительные лекарственные средства могут привести к острой сердечной недостаточности. Под действием фуросемида может увеличиваться токсичность салицилатов.

Индометацин и кеторолак могут антагонизировать эффекты фуросемида. У пациентов с дегидратацией или гиповолемией НПВС могут вызвать острую почечную недостаточность.

Снижение эффективности фуросемида может возникнуть после сопутствующего применения с фенилтоином.

Повышенный риск гипонатриемии при приеме лекарственного средства вместе с карбамазепином.

Применение кортикостероидов, карбеноксолона, корня солодки в больших дозах и длительное применение слабительных средств увеличивает риск развития гипокалиемии.

Некоторые нарушения электролитного баланса (такие как гипокалиемия, гипомагниемия) могут повышать токсичность определенных других лекарственных средств (например, препаратов дигиталиса и лекарственных средств, вызывающих синдром удлинения интервала QT).

Если антигипертензивные препараты, диуретики или другие лекарственные средства, которые имеют свойство снижать артериальное давление, применять одновременно с фуросемидом, следует ожидать еще большего снижения артериального давления (АД).

Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные средства, которые, как и фуросемид, подвергаются значительной канальцевой секреции в почках, могут уменьшать эффективность фуросемида. Однако, наоборот, фуросемид может уменьшать выведение этих лекарственных средств почками. Проведение лечения с применением высоких доз (как фуросемида, так и других лекарственных средств) может привести к увеличению их уровней в сыворотке крови и росту риска побочных эффектов, вызванных фуросемидом или применением сопутствующей терапии.

Может уменьшаться эффективность антидиабетических лекарственных средств и симпатомиметиков, которые имеют свойство повышать артериальное давление (например, эпинефрина, норэпинефрина).

Может усиливаться действие курареподобных мышечных релаксантов или теофиллина.

Возможно усиление вредного влияния нефротоксических лекарственных средств на почки.

Нарушение функции почек может развиться у пациентов, получающих сопутствующую терапию фуросемидом и высокие дозы отдельных цефалоспоринов.

Сопутствующее применение циклоспорина А и фуросемида ассоциируется с повышенным риском возникновения подагрического артрита, вторичного по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и нарушения почечной экскреции уратов, вызванного циклоспорином.

Алискирен снижает концентрацию фуросемида в плазме крови при пероральном применении. Снижение эффекта фуросемида может наблюдаться у пациентов, которые получают перорально как алискирен, так и фуросемид, поэтому рекомендуется проводить мониторинг в отношении снижения диуретического эффекта и соответствующим образом корректировать дозу.

У пациентов, которые относились к группе высокого риска нефропатии вследствие терапии рентгеноконтрастными веществами, при лечении фуросемидом наблюдалась большая частота ухудшения функции почек после применения рентгеноконтрастных веществ по сравнению с таковой у пациентов группы высокого риска, которым проводили только внутривенную гидратацию до назначения рентгеноконтрастных веществ.

Употребление алкоголя — повышает риск потери калия.

Особенности применения.

Во время лечения фуросемидом необходимо обеспечить постоянный отток мочи. Пациенты с частичной обструкекцией оттока мочи требуют особого внимания, особенно на начальных этапах лечения.

Лечение с применением фуросемида требует регулярного медицинского наблюдения. Особенно тщательный мониторинг необходим:

• пациентам с артериальной гипотензией;
• пациентам, относящимся к группе особого риска в связи со значительным снижением артериального давления, например, пациентам с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов, кровоснабжающих головной мозг;
• пациентам с латентной или явной формой сахарного диабета;
• пациентам с подагрой;
• пациентам с гепаторенальным синдромом, то есть с функциональной почечной недостаточностью, ассоциированной с тяжелым заболеванием печени;
• пациентам с гипопротеинемией, ассоциированной с нефротическим синдромом (эффект фуросемида может ослабляться на фоне усиления ототоксичности). Необходимо осторожное титрование дозы;
• недоношенным младенцам (возможное развитие нефрокальциноза/нефролитиаза); необходимы мониторинг функции почек и ультразонография почек.

Рекомендуется регулярный мониторинг натрия, калия и креатинина сыворотки крови во время терапии фуросемидом. Особенно тщательного мониторинга требуют пациенты из группы высокого риска развития электролитных нарушений или при значительной дополнительной потере жидкости (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного потоотделения). Гиповолемию или обезвоживание, а также любые существенные нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса следует корригировать. Для этого может потребоваться временное прекращение терапии фуросемидом.

На развитие нарушений электролитного баланса влияют такие факторы, как сопутствующие заболевания (например, цирроз печени, сердечная недостаточность), одновременное применение лекарственных средств и характер питания. Например, при рвоте или диарее может возникнуть дефицит калия.

При применении фуросемида целесообразно рекомендовать пациенту употреблять пищу с высоким содержанием калия (запечённый картофель, бананы, помидоры, шпинат, сухофрукты). Следует помнить, что при применении фуросемида может возникнуть необходимость в медикаментозной компенсации дефицита калия.

Одновременное применение с рисперидоном. В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидона с участием пожилых пациентов с деменцией, более высокий уровень летальности наблюдался у пациентов, получавших одновременно фуросемид и рисперидон, по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон или только фуросемид.

Следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу, прежде чем принимать решение о применении такой комбинации или одновременного лечения с другими сильнодействующими диуретиками. Следует избегать обезвоживания.

Прием лекарственного средства следует прекратить перед проведением теста на толерантность к глюкозе.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Лекарственное средство содержит лактозу моногидрат, поэтому пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или лактации.

Беременность. Фуросемид проникает через плацентарный барьер. Применение препарата беременным женщинам не рекомендуется, за исключением случаев острой медицинской необходимости. Лечение препаратом в период беременности требует наблюдения за ростом плода.

Период лактации. Фуросемид проникает в грудное молоко и может угнетать лактацию. Женщинам следует прекратить грудное вскармливание во время лечения фуросемидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Некоторые побочные эффекты (например, неожиданное значительное снижение артериального давления) могут снижать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции, поэтому в период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от выраженности нарушений водно-электролитного баланса, величины клубочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. Препарат, как правило, следует применять натощак.

Для взрослых максимальная суточная доза Фуросемида-Дарница не должна превышать 1500 мг.

Специальные рекомендации по дозировке для взрослых.

При отеках при хронической застойной сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата для приема внутрь составляет 40 мг в сутки. При необходимости дозу можно корректировать в зависимости от терапевтического ответа пациента. Рекомендуется принимать суточную дозу, разделенную на 2 или 3 приема.

При отеках при хронической почечной недостаточности дозу следует титровать осторожно для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает назначение такой дозы, которая приводит к суточному снижению массы тела примерно на 2 кг (примерно 280 ммоль Na+). Рекомендуемая начальная суточная доза для приема внутрь составляет 40–80 мг. При необходимости дозу можно корректировать в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно назначать однократно или разделять на 2 приема. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, общая суточная пероральная доза составляет 250–1500 мг.

При острой почечной недостаточности перед началом применения фуросемида необходимо компенсировать гиповолемию, гипотензию, а также значительный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс. Рекомендуется как можно скорее перейти от внутривенного введения к приему внутрь.

При отеках при нефротическом синдроме рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 40–80 мг в сутки. При необходимости дозу можно корректировать в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно назначать однократно или разделять на несколько приемов.

При отеках при заболеваниях печени Фуросемид-Дарницю назначают в качестве дополнения к терапии антагонистами альдостерона в тех случаях, когда применение только антагонистов альдостерона является недостаточным. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует титровать осторожно, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает назначение такой дозы, которая приводит к суточному снижению массы тела примерно на 0,5 кг. Рекомендуемая начальная суточная пероральная доза составляет 40–80 мг. При необходимости дозу можно корректировать в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно назначать однократно или разделять на несколько приемов.

Для детей, которые не могут принимать лекарственную форму для перорального применения, например, недоношенных детей и новорожденных, следует рассмотреть возможность применения формы для парентерального введения. Для детей рекомендуемая доза фуросемида для приема внутрь составляет 2 мг/кг массы тела, однако максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Дозу необходимо уменьшать пропорционально массе тела.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме следует назначать детям с массой тела более 10 кг (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка.

Симптомы: клиническая картина острого или хронического передозировки зависит в первую очередь от степени и последствий потери электролитов и жидкости и включает такие признаки, как гиповолемия, обезвоживание организма, гемоконцентрация, сердечные аритмии (включая атриовентрикулярную блокаду и фибрилляцию желудочков). К симптомам этих нарушений относятся тяжелая артериальная гипотензия (прогрессирующая до шока), острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутанность сознания.

У пациентов с циррозом передозировка может привести к печеночной коме.

Лечение: специфических антидотов к фуросемиду не существует. Терапия — симптоматическая. Лечение должно быть направлено на восполнение жидкости и коррекцию электролитного дисбаланса.

Побочные реакции.

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны органов зрения:

редко: нарушение зрения, снижение остроты, нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:

нечасто: нарушения слуха, которые обычно являются преходящими, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида. Сообщалось о случаях глухоты, иногда необратимой, после перорального приема или внутривенного введения фуросемида;

редко: шум в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: тошнота;

редко: рвота, диарея;

очень редко: острый панкреатит;

частота неизвестна: сухость во рту, нарушение моторики кишечника, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: холестаз, повышение уровней трансаминаз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

часто: увеличение объема мочи;

редко: тубулоинтерстициальный нефрит;

частота неизвестна:

• повышение уровня натрия в моче;
• повышение уровня хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией оттока мочи);
• нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных новорождённых;
• почечная недостаточность;
• недержание мочи;
• повышение уровня креатинина в крови.

Со стороны обмена веществ и метаболизма:

очень часто: нарушение электролитного баланса (в том числе с клиническими проявлениями), обезвоживание и гиповолемия, особенно у пациентов пожилого возраста, повышение уровня триглицеридов в крови;

часто: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня мочевины в крови, приступы подагры;

нечасто: снижение толерантности к глюкозе, течение сахарного диабета может перейти из латентной формы в явную, тетания;

частота неизвестна: гипокальциемия, гипомагниемия, повышение уровня мочевой кислоты в крови, метаболический алкалоз, псевдосиндром Барттера на фоне неправильного и/или длительного применения фуросемида.*

Со стороны нервной системы:

редко: парестезия, головная боль;

часто: печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью;

частота неизвестна: головокружение, потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень часто: (при применении в виде внутривенной инфузии): гипотензия, в том числе ортостатическая артериальная гипотензия;

редко: васкулит;

частота неизвестна: тромбоз.

Со стороны крови и лимфатической системы:

часто: гемоконцентрация;

нечасто: тромбоцитопения;

редко: лейкопения, эозинофилия;

очень редко: агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы:

редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции (в частности, сопровождающиеся шоком);

частота неизвестна: существует вероятность обострения или активации системной красной волчанки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто: зуд, крапивница, сыпь, буллезный дерматит, мультиформная эритема, пемфигоид, экссудативный дерматит, пурпура, реакция фоточувствительности;

частота неизвестна: синдром Стивенса − Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и синдром DRESS (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

редко: мышечная слабость, мышечные судороги;

частота неизвестна: рабдомиолиз, часто на фоне тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Противопоказания»).

Общие расстройства и реакции в месте введения:

редко: повышение температуры тела.

Врождённые и наследственные/генетические нарушения:

частота неизвестна: повышенный риск незаращения артериального протока, если фуросемид назначается недоношенным новорождённым в течение первых недель жизни.

*Дефицит калия проявляется невромышечными симптомами (мышечная слабость, паралич), кишечными симптомами (рвота, запор и метеоризм), почечными симптомами (полиурия) и сердечными симптомами. Тяжелая гипокалиемия может привести к коме.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему уведомлений.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.