Фурагин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФУРАГИН (FURAGIN)

Состав:

действующее вещество: фурагин;

1 таблетка содержит фурагина 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; сахар; крахмал кукурузный модифицированный; кислота стеариновая; полисорбат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки с фаской от жёлтого до жёлтого с оранжевым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Фуразидин.

Код АТХ J01X E03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фурагин — нитрофурановое антибактериальное средство с бактериостатическим действием. Эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) и грамотрицательных (Enterobacteriaceae, Klebsiella spp., Escherichia coli) бактерий. Высокая бактериостатическая активность фурагина обусловлена наличием ароматической нитрогруппы. Резистентность к фурагину развивается медленно. Фурагин угнетает ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, что, в свою очередь, приводит к нарушению цитоплазматической мембраны и клеточной стенки бактерии.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Фурагин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание препарата происходит преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника путем пассивной диффузии (превышает всасывание из проксимального отдела в несколько раз). После однократного приема дозы 200 мг максимальная концентрация фурагина в плазме крови достигается через 30 минут, сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно снижается. Бактериостатическая концентрация фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8–12 часов. Фурагин связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм/элиминация. 10 % принятой дозы подвергается биотрансформации в печени и почках. При нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части введенной дозы.

Период полувыведения фурагина короткий (около 1 часа). Фурагин выводится почками, преимущественно путем канальцевой секреции (85 %). 8–13 % фурагина выделяется с мочой в неизмененном виде, при этом его концентрация в моче во много раз превышает минимальную подавляющую концентрацию для большинства чувствительных бактерий. Максимальная концентрация фурагина в моче составляет 5,7 мкг/мл.

Фурагин хорошо проникает через плацентарный барьер.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит; простатит; послеоперационные инфекции мочеполовой системы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофуранов или к вспомогательным веществам лекарственного средства;

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

− тяжелая печеночная недостаточность;

• полиневропатия (в том числе диабетическая);
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
• порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);
• редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы/лактазы, непереносимость фруктозы/лактозы.

Противопоказано применять пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

Противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).

Не применять в период беременности и лактации.

Фурагин не рекомендован при уросепсисе и инфекции паренхимы почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Средства, которые щелочат мочу, уменьшают терапевтический эффект Фурагина (ускоряют выведение Фурагина с мочой).

Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также хлорид кальция), увеличивают концентрацию Фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой) и, таким образом, усиливают лечебный эффект препарата, однако при этом возрастает риск увеличения токсичности.

Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает подавление кроветворения.

Из-за антагонизма действия Фурагина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.

Одновременное применение Фурагина и антацидов (содержащих магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурагина.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурагин с аминогликозидами.

Антибактериальное действие Фурагина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (учащенное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, жар, тревожность).

Особенности применения.

Препарат следует с осторожностью применять в следующих случаях:

• анемия;
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
• заболевания лёгких.

При длительном применении Фурагина может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва). В случае развития симптомов невропатии применение препарата следует прекратить.

При сахарном диабете лекарственное средство может вызвать полинейропатию.

Применение Фурагина не рекомендуется при уросепсисе и инфекции паренхимы почек.

В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений у пациентов установлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется уменьшением количества спермы и эякулята, снижением подвижности сперматозоидов и патологическими изменениями их морфологии.

При применении Фурагина может наблюдаться диарея, вызванная подавлением препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечника.

В редких случаях возможен развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является подавление естественной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При лёгкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить приём препарата. При проведении соответствующей терапии не следует применять препараты, которые замедляют перистальтику кишечника. Приём Фурагина вместе с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.

Лабораторное исследование пациентов, принимавших Фурагин, может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче ферментным методом Фурагин не влияет.

В случае длительной терапии следует регулярно проводить анализ крови (количество лейкоцитов), контролировать функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию лёгких, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет.

В состав лекарственного средства входит сахар, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Фурагин противопоказан в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, однако лицам, у которых во время лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы.

Фурагин принимать перорально, сразу после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым: 100–200 мг (2–4 таблетки) 2–3 раза в сутки. Курс лечения составляет 7–10 дней в зависимости от тяжести заболевания, эффективности терапии, а также от функционального состояния почек. При необходимости курс лечения повторяют через 10–15 дней.

Максимальная суточная доза – 600 мг.

В случае пропуска приёма препарата следующую дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит.

Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

Обычно токсические проявления возможны у пациентов с нарушениями функции почек.

Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), мегалобластная анемия, редко – нарушение функции печени.

Лечение: отмена лекарственного средства, обильное питьё, применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В (бромид тиамина). Терапия симптоматическая. В тяжёлых случаях – гемодиализ.

Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Фурагин, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций по классификации MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко – нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, сонливость; редко – периферическая нейропатия.

Со стороны органов зрения: редко – нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – острые и хронические легочные реакции.

Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с мокротой или без нее, эозинофилией (повышение количества эозинофильных гранулоцитов в крови). Сообщалось о сочетанном появлении при острой легочной реакции кожной сыпи, зуда, крапивницы, миалгии (мышечная боль), ангионевротического отека (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже — в течение минут. Острая легочная реакция исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться спустя длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в том числе Фурагином). Характерно постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, неустойчивая лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель, интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – снижение аппетита, тошнота; редко – рвота, диарея; очень редко – панкреатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – папулезные высыпания, зуд; очень редко – ангиоэдема, крапивница, экссудативный дерматит, мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – артралгия (боль в суставах).

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – холестатическая желтуха, гепатит.

Общие нарушения: редко – слабость, повышение температуры тела, временное выпадение волос.

Фурагин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. При выраженных побочных явлениях следует уменьшить дозу или прекратить прием лекарственного средства.

Если во время приема лекарственного средства возникли побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению, об этом необходимо сообщить врачу.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Олфа»/Olpha AS.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114, Латвия/Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia.