Флубан форте

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФЛУБАН ФОРТЕ (FLUBAN FORTE)

Состав:

действующие вещества: парацетамол, феніраминум малеат, фенилэфрина гидрохлорид, кислота аскорбиновая;

1 пакетик содержит парацетамола 650 мг, феніраминума малеата 20 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, кислоты аскорбиновой 50 мг;

вспомогательные вещества: сахарная глазурь, мальтодекстрин, крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния коллоидный, ароматизатор лимонный, натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная, сахароза, краситель желтый D&C № 10 (Е104), краситель FD&C красный № 40 (Е129).

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: сыпучий гранулированный порошок белого цвета с вкраплениями различных оттенков желтого и/или оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код АТХ N02B E51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для лечения симптомов гриппа и простуды.

Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие, которое преимущественно опосредовано ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Он не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз. Отсутствие периферического угнетения простагландинов обуславливает важные свойства препарата, такие как поддержание защитных простагландинов в желудочно-кишечном тракте. Поэтому парацетамол можно применять пациентам, для которых периферическое угнетение простагландинов является нежелательным (например, пациентам с анамнезом желудочно-кишечного кровотечения или пожилым пациентам).

Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметический амин, который преимущественно действует непосредственно на альфа-адренергические рецепторы. При применении в терапевтических дозах для устранения заложенности носа препарат не оказывает существенного стимулирующего влияния на бета-адренергические рецепторы сердца и существенного влияния на центральную нервную систему. Он является общепризнанным назальным деконгестантом и действует путем вазоконстрикции, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа.

Фенирамина малеат — блокатор Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, снижает слезотечение, ринорею, зуд в глазах и носу. Уменьшение общих аллергических симптомов, ассоциированных с заболеваниями дыхательных путей, вызывает умеренный седативный эффект. Фенирамина малеат также оказывает антимускариновое действие.

Аскорбиновая кислота может быть полезна для компенсации повышенной потребности организма в витамине С во время лихорадки и гриппа.

Фармакокинетика. После приема внутрь парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10–60 минут.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма. Он проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При применении обычных терапевтических доз парацетамол связывается с белками плазмы крови в незначительной степени, однако при увеличении концентраций степень связывания возрастает.

Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени двумя путями: путем глюкуронидации и сульфатации. Он выводится с мочой преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5 % дозы парацетамола выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.

Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме крови достигается через 1–2,5 часа; период полувыведения составляет 16–19 часов. 70–83 % принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается в желудочно-кишечном тракте и подвергается пресистемному метаболизму с помощью моноаминоксидазы (МАО) в кишечнике и печени; таким образом, при пероральном приеме биодоступность фенилэфрина снижена. Он выводится с мочой почти полностью в виде сульфатного конъюгата. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются через 45 минут — 2 часа, а период полувыведения из плазмы крови составляет 2–3 часа.

Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется во всех клетках организма, 25 % связывается с белками плазмы. Избыток аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.

Клинические характеристики

Показания. Для лечения симптомов гриппа и простуды, в частности лихорадки и озноба, головной боли, насморка, заложенности носа и придаточных пазух, чихания и боли в теле.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Тяжелое течение сердечно-сосудистых заболеваний, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, артериальная гипертензия, острый панкреатит, гипертиреоз, феохромоцитома, заболевания крови (в том числе выраженная анемия, лейкопения), тромбоз, тромбофлебит, закрытоугольная глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые формы сахарного диабета, алкоголизм, гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция, бронхиальная астма, эпилепсия, нарушения сна.

Не применять во время лечения ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) и в течение 2 недель после прекращения такого лечения. Противопоказано одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, другими симпатомиметиками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия каждого отдельного компонента лекарственного средства хорошо известны. Нет оснований предполагать, что применение этих веществ в комбинации может повлиять на профиль лекарственного взаимодействия.

Парацетамол. При регулярном длительном применении парацетамола может усиливаться антикоагуляционное действие варфарина или других производных кумарина, а также увеличивается риск возникновения кровотечений. При эпизодическом применении парацетамола такой эффект не выражен.

Гепатотоксичные препараты увеличивают вероятность кумуляции парацетамола и передозировки. Риск развития гепатотоксических эффектов парацетамола возрастает у пациентов, получающих лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты и противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), а также противотуберкулезные средства — рифампицин и изониазид.

Парацетамол следует с осторожностью применять одновременно с флуклоксациллином, поскольку такое одновременное применение ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком в результате пироглутаминового ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и вызывает повышение его максимальных уровней в плазме крови. Аналогичным образом домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.

Парацетамол может удлинять период полувыведения хлорамфеникола.

Парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина с ослаблением его эффекта вследствие вероятной индукции его метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может уменьшаться при одновременном применении с холестирамином, однако снижение абсорбции незначительно, если холестирамин применять через 1 час.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может приводить к развитию нейтропении и повышает риск поражения печени.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. Пациентам, которые одновременно принимают пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.

Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться в результате длительного или чрезмерного употребления алкоголя.

Парацетамол может влиять на результаты тестов по определению уровней мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовокислым методом.

Фенирамина малеат. Антигистаминные средства первого поколения, такие как фенирамина малеат, могут усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему некоторых других препаратов (например, ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, снотворных и успокоительных средств, нейролептиков, алкоголя, антипаркинсонических средств, барбитуратов, анестетиков, транквилизаторов и наркотических анальгетиков). Фенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, других антигистаминных препаратов, средств против болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков. Фенирамина малеат может также ингибировать действие антикоагулянтов.

Фенилэфрина гидрохлорид. Применение препарата противопоказано во время терапии ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) и в течение 2 недель после окончания лечения ИМАО. Фенилэфрин может потенцировать действие ИМАО и провоцировать гипертензивный криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметиками или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы), увеличивая риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может приводить к нарушению сердечного ритма или сердечному приступу.

Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамином и метисергидом) увеличивает риск развития эрготизма.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении усиливает всасывание пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами и риск глаукомы при лечении глюкокортикостероидами, большие дозы снижают эффективность трициклических антидепрессантов. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременное применение повышает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительный прием больших доз при лечении дисульфирамом подавляет реакцию «дисульфирам — алкоголь».

Особенности применения

Лекарственное средство применять с осторожностью в случае:

• нарушения функции почек и/или печени;
• острого гепатита;
• гемолитической анемии;
• хронического недоедания и обезвоживания;
• сердечно-сосудистых заболеваний;
• сахарного диабета;
• гипертрофии предстательной железы, поскольку пациенты могут быть склонны к развитию задержки мочеиспускания;
• стенозирующей пептической язвы.

Поскольку данное лекарственное средство содержит парацетамол, следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол, в связи с риском тяжелого поражения печени при передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу.

Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с сосудосуживающими средствами. Не превышать указанные дозы.

При применении препарата следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме парацетамола может вызывать нарушение функции печени. Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с алкогольной зависимостью, болезнью Рейно, заболеваниями сердца (в частности, с аритмией, брадикардией), заболеваниями щитовидной железы, глаукомой, хроническими заболеваниями легких, а также у пациентов, принимающих лекарственные средства, влияющие на печень, и у пожилых лиц. Пациентам пожилого возраста с нарушением сознания следует избегать приема лекарственного средства. Известен риск преждевременного закрытия артериального протока у плода при применении парацетамола во время беременности.

Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (HAGMA) как следствие пироглутаминового ацидоза у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием или другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые лечились парацетамолом в терапевтической дозе в течение длительного периода или в комбинации парацетамола с флуклоксациллином. При подозрении на HAGMA как следствие пироглутаминового ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг. Определение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для идентификации пироглутаминового ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом:

• если у них есть проблемы с дыханием, такие как астма, эмфизема или хронический бронхит;
• если симптомы не исчезают в течение 5 дней или если симптомы сопровождаются высокой температурой, ознобом, который длится более 3 дней, сыпью или длительной головной болью;
• относительно возможности применения препарата при нарушениях функции почек и печени.

Указанные явления могут быть симптомами более серьезного заболевания.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания глюкозы в крови.

Лекарственное средство содержит фенилэфрин, который может вызвать приступы стенокардии.

Случаи печеночной дисфункции/недостаточности были зарегистрированы у пациентов со сниженными уровнями глутатиона, например у пациентов, серьезно страдающих от недоедания, анорексии, имеющих низкий индекс массы тела или страдающих от хронической алкогольной зависимости.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с рецидивирующими уратными камнями в почках. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Вспомогательные вещества

1 пакетик содержит 20 г сахарозы, что необходимо учитывать, если у пациента сахарный диабет. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или дефицит сахарозы-изомальтазы, не следует принимать этот препарат.

Лекарственное средство содержит красители желтый D&C № 10 (Е 104) и FD&C красный №40 (Е 129), которые могут вызывать аллергические реакции.

Препарат содержит натрий. Пациентам, соблюдающим диету с ограничением количества натрия, следует учитывать это.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение лекарственного средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью, поскольку безопасность его применения в таких случаях не изучалась.

Беременность. Анализ большого количества данных по беременным не выявил врожденной или фето-/неонатальной токсичности парацетамола. Хотя результаты эпидемиологических исследований по внутриутробному развитию нервной системы у детей под влиянием парацетамола недостаточно убедительны. При клинической необходимости парацетамол может применяться во время беременности в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего времени и с минимальной частотой.

На сегодняшний день отсутствуют надлежащие данные исследований репродуктивной функции или данные по эмбрио-/фетотоксичности при применении фенирамина.

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по применению гидрохлорида фенилэфрина у беременных. Сужение сосудов матки и ухудшение маточного кровотока, ассоциированные с применением фенилэфрина, могут привести к гипоксии плода.

Грудное вскармливание. Парацетамол экскретируется в грудное молоко, но в количестве, не имеющем клинической значимости. Доступные опубликованные данные не дают оснований рекомендовать отказ от грудного вскармливания во время терапии парацетамолом.

Отсутствует достаточная информация относительно экскреции фенирамина в грудное молоко и количества препарата, которое может попасть в организм младенца.

Нет данных о том, проникает ли фенилэфрин в грудное молоко.

Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко, но достигает уровня насыщения. Применение аскорбиновой кислоты совместимо с грудным вскармливанием.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство может вызывать сонливость у некоторых пациентов (особенно фенирамин), что может существенно повлиять на способность управлять транспортом или механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, требующими концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Взрослым и детям с 14 лет назначают по 1 пакетику каждые 4–6 часов (для облегчения симптомов), но не более 3 пакетиков в сутки. Разовая доза не должна превышать 1 пакетик. Минимальный интервал между приемами — 4 часа. Не рекомендуется применять лекарственное средство дольше 5 дней без консультации врача. Следует принимать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени.

Содержимое 1 пакетика следует растворить в стакане кипяченой горячей воды (но не кипятка) и выпить в горячем виде.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациентам с нарушениями функции печени необходимо снизить дозу или увеличить интервал между применениями лекарственного средства.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.

Дети. Не применять детям до 14 лет.

Передозировка

В случае передозировки лекарственного средства симптомы, вызванные парацетамолом, будут наиболее выраженными.

Симптомы, вызванные применением парацетамола: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени. Передозировка парацетамола, особенно обусловленная высокой общей дозой, полученной в течение длительного периода, может привести к нефропатии с необратимым нарушением функции печени.

Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска: регулярное чрезмерное употребление этанола, глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, кахексия) — применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Существует опасность отравления, особенно у пожилых пациентов, детей младшего возраста, пациентов с заболеваниями печени, при хроническом недоедании и у пациентов, получающих индукторы ферментов печени (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенилтоином, примидоном, рифампицином, зверобоем). При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, комы и иметь летальный исход.

При длительном применении препарата в высоких дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз со стороны центральной нервной системы может возникнуть головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Симптомы передозировки парацетамола, проявляющиеся в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота и отсутствие аппетита. Первым признаком поражения печени может быть боль в животе, которая не всегда проявляется в первые 24–48 часов, а может возникать позже, в течение 4–6 дней после применения средства. Поражение печени, как правило, развивается максимум через 72–96 часов после приема препарата. Возможны отклонения от нормы со стороны метаболизма глюкозы (гипогликемия) и метаболический ацидоз, кровотечения. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени и проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией. Сообщалось о случаях возникновения сердечных аритмий и острого панкреатита.

Лечение. При передозировке парацетамола необходима неотложная медицинская помощь, даже если симптомы передозировки не выявлены. Можно назначить N-ацетилцистеин внутривенно или перорально как антидот парацетамола на раннем этапе. Промывание желудка и/или пероральное применение метионина могут быть эффективными в течение как минимум 48 часов после передозировки.

Могут быть полезны прием активированного угля и мониторинг дыхания и кровообращения. При возникновении судорог можно применить диазепам.

Симптомы, вызванные применением фенирамина малеата и фенилэфрина гидрохлорида, обусловлены взаимным потенцированием парасимпатолитического эффекта антигистаминного препарата и симпатомиметического эффекта фенилэфрина гидрохлорида. К ним относятся, в частности, сонливость, за которой может развиваться возбуждение (особенно у детей) или угнетение центральной нервной системы, нарушение зрения, сыпь, тошнота, рвота, стойкая головная боль, гипергидроз, нервозность, головокружение, тремор, бессонница, гиперрефлексия, раздражительность, беспокойство, нарушения кровообращения, артериальная гипертензия и брадикардия.

При передозировке фенилэфрина в тяжелых случаях возможны нарушение сознания, аритмии, кома, судороги.

Сообщалось о случаях возникновения атропиноподобного психоза на фоне передозировки фенирамина. Атропиноподобные симптомы могут включать: мидриаз, светобоязнь, сухость кожи и слизистых, гипертермию, атонию кишечника.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты будут связаны с тяжелой печеночной недостаточностью, вызванной передозировкой парацетамола.

Лечение. Специфического антидота для лечения передозировки антигистаминных средств не существует. Следует оказать пациенту обычную неотложную помощь, в частности дать активированный уголь, солевой слабительный препарат и принять стандартные меры для поддержания кардиореспираторной системы. Не допускается применение стимуляторов; для лечения артериальной гипотензии можно использовать сосудосуживающие средства.

Для устранения гипертензивных эффектов можно применять блокатор альфа-рецепторов (фентоламин) для внутривенного введения, а при возникновении судорог — диазепам.

Побочные реакции

Побочные реакции, указанные ниже, распределены по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая, панцитопения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), синяки или кровотечения.

Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность, отёк Квинке; частота неизвестна — анафилактические реакции, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Психические расстройства: редко — нервозность, бессонница, спутанность сознания, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, тревожность, чувство страха, раздражительность, нарушения сна, галлюцинации, депрессивные состояния.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль, парестезии, шум в ушах, тремор.

Со стороны органов зрения: редко — мидриаз, острая закрытоугольная глаукома (чаще у пациентов с глаукомой), частота неизвестна — нарушения аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: редко — гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна — метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту, запор, боль и дискомфорт в животе, диарея, изжога, снижение аппетита, гиперсаливация.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени, повышение уровней печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — дизурия, нефротоксичность, почечная колика; очень редко — задержка мочеиспускания (вероятнее у пациентов с гиперплазией предстательной железы).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница, экзема, пурпура, аллергический дерматит.

Общие расстройства: редко — общая слабость, недомогание.

В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с удлинением интервала QTc и сердечной аритмией.

Описание отдельных побочных реакций

Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком, как следствие пироглутаминовой ацидемии, наблюдались у пациентов с факторами риска, принимавших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаминовая ацидемия может возникать как следствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов.

Сообщения о побочных реакциях

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Вивимед Лабс Лтд

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. D–125 и 128, Фаза-III, ИДА, Джедиметла, округ Медчал-Малкаджирі - 500055, штат Телангана, Индия