Фитолит

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ФИТОЛИТ (PHYTOLYTE)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит спорыша обыкновенного экстракт сухой (7,69:1) (экстрагент – вода очищенная) 50 мг, зверобоя экстракт сухой (9,26:1) (экстрагент – этанол 50 %) 30 мг, хвоща полевого экстракт сухой (9,17:1) (экстрагент – этанол 50 %) 25 мг, ависану (12,5:1) (экстрагент – этанол 70 %) 25 мг;

вспомогательные вещества: магния карбонат легкий, сахар-песок, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид модифицированный, кальция стеарат; оболочка капсулы содержит хинолиновый желтый (Е 104), эритрозин FD&C Red 3 (Е 127), диоксид титана (Е 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсулы – смесь гранул и порошка от светло-коричневого до темно-коричневого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается нанесение товарного знака предприятия – ЗТ.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в урологии. Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов. Код АТХ G04B C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, содержащее растительные экстракты.

Препарат обладает спазмолитическим, диуретическим, обезболивающим и противовоспалительным действием, имеет антимикробные и антисептические свойства, регулирует минеральный обмен. Уменьшает частоту и интенсивность почечной колики, нормализует физико-химические показатели мочи, восстанавливает оптимальную уродинамику и гомеостаз мочи, снижает лейкоцитурию. Способствует выведению песка и мелких конкрементов, предотвращает увеличение конкрементов или появление новых.

Препарат оказывает положительное влияние на состояние сперматогенеза при экспериментальном простатите (повышается концентрация сперматозоидов, продолжительность сохранения подвижности сперматозоидов и процент подвижных форм, уменьшается количество патологически изменённых сперматозоидов, в положительном направлении изменяется кислотная и осмотическая резистентность).

Фармакокинетика. Не изучена.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение и профилактика мочекаменной болезни (наличие в почках и мочевыводящих путях первичных и рецидивирующих камней различного размера и локализации); осложнения, вызванные прохождением фрагментов камней после дистанционной ударно-волновой литотрипсии; при почечной колике; профилактика образования мочевых конкрементов после их хирургического удаления и/или самостоятельного выхода; в составе комплексной поддерживающей терапии хронических пиелонефритов, хронических воспалительных заболеваний нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит) и при хроническом простатите.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тромбофлебит, изменение реологических свойств крови, острые воспалительные заболевания почек и мочевого пузыря, наличие в мочевыводящих путях камней размером более 6 мм, нефриты, нефрозы, нефрозонефриты, гломерулонефриты, артериальная гипертензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется применять пациентам, принимающим антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды, противозачаточные средства, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины), сердечные гликозиды.

При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Препарат можно применять в комбинации с противомикробными средствами.

При возникновении нижеперечисленных побочных реакций препарат следует принимать после еды, однако его приём не следует прекращать. Для облегчения выведения конкрементов рекомендуется выпивать большое количество воды (1,5–2 л) в течение 2–3 часов.

Препарат содержит сахар. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Пациентам с мочекаменной болезнью при выраженной пиурии показано назначение противомикробных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Принимать взрослым и детям в возрасте от 12 лет внутрь до еды.

Мочекаменная болезнь. Принимать по 2–3 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 20–30 дней. После перерыва курс лечения можно повторить.

Профилактика рецидивов образования конкрементов в почках и мочевыводящих путях после дистанционной ударно-волновой литотрипсии. Принимать по 2–3 капсулы 3 раза в сутки в течение 5–15 дней, а после оперативного удаления камней и/или их самостоятельного отхождения — по 2–3 капсулы 3 раза в сутки в течение 1–2 месяцев.

Почечная колика. Принимать по 2–3 капсулы после устранения болевого синдрома обезболивающими средствами.

Хронический пиелонефрит. Препарат принимать параллельно с базовой терапией или после её проведения в качестве монотерапии по 2 капсулы 3 раза в сутки до еды в течение 3 недель. Курсы лечения (с перерывами 1–2 недели) можно повторять в течение 2–3 месяцев, переходя на приём по 1–2 капсулы в сутки.

Хронические ц cystиты, уретриты и простатиты. Принимать по 2–3 капсулы 3 раза в сутки в течение 21–28 дней. Курс можно повторять через 2 недели (по 2 капсулы 3 раза в сутки).

Количество курсов лечения и их продолжительность устанавливает врач индивидуально в зависимости от состояния больного.

Дети. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка. Токсического действия препарата не отмечено. При однократном приёме более 30 капсул возможно усиление проявлений побочных реакций. Передозировка и длительное применение могут вызвать ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени. В случае передозировки рекомендовано промывание желудка и приём активированного угля. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Препарат хорошо переносится больными и обычно не вызывает побочных реакций. Возможны слабые диспептические явления в виде тошноты и ощущения дискомфорта в эпигастральной области, рвота, диарея, фотосенсибилизация, раздражение ткани почек (проявляется болью в пояснице и при окончании мочеиспускания), повышение артериального давления.

У лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций (включая покраснение, сыпь, зуд, отек). Длительный прием лекарственного средства может привести к дисколоритации зубной эмали и нарушению структуры костной ткани (остеопорозу).

При возникновении любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы № 10×3, № 10×6 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЕКС ГРУП».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ»)

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЕКС ГРУП»)