Fitolit

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale FITOLIT (PHYTOLYTE)

Composizione:

Principi attivi: 1 capsula contiene: estratto secco di equiseto comune (7,69:1) (agente di estrazione – acqua purificata) 50 mg, estratto secco di iperico (9,26:1) (agente di estrazione – etanolo al 50%) 30 mg, estratto secco di equisetum arvense (9,17:1) (agente di estrazione – etanolo al 50%) 25 mg, avisan (12,5:1) (agente di estrazione – etanolo al 70%) 25 mg;

Eccipienti: carbonato di magnesio leggero, saccarosio, amido di patata, biossido di silicio colloidale anidro, biossido di silicio modificato, stearato di calcio; la capsula contiene: giallo chinolina (E 104), eritrosina FD&C Red 3 (E 127), biossido di titanio (E 171), gelatina.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina di colore giallo. Il contenuto della capsula è una miscela di granuli e polvere di colore dal giallo chiaro al marrone scuro con tonalità verdognole. È ammessa la presenza di agglomerati di particelle di polvere. Sulla capsula può essere applicato il marchio commerciale dell'azienda – ZT.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in urologia. Preparati che favoriscono la dissoluzione dei calcoli urinari. Codice ATC G04B C.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Medicinale combinato contenente estratti vegetali.

Il medicinale ha azione spasmolitica, diuretica, analgesica e antinfiammatoria, possiede proprietà antimicrobiche e antisettiche, regola il metabolismo minerale. Riduce la frequenza e l'intensità della colica renale, normalizza i parametri fisico-chimici dell'urina, ripristina l'urodinamica e l'omeostasi urinaria ottimali, riduce la leucocituria. Favorisce l'eliminazione di sabbia e piccoli calcoli, previene l'aumento delle dimensioni dei calcoli esistenti o la formazione di nuovi.

Il medicinale esercita un effetto positivo sullo stato dello spermatogenesi in condizioni di prostatite sperimentale (aumenta la concentrazione degli spermatozoi, la durata del movimento degli spermatozoi e la percentuale di forme mobili, diminuisce il numero di spermatozoi con alterazioni patologiche, migliora la resistenza acida e osmotica).

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Trattamento e profilassi della malattia da calcoli renali (presenza di calcoli primari e recidivanti di diverse dimensioni e localizzazioni nei reni e nelle vie urinarie); complicanze causate dal passaggio di frammenti di calcoli dopo litotripsia extracorporea ad onde d'urto; in caso di colica renale; profilassi della formazione di calcoli urinari dopo loro rimozione chirurgica e/o espulsione spontanea; come parte della terapia di supporto complessa nelle pielonefriti croniche, nelle malattie infiammatorie croniche delle vie urinarie inferiori (cistite, uretrite) e nella prostatite cronica.

Controindicazioni. Ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale, tromboflebite, alterazioni delle proprietà reologiche del sangue, malattie renali e della vescica urinaria di natura infiammatoria acuta, presenza di calcoli nelle vie urinarie di dimensioni superiori a 6 mm, nefriti, nefrosi, nefrosinefriti, glomerulonefriti, ipertensione arteriosa.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non è raccomandato l'uso in pazienti che assumono anticoagulanti, antibiotici, sulfonamidi, contraccettivi orali, farmaci antipertensivi bloccanti dei canali del calcio, ormoni sessuali femminili, agenti ipocolesterolemizzanti (statine), glicosidi cardiaci.

In caso di necessità di utilizzo concomitante con qualsiasi altro medicinale, si raccomanda di consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale può essere utilizzato in combinazione con agenti antimicrobici.

In caso di reazioni avverse elencate di seguito, il medicinale deve essere assunto dopo i pasti, ma non deve essere interrotto. Per facilitare l'eliminazione dei calcoli, si raccomanda di bere una grande quantità di acqua (1,5-2 l) nell'arco di 2-3 ore.

Il medicinale contiene zucchero. Se il paziente ha un'intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Nei pazienti affetti da nefrolitiasi con marcata piuria, è indicato l'uso di agenti antimicrobici.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. Se necessario, durante il trattamento con questo medicinale, l'allattamento al seno deve essere sospeso.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari. Dati non disponibili.

Modalità e dosi di somministrazione.

Assumere da adulti e bambini a partire dai 12 anni per via orale prima dei pasti.

Calcolosi urinaria. Assumere da 2 a 3 capsule 3 volte al giorno. La durata del trattamento è di 20-30 giorni. Dopo una pausa, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

Prevenzione delle recidive di formazione di calcoli renali e delle vie urinarie dopo litotripsia extracorporea ad onde d'urto. Assumere da 2 a 3 capsule 3 volte al giorno per 5-15 giorni e, dopo rimozione chirurgica dei calcoli o loro espulsione spontanea, da 2 a 3 capsule 3 volte al giorno per 1-2 mesi.

Colica renale. Assumere da 2 a 3 capsule dopo la scomparsa del dolore mediante analgesici.

Pielonefrite cronica. Il medicinale deve essere assunto contemporaneamente alla terapia di base o, dopo averla completata, come terapia monodose: 2 capsule 3 volte al giorno prima dei pasti per 3 settimane. I cicli di trattamento (con pause di 1-2 settimane) possono essere ripetuti per 2-3 mesi, passando poi all'assunzione di 1-2 capsule al giorno.

Cistiti, uretriti e prostatiti croniche. Assumere da 2 a 3 capsule 3 volte al giorno per 21-28 giorni. Il ciclo può essere ripetuto dopo 2 settimane (2 capsule 3 volte al giorno).

Il numero dei cicli di trattamento e la loro durata sono stabiliti dal medico in modo individuale in base allo stato del paziente.

Bambini. Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Sovradosaggio. Non sono stati osservati effetti tossici del medicinale. In caso di assunzione singola di oltre 30 capsule, è possibile un'intensificazione degli effetti collaterali. Un sovradosaggio o un uso prolungato possono causare sensazione di amarezza in bocca e disagio nell'area del fegato. In caso di sovradosaggio si raccomanda il lavaggio gastrico e l'assunzione di carbone attivo. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è ben tollerato dai pazienti e di norma non provoca effetti indesiderati. Possibili lievi disturbi dispeptici come nausea e sensazione di disagio nell'area epigastrica, vomito, diarrea, fotosensibilizzazione, irritazione del tessuto renale (manifestata da dolore alla schiena e alla fine della minzione), aumento della pressione arteriosa.

In soggetti con maggiore sensibilità, possono verificarsi reazioni allergiche (compresi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore). L'assunzione prolungata del medicinale può portare a discolorazione dello smalto dentale e alterazioni della struttura del tessuto osseo (osteoporosi).

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, rivolgersi al medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Capsule № 10×3, № 10×6 in blister in una scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA».

SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «FARMEKS GRUP».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.

(SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA»)

Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Boryspil, via Shevchenka, 100.

(SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «FARMEKS GRUP»)