Фенстуд

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФЕНСТУД (FENSTUD)

Состав:

действующее вещество: fentanyl;

1 мл раствора содержит фентанила цитрат, эквивалентный фентанилу 50 мкг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для опиоидной анестезии. Код АТХ N01А Н01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фентанил является синтетическим опиоидным анальгетиком, клиническое действие которого в 50–100 раз сильнее, чем у морфина. Характеризуется быстрым и кратковременным обезболивающим эффектом. У человека однократная внутривенная доза 0,5–1 мг/70 кг массы тела вызывает выраженное состояние хирургической аналгезии, угнетение дыхания, брадикардию и другие эффекты, типичные для морфина. Максимальный эффект сохраняется примерно 30 минут. Все сильнодействующие препараты, схожие с морфином, облегчают боль, угнетают дыхание, вызывают рвоту, запоры, физическую зависимость, определённые вагусные эффекты и седативный эффект различной степени выраженности. Однако фентанил отличается от морфина не только короткой продолжительностью действия, но и отсутствием рвотного эффекта, а также минимальным гипотензивным действием у животных.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические параметры фентанила:

• связь с белками плазмы крови — 80 %;
• объём распределения — 4,0 ± 0,4 л/кг;
• клиренс — 13 ± 2 мл/мин/кг;
• выведение с мочой — 8 %;
• конечный период полувыведения — 141–853 минуты.

Нарушение функции почек

Данные, полученные при исследовании внутривенного введения фентанила пациентам, перенесшим трансплантацию почки, свидетельствуют о том, что клиренс фентанила может быть снижен у данной категории пациентов. При назначении фентанила пациентам с нарушением функции почек необходимо тщательно наблюдать за признаками токсичности фентанила и, при необходимости, снизить дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты с ожирением

Повышение клиренса фентанила наблюдается при увеличении массы тела. У пациентов с ИМТ > 30 клиренс фентанила увеличивается примерно на 10 % на каждые 10 кг увеличения безжировой массы (нежировой массы тела).

Клинические характеристики.

Показания.

Фенстуд применяется:

• в малых дозах — для обезболивания при небольших операциях;
• в больших дозах — для обезболивания и уменьшения частоты спонтанного дыхания при искусственной вентиляции лёгких;
• в комбинации с нейролептическими средствами — для нейролептаналгезии;
• для облегчения тяжёлых болей, например, боли при инфаркте миокарда.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим морфиномиметическим средствам или к любой вспомогательной субстанции лекарственного средства. Угнетение дыхания, обструктивные заболевания дыхательных путей. Применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) одновременно или в течение 2 недель после прекращения применения ИМАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Влияние других лекарственных средств на действие фентанила

Депрессанты центральной нервной системы (ЦНС).

Действие фентанила, угнетающего дыхание, может усиливаться или удлиняться при применении опиоидов (для премедикации), барбитуратов, бензодиазепинов, нейролептических средств, общих анестетиков, габапентиноидов (габапентин и прегабалин) и других неселективных депрессантов ЦНС (например, алкоголя).

Если пациент принимал депрессанты ЦНС, доза фентанила должна быть ниже обычной. Одновременное применение препарата пациентам со спонтанным дыханием может увеличить риск угнетения дыхания, глубокой седации, комы и смерти (см. раздел «Особенности применения»).

Ингибиторы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4)

Фентанил быстро и широко метаболизируется с помощью CYP3A4. При применении лекарственного средства Фенстуд сопутствующее применение ингибитора CYP3A4 может привести к снижению клиренса фентанила. При введении однократной дозы Фенстуда период риска угнетения дыхания может удлиняться, что может потребовать особого наблюдения за пациентом и более длительного контроля. При применении многократных доз Фенстуда риск острой и/или замедленной респираторной депрессии может повышаться, и может потребоваться снижение дозы Фенстуда, чтобы избежать накопления фентанила. Пероральный ритонавир (мощный ингибитор CYP3A4) снижал клиренс однократной внутривенной дозы Фенстуда на две трети, хотя максимальная концентрация фентанила в плазме крови не изменялась. Однако итраконазол (мощный ингибитор CYP3A4) при приёме внутрь в дозе 200 мг/сут в течение 4 дней значительно не влиял на фармакокинетику фентанила, введённого внутривенно. Одновременное применение других мощных или менее мощных ингибиторов CYP3A4, таких как вориконазол или флуконазол, и лекарственного средства Фенстуд может привести к увеличению и/или удлинению действия фентанила.

При сочетании фентанила с неваголитическими миорелаксантами может возникнуть брадикардия и, возможно, остановка сердца.

Серотонинергические средства

Одновременное применение фентанила и серотонинергических средств, например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) и ИМАО, увеличивает риск развития серотонинового синдрома — потенциально опасного для жизни состояния (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние фентанила на действие других лекарственных средств

После применения фентанила следует снизить дозы других депрессантов ЦНС. Это особенно важно после оперативного вмешательства, поскольку полная анальгезия связана с выраженным угнетением дыхания, которое может сохраняться или возобновляться в послеоперационном периоде. Применение других депрессантов ЦНС, таких как бензодиазепины, или родственных препаратов в этот период может несоразмерно увеличить риск угнетения дыхания (см. раздел «Особенности применения»).

При одновременном применении с фентанилом значительно (в 2–3 раза) возрастает концентрация этомидата в плазме крови. При одновременном применении с фентанилом общий плазменный клиренс этомидата и объём распределения уменьшаются в 2–3 раза, период полувыведения остаётся неизменным.

Одновременное внутривенное введение фентанила и мидазолама приводит к увеличению терминального периода полувыведения мидазолата из плазмы и снижению плазменного клиренса. При одновременном применении этих лекарственных средств с фентанилом может возникнуть необходимость снижения их доз.

Особенности применения.

Предупреждение

Нарушение толерантности и введение опиоидов (злоупотребление и зависимость)

Толерантность, физическая и психологическая зависимость могут развиваться при повторном введении опиоидов.

Повторное введение опиоидов может привести к расстройству введения опиоидов (РВО). Злоупотребление или преднамеренное неправильное применение опиоидов может привести к передозировке и/или смерти. Риск развития РВО повышается у пациентов с личным или семейным анамнезом расстройств (родителей, братьев и сестер), связанных с употреблением психоактивных веществ (включая расстройства, связанные со злоупотреблением алкоголем), у лиц, употребляющих табак в настоящее время, или у пациентов с другими расстройствами психического здоровья в анамнезе (например, тяжелая депрессия, тревожность и расстройства личности).

Длительное применение этого препарата у всех пациентов может привести к лекарственной зависимости (привыканию), даже при терапевтических дозах. Риск повышается у лиц с наличием или в анамнезе злоупотребления психоактивными веществами (включая злоупотребление алкоголем) или расстройством психического здоровья (например, тяжелая депрессия).

Может потребоваться дополнительная поддержка и мониторинг при назначении лекарственного средства пациентам с риском злоупотребления опиоидами.

Необходимо собрать полный анамнез пациента, чтобы задокументировать сопутствующие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты и лекарства, назначенные онлайн, а также прошлые и текущие медицинские и психические заболевания.

Пациенты могут обнаружить, что лечение становится менее эффективным при длительном применении, и выразить потребность в увеличении дозы, чтобы получить аналогичный уровень контроля боли, наблюдавшийся вначале. Пациенты также могут добавлять дополнительные обезболивающие средства. Это может быть признаком развития толерантности. Пациенту следует разъяснить риски развития толерантности.

Чрезмерное или неправильное применение может привести к передозировке и/или летальному исходу. Важно, чтобы пациенты применяли только те лекарственные средства, которые им назначены в указанной дозе, и не передавали их другим лицам.

Следует тщательно наблюдать за пациентами на предмет признаков неправильного применения, злоупотребления или зависимости.

Необходимо регулярно пересматривать клиническую потребность в анальгетической терапии.

Синдром отмены

Перед началом лечения любыми опиоидами следует обсудить со пациентом стратегию отмены для прекращения терапии фентанилом.

Синдром отмены препарата может возникнуть при внезапной отмене терапии или снижении дозы. Когда пациенту больше не требуется лечение, рекомендуется постепенно снижать дозу, чтобы минимизировать симптомы отмены. Снижение высокой дозы может продолжаться от нескольких недель до месяцев.

Синдром отмены опиоидных наркотических веществ характеризуется некоторыми или всеми побочными реакциями: тревожность, слезотечение, ринорея, зевота, повышенное потоотделение, озноб, миалгия, мидриаз и ощущение сердцебиения. Также могут развиться другие симптомы, включая раздражительность, возбуждение, тревожность, гиперкинез, тремор, слабость, бессонницу, анорексию, спазмы в животе, тошноту, рвоту, диарею, повышение артериального давления, увеличение частоты дыхания или ощущение сердцебиения.

Если женщина принимает это лекарственное средство во время беременности, существует риск развития неонатального синдрома отмены у новорождённых.

Гипералгезия

Гипералгезию можно диагностировать, если пациент, получающий длительную опиоидную терапию, испытывает усиление боли. Это может качественно и анатомически отличаться от боли, связанной с прогрессированием заболевания, или прорывной боли вследствие развития толерантности к опиоидам. Боль, связанная с гипералгезией, как правило, более диффузна, чем предыдущая боль, и менее чёткая по качеству. Симптомы гипералгезии могут исчезнуть при снижении дозы опиоида.

После внутривенного введения фентанила возможно временное снижение артериального давления, особенно у пациентов с гиповолемией. Необходимо принять соответствующие меры для поддержания стабильного артериального давления.

Подавление дыхания

Как и в случае со всеми сильнодействующими опиоидами, глубокая анальгезия сопровождается выраженным подавлением дыхания, которое может сохраняться или повторяться в раннем послеоперационном периоде. Следует проявлять осторожность после применения высоких доз или инфузий фентанила, чтобы убедиться, что адекватное спонтанное дыхание было восстановлено и поддерживается перед выпиской пациента из реанимационной зоны.

После введения фентанила в дозах, превышающих 200 мкг, возможно возникновение значительного подавления дыхания. Этот и другие фармакологические эффекты фентанила могут быть отменены специфическими опиоидными антагонистами, однако могут потребоваться дополнительные дозы антагонистов, поскольку подавление дыхания может продолжаться дольше, чем продолжительность действия антагонистов опиоидов.

Оборудование для реанимации и опиоидные антагонисты должны быть доступны. Гипервентиляция во время анестезии может изменить реакцию пациента на углекислый газ (CO2), тем самым влияя на дыхание после операции.

Введение во время родов может вызвать подавление дыхания у новорождённого.

Заболевания сердца

У пациентов, которые не получили достаточное количество антихолинергических средств, а также при одновременном введении фентанила и миорелаксантов без ваголитического эффекта, может возникнуть брадикардия и остановка сердца. Брадикардию можно устранить атропином.

Мышечная ригидность

Возможна мышечная ригидность (морфиноподобный эффект). Для предотвращения ригидности, которая может затронуть мышцы грудной клетки, следует:

• вводить препарат внутривенно медленно (обычно достаточны малые дозы);
• проводить премедикацию бензодиазепинами;
• вводить миорелаксанты.

Возможны (мио)клонические движения, не связанные с эпилепсией.

Особые предупреждения

Фентанил можно вводить только в случаях, когда возможен контроль дыхания квалифицированным специалистом.

Особые условия дозирования

Следует избегать быстрого болюсного введения опиоидов пациентам с нарушениями функции мозга. У таких пациентов кратковременное снижение артериального давления иногда может вызвать кратковременное снижение внутричерепного давления.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным следует уменьшить дозу фентанила.

Следует осторожно подбирать дозы пациентам с гипотиреозом, заболеваниями лёгких, сниженным резервным объёмом лёгких, нарушениями функции печени или почек, а также пациентам, зависимым от алкоголя; может потребоваться длительный наблюдение за пациентом в послеоперационный период.

Пациентам, длительно получающим опиоидную терапию, и пациентам с опиоидной зависимостью в анамнезе могут потребоваться более высокие дозы.

Myastheniagravis

Для пациентов с myastheniagravis перед проведением общей анестезии, а также во время анестезии, если она включает внутривенное введение фентанила, необходимо оценить целесообразность применения рекомендованных антихолинергических средств и средств, вызывающих нейромышечную блокаду.

Взаимодействие с нейролептиками

Пациенты должны быть проинформированы об особенностях действия фентанила и нейролептических средств при их одновременном применении, особенно о различиях в продолжительности их действия. При одновременном применении этих лекарственных средств чаще наблюдаются случаи гипотензии. Нейролептические средства могут вызывать появление экстрапирамидных симптомов, которые можно устранить с помощью противопаркинсонических средств.

Желчевыводящие протоки

Так же, как и другие опиоиды, вследствие антихолинергического действия фентанил может вызывать повышение давления в желчевыводящих протоках и в некоторых случаях — спазмы сфинктера Одди.

Серотониновый синдром

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении фентанила с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую нейропередачу.

При одновременном применении с серотонинергическими средствами, например СИОЗС, ИЗССН и средствами, замедляющими метаболизм серотонина (включая ИМАО), может развиться состояние, опасное для жизни, — серотониновый синдром. Он может проявиться при применении фентанила в рекомендованных дозах.

Серотониновый синдром может включать изменения психического состояния (например: возбуждение, галлюцинации, кома), нестабильность вегетативной нервной системы (например: тахикардия, лабильное артериальное давление, гипертермия), нейромышечные нарушения (например, усиление рефлексов, нарушение координации, ригидность) и/или симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошноту, рвоту, диарею).

При подозрении на серотониновый синдром может потребоваться быстрое прекращение применения фентанила.

Риск при одновременном применении депрессантов ЦНС, особенно бензодиазепинов или аналогичных лекарственных средств

При одновременном применении фентанила и депрессантов ЦНС, особенно бензодиазепинов или аналогичных лекарственных средств, у пациентов со спонтанным дыханием может увеличиться риск глубокой седации, подавления дыхания, комы и смерти. Если принято решение о назначении фентанила одновременно с депрессантами ЦНС, особенно бензодиазепинами или аналогичными препаратами, следует применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов в течение кратчайшего периода одновременного применения. За пациентами необходимо тщательно наблюдать на предмет признаков и симптомов подавления дыхания и глубокой седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, ухаживающих за ними, о вышеуказанных симптомах (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение в педиатрии

Препарат применяют детям для анальгезии во время операции, усиления анестезии при сохранении спонтанного дыхания.

Метод анальгезии, применяемый детям, дышащим спонтанно, следует использовать только как метод анестезии или как часть седативных/анальгетических методов при условии проведения анальгезии опытным специалистом, способным выполнить необходимую интубацию при внезапной ригидности грудной клетки, а в случае апноэ — обеспечить вентиляцию лёгких.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Фентанил может проникать через плаценту на ранних сроках беременности. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность.

Применение во время родов (включая кесарево сечение) не рекомендуется, поскольку фентанил проникает через плаценту и может подавлять спонтанное дыхание у плода. В случае введения фентанила оборудование для искусственной вентиляции лёгких должно быть доступно для матери и ребёнка, если это необходимо. Опиоидный антагонист должен быть всегда доступен для новорождённого.

Регулярное применение во время беременности может вызвать лекарственную зависимость у плода, что приведёт к симптомам отмены у новорождённого.

Если беременной женщине требуется применение опиоидов в течение длительного периода, необходимо проинформировать пациентку о риске неонатального синдрома отмены опиоидов и обеспечить доступность соответствующего лечения.

Введение фентанила во время родов может подавлять дыхание у новорождённого, поэтому антидот для ребёнка должен быть легко доступен.

Кормление грудью. Фентанил проникает в грудное молоко и может вызывать подавление дыхания у младенца, поэтому введение лекарственного средства не рекомендуется во время кормления грудью. Следует учитывать соотношение польза/риск от применения фентанила во время кормления грудью.

Фертильность. Нет клинических данных о влиянии фентанила на мужскую или женскую фертильность. В ходе исследований на животных некоторые тесты на крысах показали снижение фертильности самок при токсичных дозах фентанила.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если пациента быстро выписывают из больницы, его следует предупредить, что в течение 24 часов после применения лекарственного средства нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Это лекарственное средство может нарушить когнитивные функции и повлиять на способность пациента безопасно управлять автомобилем.

Способ применения и дозы.

Перед началом лечения опиоидами следует обсудить со пациентами стратегию прекращения лечения фентанилином, чтобы минимизировать риск развития зависимости и синдрома отмены препарата (см. раздел «Особенности применения»).

Способ введения

Фентанилин вводят внутривенно как в виде болюсной инъекции, так и в виде инфузии, а также внутримышечно.

Фентанилин можно вводить только в тех случаях, когда возможен контроль дыхания квалифицированным специалистом (см. раздел «Особенности применения»).

Чтобы избежать брадикардии, рекомендуется вводить небольшую внутривенную дозу антихолинергического препарата непосредственно перед введением в анестезию.

Рекомендуется надевать перчатки при вскрытии ампулы.

Дозирование

Внутривенно лекарственное средство можно применять взрослым и детям. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, физического состояния пациента, сопутствующих заболеваний пациента, применения других лекарственных средств, вида хирургического вмешательства и вида анестезии.

Взрослые пациенты

Рекомендуемые дозы

Дозы, превышающие 200 мкг, применяют только в случае анестезии. Для премедикации раствор Фенстуд можно вводить внутримышечно по 1–2 мл за 45 минут до анестезии.

При хирургических процедурах с низкой интенсивностью боли внутривенное введение 2 мл раствора Фенстуд пациентам без премедикации обеспечивает достаточную аналгезию продолжительностью 10–20 минут. Болюсное введение 10 мл раствора обеспечивает аналгезию продолжительностью около 1 часа. Вызванная аналгезия достаточна для хирургических процедур со средней интенсивностью боли. Сильная аналгезия продолжительностью от 4 до 6 часов достигается при введении фентанила в дозе 50 мкг/кг массы тела, что достаточно для интенсивных хирургических манипуляций.

Фенстуд можно вводить также в виде инфузий. Пациентам, которым проводят искусственную вентиляцию лёгких, начальную дозу можно вводить в виде ступенчатой инфузии, то есть 1 мкг/кг/мин в течение первых 10 минут, затем вводят 0,1 мкг/кг/мин. Начальную дозу можно также вводить в виде болюсной инъекции. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от индивидуальной реакции пациента; возможно уменьшение скорости инфузии. Если в послеоперационный период искусственная вентиляция лёгких не предусмотрена, инфузию следует прекратить примерно за 40 минут до окончания операции.

Меньшая скорость инфузии, например 0,05–0,08 мкг/кг/мин, необходима при сохранении спонтанного дыхания. Большую скорость инфузии (до 3 мкг/кг/мин) применяют в кардиохирургии.

Лекарственное средство Фенстуд химически несовместимо с индукционными агентами тиопентоном и метогекситоном из-за большой разницы в рН.

Дети.

Дети в возрасте от 12 до 17 лет: применяют такие же дозы, как и для взрослых.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет:

Препарат применяют детям для аналгезии во время операции, усиления анестезии при сохранении спонтанного дыхания.

Вид аналезии, который применяют детям, дышащим спонтанно, следует использовать только как метод анестезии или как часть седативных/анальгетических методов при условии проведения аналгезии опытным специалистом, способным провести необходимую интубацию при внезапной ригидности грудной клетки, а в случае апноэ — обеспечить дыхание (см. раздел «Особенности применения»).

Пациенты пожилого возраста и ослабленные больные

Как и в случае с другими опиоидами, начальную дозу необходимо уменьшить для пациентов пожилого возраста (>65 лет) и ослабленных пациентов. Для определения дополнительных доз следует учитывать эффект начальной дозы.

Пациенты с ожирением

У пациентов с ожирением существует риск передозировки, если доза рассчитывается на основе массы тела. Пациентам с ожирением дозу следует рассчитывать в соответствии с их рассчитанной безжировой массой тела.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек следует рассмотреть возможность снижения дозы лекарственного средства Фенстуд и тщательно наблюдать за признаками токсичности фентанила (см. раздел «Фармакокинетика»).

Дети

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка

Пациентов следует проинформировать о симптомах передозировки, убедиться, что родственники и друзья также информированы об этих симптомах. При возникновении подобных симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы. Симптомы передозировки фентанила обычно отражают его усиленное фармакологическое действие. В зависимости от индивидуальной чувствительности наблюдаются угнетение дыхания различной степени тяжести — от брадипноэ до апноэ. При передозировке фентанилом наблюдалась токсическая лейкоэнцефалопатия.

Лечение. Гиповентиляция или апноэ: подача кислорода, искусственная вентиляция легких.

Угнетение дыхания: следует ввести специфический антагонист наркотического средства (например, налоксон). Это не исключает немедленного проведения мероприятий для лечения передозировки.

Угнетение дыхания может сохраняться дольше действия антагониста, поэтому может возникнуть необходимость введения дополнительной дозы антагониста наркотического средства.

Мышечная ригидность: следует внутривенно ввести миорелаксант для облегчения искусственной вентиляции легких.

Следует тщательно наблюдать за состоянием пациента, согреть и обеспечить введение соответствующего количества жидкости. Если гипотензия тяжелая или продолжительная, следует рассмотреть вероятность гиповолемии. При гиповолемии следует применить парентеральные растворы.

Побочные реакции.

Безопасность фентанила для внутривенного введения оценивали у 376 субъектов, участвовавших в 20 клинических исследованиях, в которых изучали фентанил для внутривенного введения в качестве анестетика. Данным субъектам внутривенно вводили по меньшей мере одну дозу фентанила. На основании объединённых данных о безопасности, полученных в этих клинических исследованиях, выделены побочные реакции (≥5 % частоты), о которых сообщалось наиболее часто (% по частоте): тошнота (26,1); рвота (18,6); мышечная ригидность (10,4); артериальная гипотензия (8,8); артериальная гипертензия (8,8); брадикардия (6,1); седация (5,3).

Побочные реакции, указанные ниже, наблюдались при применении фентанила во время клинических исследований и в постмаркетинговый период.

Побочные реакции приведены в соответствии с классификацией систем органов, а также по частоте возникновения (MedDRA): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным):

При применении фентанила вместе с нейролептическими средствами могут возникнуть такие побочные эффекты: озноб и/или дрожь, тревожность, в послеоперационный период — галлюцинации и экстрапирамидные симптомы (см. раздел «Особенности применения»).

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке, для защиты от воздействия света.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фентанил химически несовместим со средствами для индукции наркоза тиопентоном и миорелаксантами из-за большой разницы рН растворов.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в контурной упаковке. По 1 контурной упаковке в картонной коробке.

По 10 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной упаковке. По 1 контурной упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Русан Фарма Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Кхасра № 122, МИ, Центральный Хоуптаун, Селакуи, Дехрадун – 248197, Уттаракханд, Индия.