Фемифуцин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФЕМИФУЦИН FEMIFUCIN

Состав:

действующее вещество: natamycin;

1 свеча содержит натамицина 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир, сорбитан тролеат, полисорбат-80, цетиловый спирт, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота.

Лекарственная форма. Свечи.

Основные физико-химические свойства: свечи от белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Антибиотики. Натамицин. Код АТХ G01A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натамицин является фунгицидным средством. Он необратимо связывается со стероидами клеточной мембраны, способствуя нарушению функции и целостности последней, тем самым разрушая микроорганизмы. К натамицину чувствительны многие дрожжевые грибы, дрожжеподобные организмы, дерматофиты и плесневые грибы. Средняя минимальная фунгицидная концентрация составляет 1–10 мкг/мл для большинства микроорганизмов, включая штаммы Candida albicans — наиболее распространённый патоген, вызывающий грибковые инфекции. Натамицин неактивен в отношении бактерий. В клинической практике не было зарегистрировано случаев первичной резистентности дрожжей, плесневых грибов и дрожжеподобных микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Натамицин действует местно и практически не всасывается через кожу или слизистые оболочки.

Клинические характеристики.

Показания.

Вагиниты, вызванные Candida albicans.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

Во время менструации лечение следует прерывать. Лечение следует начинать заранее до начала менструации или сразу после её завершения.

Лекарственное средство содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Особые предупреждения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат можно применять в период беременности или грудного вскармливания, поскольку натамицин не всасывается через кожу или слизистые оболочки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым женщинам по 1 свече в течение 3–6 дней. Свечи рекомендуется вводить во влагалище как можно глубже (в положении лёжа) 1 раз в сутки (на ночь). В случае необходимости проведения лечения в течение нескольких дней курс терапии следует завершить до начала менструации или начинать лечение после её окончания.

Дети.

Натамицин в лекарственной форме свечей не применять детям.

Передозировка.

При применении свечей практически исключается системное воздействие, поскольку лекарственное средство не всасывается через слизистую оболочку.

В случае случайного приёма свечей внутрь проявлений токсичности не ожидается, поскольку абсорбция из желудочно-кишечного тракта незначительна.

Побочные реакции.

Редко (> 0,01 % до < 0,1 %)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакция гиперчувствительности, ощущение жжения и раздражение.

Может наблюдаться повышенная чувствительность к цетиловому спирту.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска, связанных с применением данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3 пессария в стрипе из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 стрипа в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Монфарм», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.