Femifucin

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale FEMIFUCIN

Composizione:

principio attivo: natamicina;

1 pesario contiene natamicina 100 mg;

eccipienti: grasso solido, sorbitan trioleato, polisorbato 80, alcool cetilico, bicarbonato di sodio, acido adipico.

Forma farmaceutica. Pesari.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: pesari di colore bianco fino a giallo chiaro, di forma a siluro.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia, esclusi i preparati combinati contenenti corticosteroidi. Antibiotici. Natamicina. Codice ATC G01A A02.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La natamicina è un agente fungicida. Si lega in modo irreversibile ai steroli della membrana cellulare, alterandone la funzionalità e l'integrità, determinando così la distruzione dei microrganismi. La natamicina risulta attiva nei confronti di un'ampia gamma di funghi lieviformi, organismi simili ai lieviti, dermatofiti e funghi. La concentrazione fungicida minima media è compresa tra 1–10 mcg/ml per la maggior parte dei microrganismi, inclusi i ceppi di Candida albicans, il patogeno più comune responsabile delle infezioni fungine. La natamicina è inattiva nei confronti dei batteri. In ambito clinico non sono stati segnalati casi di resistenza primaria nei confronti di lieviti, funghi e microrganismi simili ai lieviti.

Farmacocinetica.

La natamicina agisce a livello locale e viene praticamente non assorbita attraverso la cute o le membrane mucose.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Vaginiti causate da Candida albicans.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuta.

Caratteristiche dell'uso.

Durante il ciclo mestruale il trattamento deve essere interrotto. Il trattamento deve essere iniziato in anticipo prima dell'inizio del ciclo mestruale o immediatamente dopo la sua fine.

Il medicinale contiene alcool cetilico, che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Avvertenze particolari.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento poiché la natamicina non viene assorbita attraverso la pelle o le membrane mucose.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.

Non influenza.

Modalità e posologia.

Applicare alle donne adulte 1 ovulo per 3-6 giorni. Gli ovuli devono essere introdotti nella vagina nel modo più profondo possibile (in posizione supina) 1 volta al giorno (di notte). Se necessario un trattamento prolungato per alcuni giorni, il ciclo terapeutico deve essere completato prima dell'inizio delle mestruazioni o deve essere iniziato dopo la loro fine.

Popolazione pediatrica.

Natamicina sotto forma di ovuli vaginali non deve essere utilizzata nei bambini.

Sovradosaggio.

L'uso degli ovuli esclude praticamente un effetto sistemico, poiché il medicinale non viene assorbito attraverso la mucosa.

In caso di ingestione accidentale degli ovuli, non si prevedono manifestazioni di tossicità, poiché l'assorbimento dal tratto gastrointestinale è trascurabile.

Effetti indesiderati.

Raramente (> 0,01 % e < 0,1 %)

Apparato cutaneo e del tessuto sottocutaneo: reazione di ipersensibilità, sensazione di bruciore e irritazione.

Può verificarsi ipersensibilità all'alcool cetilico.

Segnalazione di effetti indesiderati sospetti.

È importante segnalare gli effetti indesiderati sospetti dopo la registrazione del medicinale. Ciò permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio associato all'uso di questo medicinale. Si raccomanda ai professionisti sanitari di segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto attraverso il sistema nazionale di segnalazione.

Periodo di validità.

2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

3 ovuli in una striscia di pellicola di polivinilcloruro. 1 o 2 strisce in un astuccio di cartone.

Categoria di vendita.

Farmaco da banco.

Produttore.

Società per azioni «Monfarm», Ucraina.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 19161, Oblast' di Čerkasy, distretto di Uman', villaggio Avramivka, via Zavods'ka, 8.