Femifucyn

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku FEMIFUCYN

Skład:

substancja czynna: natamycyna;

1 tabletka dopochwowa zawiera natamycyny 100 mg;

substancje pomocnicze: tłuszcz stały, sorbitan trziolejan, polisorbat-80, alkohol cetylowy, wodorowęglan sodu, kwas adypinowy.

Postać leku. Tabletki dopochwowe.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki dopochwowe o barwie od białej do jasnożółtej, kształtu torpedowatego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbakteryjne i antyseptyczne stosowane w ginekologii, z wyłączeniem leków kombinowanych zawierających kortykosteroidy. Antibiotyki. Natamycyna. Kod ATC G01A A02.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Natamycyna jest lekiem grzybobójczym. Nieodwracalnie wiąże się ze steroidami w błonie komórkowej, powodując zaburzenia funkcji i integralności tej błony, co prowadzi do zniszczenia mikroorganizmów. Wielka liczba grzybów drożdżowych, organizmów drożdżopodobnych, grzybów strzępkowych i grzybów jest wrażliwa na natamycynę. Średnie stężenie grzybobójcze minimalne wynosi 1–10 μg/ml dla większości mikroorganizmów, w tym dla szczepów Candida albicans – najczęstszego patogenu powodującego infekcje grzybicze. Natamycyna jest nieaktywna wobec bakterii. W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków pierwotnej oporności drożdży, grzybów i organizmów drożdżopodobnych.

Farmakokinetyka.

Natamycyna działa lokalnie i praktycznie nie jest wchłaniana przez skórę ani błony śluzowe.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Waginity wywołane przez Candida albicans.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznana.

Szczególne wskazania.

Podczas menstruacji leczenie należy przerwać. Leczenie należy rozpocząć przed początkiem menstruacji lub bezpośrednio po jej zakończeniu.

Preparat zawiera alkohol cetylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Szczególne ostrzeżenia.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Preparat można stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ natamycyna nie jest wchłaniana przez skórę ani błony śluzowe.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dorosłym kobietom po 1 supozycie przez 3–6 dni. Supozycje zaleca się wprowadzać jak najgłębiej do pochwy (w pozycji leżącej) 1 raz na dobę (na noc). W razie konieczności przeprowadzenia leczenia przez kilka dni, cykl terapii należy zakończyć przed rozpoczęciem menstruacji lub rozpocząć leczenie po jej zakończeniu.

Dzieci.

Natastyna w postaci supozycji doodbytniczych nie powinna być stosowana u dzieci.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu supozycji praktycznie wykluczone jest działanie systemowe, ponieważ lek nie jest wchłaniany przez błonę śluzową.

W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego supozycji nie oczekuje się objawów toksycznych, ponieważ wchłanianie z przewodu pokarmowego jest nieznaczne.

Efekty uboczne.

Rzadko (> 0,01 % do < 0,1 %)

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: reakcja nadwrażliwości, uczucie pieczenia i podrażnienia.

Może występować podwyższona wrażliwość na alkohol cetylowy.

Zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych.

Istotne jest zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych po rejestracji leku. Umożliwia to kontynuację monitorowania stosunku korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem tego leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych proszone są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych efektów ubocznych poprzez krajowy system raportowania.

Okres ważności.

2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 3 tabletki w blaszce z folii poliwinylchlorowej. Po 1 lub 2 blaszki w tece kartonowej.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Monfarm”, Ukraina.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 19161, obwód czarczyński, rejon umiański, wś Awramówka, ul. Zawodzka 8.