Фарингосепт со вкусом рома

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФАРИНГОСЕПТ со вкусом рома (FARINGOSEPT with rum taste)

Состав:

действующее вещество: ambazone;

1 леденец прессованный содержит амбазона моногидрат 10 мг;

вспомогательные вещества: сахароза; лактоза моногидрат; какао; повидон К-30; кислота стеариновая; ароматизатор рома.

Лекарственная форма. Леденцы прессованные.

Основные физико-химические свойства: прессованные леденцы коричневого цвета, не покрытые оболочкой, равномерной цилиндрической формы, с тиснением «R» с одной стороны и гладкие с другой, с неповреждёнными краями и пигментированной поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Амбазон.

Код АТХ R02A A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амбазон является местным антисептиком, обладающим высокой активностью в отношении патогенных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков), которые чаще всего вызывают инфекции полости рта и верхних дыхательных путей, а также умеренной активностью против стафилококков. Не влияет на кишечную микрофлору, поэтому не вызывает дисбактериоз желудочно-кишечного тракта.

Кроме того, применение прессованных леденцов способствует увеличению слюноотделения и выделению естественных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим), увлажняет слизистую оболочку и уменьшает раздражение.

Фармакокинетика.

Информация о фармакокинетике Фарингосепта со вкусом рома отсутствует.

Клинические характеристики.

Показания.

В качестве вспомогательного средства для лечения инфекций слизистой оболочки полости рта и носоглотки: гингивит, тонзиллит, фарингит. Профилактика инфекционных осложнений после тонзиллэктомии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На сегодняшний день не сообщалось о взаимодействии препарата с какими-либо другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Так как леденцы Фарингосепт со вкусом рома содержат сахарозу и лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы или галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы или дефицитом лактазы Лаппа следует избегать применения препарата.

Так как леденцы Фарингосепт со вкусом рома содержат сахарозу, препарат может быть вреден для зубов.

Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется избегать применения данного лекарственного средства из-за содержания в нем сахарозы. Энергетическая ценность сахара аналогична энергетической ценности лактозы: 3,94 ккал/г (16,5 кДж/г).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют контролируемые клинические исследования по применению амбазона в период беременности или кормления грудью. Однако не поступало сообщений о побочных реакциях или вредном воздействии на плод при применении амбазона в период беременности. Неизвестно, проникает ли амбазон в грудное молоко.

Леденцы Фарингосепт со вкусом рома не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Однако в связи с тем, что в составе препарата содержится ароматизатор рома, его применение не рекомендуется водителям.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 3 – 5 леденцов (30 – 50 мг амбазона) в сутки в течение 3 – 4 дней. Леденцы не следует глотать, их нужно медленно рассасывать до полного растворения в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15 – 30 минут), после чего в течение 2 – 3 часов не следует принимать пищу и питье.

Увеличение рекомендуемой дозы не способствует улучшению терапевтического эффекта.

Дети.

Не применять детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка.

До настоящего времени случаи передозировки препаратом не были зарегистрированы. Специфического антидота не существует. При применении очень большого количества леденцов Фарингосепт со вкусом рома рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы

Возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (отек Квинке), крапивницу, зуд, гиперемию кожи лица, сыпь.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Был сообщён один случай окрашивания слюны у пациента, принимавшего амбазон.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Терапія АТ

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Фабрицией, 124, 400632, г. Клуж-Напока, жудец Клуж, Румыния