Фарингосепт со вкусом мяты

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ФАРИНГОСЕПТ со вкусом мяты (FARINGOSEPT with mint taste)

Состав:

действующее вещество: амбазон (ambazone);

1 леденец прессованный содержит амбазона моногидрата 10 мг;

вспомогательные вещества: сахароза; лактоза моногидрат; какао; повидон К-30; кислота стеариновая; ароматизатор со вкусом мяты.

Лекарственная форма. Леденцы прессованные.

Основные физико-химические свойства: прессованные леденцы коричневого цвета, не покрытые оболочкой, равномерной цилиндрической формы, с тиснением «М» с одной стороны и гладкие с другой, с неповреждёнными краями и пигментированной поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Амбазон.

Код АТХ R02A A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амбазон является местным антисептиком, обладающим высокой активностью в отношении патогенных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков), которые наиболее часто вызывают инфекции полости рта и верхних дыхательных путей, а также обладает умеренной антистафилококковой активностью. Не влияет на кишечную микрофлору, поэтому не вызывает дисбактериоза желудочно-кишечного тракта.

Кроме того, применение таблеток для рассасывания способствует увеличению слюноотделения и выделению естественных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим), что, в свою очередь, увлажняет слизистую оболочку и уменьшает раздражение.

Фармакокинетика

Информация о фармакокинетике Фарингосепта со вкусом мяты отсутствует.

Клинические характеристики

Показания

Применяется как вспомогательное средство для лечения инфекций слизистой оболочки полости рта и носоглотки: гингивит, тонзиллит, фарингит. Профилактика инфекционных осложнений после тонзиллэктомии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодняшний день не сообщалось о взаимодействии препарата с какими-либо другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Поскольку леденцы Фарингосепт со вкусом мяты содержат сахарозу и лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы или галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы или дефицитом лактазы Лаппа следует избегать применения препарата.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что леденцы содержат сахарозу.

Поскольку леденцы Фарингосепт со вкусом мяты содержат сахарозу, препарат может быть вреден для зубов.

Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется избегать применения данного лекарственного средства из-за содержания в нем сахарозы. Энергетическая ценность сахара аналогична энергетической ценности лактозы: 3,94 ккал/г (16,5 кДж/г).

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет контролируемых клинических исследований применения амбазона в период беременности или кормления грудью. Однако не поступало сообщений о побочных реакциях или вредном воздействии на плод при применении амбазона в период беременности. Неизвестно, проникает ли амбазон в грудное молоко.

Возможность применения леденцов Фарингосепт со вкусом мяты в период беременности или кормления грудью определяет врач с учётом того, что терапевтический эффект для женщины должен превышать потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для детей в возрасте 14–18 лет составляет 1 леденец 3 раза в сутки (30 мг амбазона) в течение 3–4 дней.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 3–5 леденцов (30–50 мг амбазона) в сутки в течение 3–4 дней. Леденцы не следует глотать, их нужно медленно рассасывать до полного растворения в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15–30 минут), после чего в течение 2–3 часов не следует принимать пищу и пить.

Увеличение рекомендуемой дозы не способствует улучшению терапевтического эффекта.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 14 лет.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препаратом не зарегистрированы. Специфический антидот отсутствует. При применении очень большого количества леденцов Фарингосепт со вкусом мяты рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы

Возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи лица, сыпь.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Был зарегистрирован один случай окрашивания слюны у пациента, принимавшего амбазон.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua ».

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Терапия АТ

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

ул. Фабриции, 124, 400632, г. Клуж-Напока, округ Клуж, Румыния