Faringosept z nutą mięty

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ a stosowania leku FARINGOSEPT z nutÄ miÄ ty (FARINGOSEPT with mint taste)

SkÅ ad:

substancja czynna: ambazon (ambazone);

1 pastylka prasowana zawiera ambazonu monohydras 10 mg;

substancje pomocnicze: sacharoza; laktoza monohydras; kakao; powidon K-30; kwas stearynowy; aromat z nutÄ miÄ ty.

PostaÄ leku. Pastylki prasowane.

GÅ wne wÅ aÅ ciwoÅ ci fizyko-chemiczne: pastylki prasowane, barwy brÄ owatej, bez powÅ oki, o jednolitym ksztaÅ cie cylindrycznym, z wybiteÄ literÄ „M” z jednej strony i gÅ adkÄ powierzchniÄ z drugiej, z nieuszkodzonymi krawÄ dziami i opigmentowanÄ powierzchniÄ .

Grupa farmakoterapeutyczna

Preparaty stosowane w chorobach gardÅ a. Antyseptyki. Ambazon.

Kod ATC R02A A01.

Właściwości farmakodynamiczne

Farmakodynamika

Ambazon jest miejscowym środkiem przeciwdrobnoustrojowym o wysokiej aktywności wobec drobnoustrojów patogennych (streptokoków, pneumokoków), które najczęściej powodują infekcje jamy ustnej i górnych dróg oddechowych, a także wykazuje umiarkowaną aktywność przeciwko bakteriom z rodzaju Staphylococcus. Nie wpływa na florę jelitową, dlatego nie powoduje dysbakteriozy przewodu pokarmowego.

Ponadto stosowanie tabletek do ssania zwiększa wydzielanie śliny oraz naturalnych substancji bakteriobójczych organizmu (takich jak lizozym), co z kolei nawilża błonę śluzową i zmniejsza podrażnienia.

Farmakokinetyka

Brak informacji dotyczących farmakokinetyki Faringoseptu z nutą mięty.

Dane kliniczne

Wskazania

Stosowany jako lek wspomagający w leczeniu infekcji błony śluzowej jamy ustnej i gardła: zapalenie dziąseł, zapalenie migdałków, zapalenie gardła. Zapobieganie powikłaniom infekcyjnym po tonsylektomii.

Przeciwwskazania

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji

Do chwili obecnej nie odnotowano interakcji tego leku z żadnymi innymi lekami.

Особливости stosowania

Ponieważ pastylki Faringosept z nutą mięty zawierają sacharozę i laktozę, należy unikać stosowania leku u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji fruktozy lub galaktozy, zespołem małabsorpcji glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomalatazy lub deficytem laktozy Lapp.

Pacjenci z cukrzycą powinni brać pod uwagę, że pastylki zawierają sacharozę.

Ponieważ pastylki Faringosept z nutą mięty zawierają sacharozę, lek może być szkodliwy dla zębów.

Pacjentom z cukrzycą zaleca się unikanie stosowania tego leku ze względu na zawartość sacharozy. Wartość energetyczna sacharozy jest zbliżona do wartości energetycznej laktozy: 3,94 kcal/g (16,5 kJ/g).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania ambazonu w czasie ciąży lub karmienia piersią. Jednakże nie napłynęły doniesienia o reakcjach niepożądanych lub szkodliwym wpływie ambazonu na płód podczas ciąży. Nie wiadomo, czy ambazon przenika do mleka matki.

Możliwość stosowania pastylek Faringosept z nutą mięty w czasie ciąży lub karmienia piersią określa lekarz, biorąc pod uwagę, że korzyści terapeutyczne dla kobiety powinny przewyższać potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani pracy z urządzeniami mechanicznymi.

Sposób stosowania i dawki

Zalecana dawka dla dzieci w wieku 14–18 lat to 1 cukierek 3 razy dziennie (30 mg ambazonu) przez 3–4 dni.

Zalecana dawka leku dla dorosłych to 3–5 cukierków (30–50 mg ambazonu) dziennie przez 3–4 dni. Cukierków nie należy połykać, należy je powoli rozpuszczać w jamie ustnej aż do całkowitego roztworzenia. Lek stosuje się zazwyczaj bezpośrednio po jedzeniu (po 15–30 minutach), a następnie przez 2–3 godziny nie powinno się jeść ani pić.

Zwiększenie zalecanej dawki nie przyczynia się do poprawy efektu terapeutycznego.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 14. roku życia.

Przedawkowanie

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. Nie istnieje specyficzny antydotum. W przypadku zażycia bardzo dużej ilości cukierków Faringosept z nutą mięty zaleca się wywołanie wymiotów i/lub przemywanie żołądka.

Efekty uboczne

Ze strony układu odpornościowego

Możliwe są reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk Quinckego, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry twarzy, wysypka.

Ze strony układu pokarmowego

Zgłaszano jeden przypadek zabarwienia śliny u pacjenta przyjmującego ambazon.

Zgłaszanie doniesień o podejrzeniach wystąpienia efektów ubocznych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem tego produktu leczniczego. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo upoważnieni przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych efektów ubocznych oraz braku skuteczności produktu leczniczego poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua ».

Okres ważności

2 lata.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie

Po 10 pastylek w blisterze, 2 blistery w tekturowym pudełku.

Kategoria wydania

Bez recepty.

Producent

Terapia AT

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności

ul. Fabriciei 124, 400632, miasto Cluj-Napoca, okręg Cluj, Rumunia