Pharyngosept con sabor a menta

INSTRUCCIÓN para uso médico del medicamento FARINGOSEPT con sabor a menta (FARINGOSEPT with mint taste)

Composición:

principio activo: ambazona (ambazone);

1 pastilla comprimida contiene 10 mg de ambazona monohidrato;

excipientes: sacarosa; lactosa monohidrato; cacao; povidona K-30; ácido esteárico; aromatizante con sabor a menta.

Forma farmacéutica. Pastillas comprimidas.

Características físico-químicas principales: pastillas comprimidas, de color marrón, sin recubrimiento, de forma cilíndrica uniforme, con la impresión «M» en un lado y lisas en el otro, con bordes intactos y superficie pigmentada.

Grupo farmacoterapéutico

Medios utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos. Ambazona.

Código ATC R02A A01.

Propiedades farmacodinámicas

Farmacodinámica

Ambazón es un antiséptico local que presenta alta actividad frente a microorganismos patógenos (estreptococos, neumococos), responsables con mayor frecuencia de infecciones en la cavidad bucal y en las vías respiratorias superiores, así como también posee una actividad antiestafilocócica moderada. No afecta a la microflora intestinal, por lo tanto, no provoca disbiosis del tracto digestivo.

Además, el uso de pastillas comprimidas aumenta la secreción salival y la liberación de sustancias bactericidas naturales del organismo (como la lisozima), humectando así la mucosa y reduciendo la irritación.

Farmacocinética

No hay información disponible sobre la farmacocinética de Faringosept con sabor a menta.

Características clínicas

Indicaciones

Se utiliza como medicamento auxiliar en el tratamiento de infecciones de las mucosas de la cavidad oral y de la nasofaringe: gingivitis, amigdalitis, faringitis. Profilaxis de complicaciones infecciosas tras la tonsilectomía.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones

Hasta la fecha no se han notificado interacciones de este medicamento con otros fármacos.

Características de uso

Dado que los caramelos Faringosept con sabor a menta contienen sacarosa y lactosa, los pacientes con formas raras hereditarias de intolerancia a la fructosa o galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa o deficiencia de lactasa de Lapp deben evitar el uso de este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que los caramelos contienen sacarosa.

Dado que los caramelos Faringosept con sabor a menta contienen sacarosa, el medicamento puede ser perjudicial para los dientes.

Se recomienda a los pacientes con diabetes que eviten el uso de este medicamento debido al contenido de sacarosa. El valor energético del azúcar es similar al de la lactosa: 3,94 kcal/g (16,5 kJ/g).

Uso durante el embarazo o la lactancia

No existen estudios clínicos controlados sobre el uso de ambazona durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, no se han notificado reacciones adversas ni efectos perjudiciales sobre el feto tras el uso de ambazona durante el embarazo. No se sabe si la ambazona pasa a la leche materna.

La posibilidad de usar los caramelos Faringosept con sabor a menta durante el embarazo o la lactancia debe ser determinada por el médico, considerando que el efecto terapéutico para la mujer debe superar el riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de trabajar con maquinaria compleja.

Vía de administración y dosis

La dosis recomendada para niños de 14 a 18 años es de 1 pastilla 3 veces al día (30 mg de ambazona) durante 3-4 días.

La dosis recomendada del medicamento para adultos es de 3 a 5 pastillas (30-50 mg de ambazona) al día durante 3-4 días. Las pastillas no deben tragarse, sino que deben disolverse lentamente en la cavidad bucal. El medicamento generalmente se administra inmediatamente después de las comidas (tras 15-30 minutos), y durante las siguientes 2-3 horas no se debe comer ni beber.

El aumento de la dosis recomendada no mejora el efecto terapéutico.

Niños

No utilizar en niños menores de 14 años.

Sobredosis

Hasta la fecha no se han registrado casos de sobredosis con este medicamento. No existe antídoto específico. En caso de ingestión de una cantidad muy grande de pastillas de Faringosept con sabor a menta, se recomienda provocar el vómito y/o realizar el lavado gástrico.

Reacciones adversas

Del sistema inmunológico

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema (edema de Quincke), urticaria, prurito, hiperemia facial y erupciones cutáneas.

Del tracto gastrointestinal

Se ha notificado un caso de coloración de la saliva en un paciente que utilizaba ambazón.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar de todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua ».

Período de validez

2 años.

Condiciones de conservación

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase

10 pastillas en un blíster, 2 blísteres en una caja de cartón.

Categoría de dispensación

Medicamento sin receta.

Fabricante

Terapia AT

Dirección del fabricante y lugar de actividad

Calle Fabriciei, 124, 400632, Cluj-Napoca, condado de Cluj, Rumanía