Pharngosept con sapore di menta

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE PHARNGOSEPT CON SAPORE DI MENTA (FARINGOSEPT with mint taste)

Composizione:

principio attivo: ambazone (ambazone);

1 pastiglia compressa contiene ambazone monoidrato 10 mg;

eccipienti: saccarosio; lattosio monoidrato; cacao; povidone K-30; acido stearico; aroma di menta.

Forma farmaceutica. Pastiglie compresse.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: pastiglie compresse, di colore marrone, senza rivestimento, di forma cilindrica uniforme, con impressa la lettera «M» su un lato e liscia sull'altro, con bordi integri e superficie pigmentata.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci per le malattie della gola. Antisettici. Ambazone.

Codice ATC R02A A01.

Proprietà farmacodinamiche

Farmacodinamica

L'ambazone è un antisettico locale con elevata attività nei confronti dei microrganismi patogeni (streptococchi, pneumococchi) che più frequentemente causano infezioni del cavo orale e delle vie respiratorie superiori; possiede inoltre una moderata attività contro gli stafilococchi. Non influenza la flora intestinale e pertanto non provoca disbiosi del tratto digerente.

Inoltre, l'uso di compresse in forma di pastiglie favorisce la salivazione e la secrezione di sostanze battericide naturali dell'organismo (come la lisozima), idratando così la mucosa e riducendo l'irritazione.

Farmacocinetica

Non sono disponibili informazioni sulla farmacocinetica di Pharngosept con sapore di menta.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Utilizzato come trattamento di supporto per le infezioni della mucosa della cavità orale e della faringe: gengivite, tonsillite, faringite. Prevenzione delle complicanze infettive dopo tonsillectomia.

Controindicazioni

Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Ad oggi non sono stati riportati casi di interazione del medicinale con altri farmaci.

Caratteristiche d'uso

Poiché i pastiglie Pharngosept con sapore di menta contengono saccarosio e lattosio, i pazienti affetti da rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio o al galattosio, sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio, carenza di saccarasi-isomaltasi o deficit della lattasi di Lapp devono evitare l'uso di questo medicinale.

I pazienti affetti da diabete mellito devono tenere conto del fatto che le pastiglie contengono saccarosio.

Poiché le pastiglie Pharngosept con sapore di menta contengono saccarosio, il medicinale può essere dannoso per i denti.

Ai pazienti diabetici si raccomanda di evitare l'uso di questo medicinale a causa del contenuto di saccarosio. Il valore energetico dello zucchero è simile a quello del lattosio: 3,94 kcal/g (16,5 kJ/g).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento

Non sono disponibili studi clinici controllati sull'uso di ambazone durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, non sono stati riportati effetti collaterali né effetti dannosi sul feto in seguito all'uso di ambazone durante la gravidanza. Non è noto se l'ambazone passi nel latte materno.

La possibilità di usare le pastiglie Pharngosept con sapore di menta durante la gravidanza o l'allattamento deve essere valutata dal medico, tenendo conto che il beneficio terapeutico per la donna deve superare il potenziale rischio per il feto/il neonato.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Modalità e posologia

La dose raccomandata per bambini e adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni è di 1 pastiglia 3 volte al giorno (30 mg di ambazone) per 3–4 giorni.

La dose raccomandata per gli adulti è di 3–5 pastiglie (30–50 mg di ambazone) al giorno per 3–4 giorni. Le pastiglie non devono essere ingerite, ma sciolte lentamente in bocca fino a completa dissoluzione. Il medicinale va generalmente assunto subito dopo i pasti (dopo 15–30 minuti), evitando di mangiare o bere nei successivi 2–3 ore.

L’aumento della dose raccomandata non migliora l’effetto terapeutico.

Bambini

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 14 anni di età.

Sovradosaggio

Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Non esiste un antidoto specifico. In caso di assunzione di un’elevata quantità di pastiglie Pharngosept con sapore di menta, si raccomanda di provocare il vomito e/o praticare una lavanda gastrica.

Effetti indesiderati

Dal sistema immunitario

Possibili reazioni di ipersensibilità, incluso edema di Quincke, orticaria, prurito, iperemia del viso, eruzioni cutanee.

Dal tratto gastrointestinale

È stato riportato un caso di colorazione della saliva in un paziente che assumeva ambazone.

La segnalazione delle reazioni avverse dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua ».

Periodo di validità

2 anni.

Condizioni di conservazione

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento

10 pastiglie in un blister, 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria di rilascio

Senza ricetta.

Produttore

Terapia AT

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività

Strada Fabriciei, 124, 400632, Cluj-Napoca, distretto di Cluj, Romania