Факовит

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ лекарственного средства ФАКОВИТ

Состав:

действующие вещества: препарат состоит из двух видов таблеток:

1 шеллючная таблетка содержит L-глутаминовой кислоты 200 мг, глицина 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеарат кальция, лактозы моногидрат;

1 таблетка, покрытая оболочкой, кишечнорастворимая содержит L-цистеина 200 мг, аскорбиновой кислоты 175 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеарат кальция, лактозы моногидрат, эудрагит L-100-55, макрогол 4000, тропеолин 0, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки шеллюцинные и таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки шеллюцинные белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые от жёлто-оранжевого до коричневого цвета, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Трофические средства.

Код АТХ S01X A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство для регуляции метаболических процессов в хрусталике, обладающее антирадикальными и детоксикационными свойствами.

В хрусталике глаза из глутаминовой кислоты, глицина и цистеина с участием аденозинтрифосфата (АТФ) синтезируется трипептид глутатион, который является центральным звеном в ферментативной системе антиоксидантной защиты белков и обезвреживания токсических метаболитов. Фосфорилированная форма пиридоксина гидрохлорида (пиридоксальфосфат) обеспечивает транспортировку указанных аминокислот в хрусталик через капсулу. Аскорбиновая кислота выполняет роль регулятора окислительно-восстановительных процессов в хрусталике, участвует в восстановлении дисульфидных связей.

Препарат снижает интенсивность свободнорадикальных процессов в хрусталике, вследствие чего уменьшается образование сшивок и полимеризация его белков, что проявляется в замедлении или приостановке помутнения хрусталика.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические характеристики.

Показания. Профилактика и лечение начальных стадий образования катаракты в хрусталике у лиц пожилого возраста или при хронических радиационных воздействиях малой интенсивности.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная/почечная недостаточность, нефротический синдром, лихорадочные состояния, повышенная возбудимость с резко выраженными психотическими реакциями, язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, заболевания органов кроветворения с анемией/лейкопенией, выраженная артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Снижает токсичность антиконвульсантов, нейролептиков, антидепрессантов. При сочетании со снотворными препаратами усиливается эффект угнетения центральной нервной системы. Повышает детоксикацию и общий клиренс этилового спирта, концентрацию в крови салицилатов, сульфаниламидов, бензилпенициллина и тетрациклинов; снижает – оральных контрацептивов. Ослабляет антикоагулянтный эффект производных кумарина и гепарина. Эффективность препарата снижают изониазид, циклосерин, пеницилламин. При совместном применении с леводопой необходим одновременный прием ингибиторов допа-декарбоксилазы, поскольку действие леводопы ингибируется.

Особенности применения.

Применять с осторожностью при язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки в анамнезе, сахарном диабете, склонности к тромбообразованию.

Во время лечения необходимо систематически проводить исследования крови и мочи.

Пациентам со склонностью к артериальной гипотензии следует контролировать уровень артериального давления и, при необходимости, проводить коррекцию дозы препарата (применять препарат в меньшей дозировке и при условии регулярного контроля АД). Если АД, несмотря на снижение дозы препарата, остаётся ниже обычного уровня, рекомендуется прекратить применение препарата.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом данного лекарственного средства.

Применение|приём| в период беременности или грудного вскармливания. Влияние препарата на организм в период беременности или грудного вскармливания не изучалось, поэтому его применение не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарат не влияет на способность управлять|способность| транспортными средствами и механизмами, однако нельзя исключать возможность ухудшения концентрации внимания при повышенной чувствительности к компонентам препарата, поэтому до выяснения индивидуальной реакции на препарат необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.

Способ применения|приём| и дозы. Взрослым принимать внутрь во время еды|приёма пищи|.

Принимать одновременно 1 таблетку желуднорастворимую и 1 таблетку, покрытую оболочкой, кишечнорастворимую; частота приёма — 2 раза в сутки.

Курс лечения — 20–30 дней. Проводить 3–4 курса лечения в год.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детям не изучены.

Передозировка. Нет данных о передозировке|. Теоретически возможное усиление побочных эффектов.

При случайной передозировке препарата необходимо вызвать рвоту, дальнейшее лечение — симптоматическое.

Побочные реакции.

Возможное повышение кислотности желудочного сока, аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию.

На данный момент сообщений о других нежелательных реакциях не поступало, однако теоретически возможны следующие реакции, ассоциированные с действующими веществами препарата: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ринит, конъюнктивит, першение в горле, ухудшение концентрации внимания, головная боль, напряжение, раздражительность, бессонница, слабость, снижение содержания гемоглобина и/или лейкопения при длительном применении.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки желудкорастворимые № 10х3 + таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые № 10х3 в блистерах в коробке; таблетки желудкорастворимые № 30 + таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые № 30 в блистерах с вложением со специальными физическими упражнениями для глаз в коробке.

Категория отпуска|отпуска|. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.