Fakovit

INSTRUKCJA dot. stosowania leku FAKOWIT

Skład:

substancje czynne: lek składa się z dwóch rodzajów tabletek:

1 tabletka rozpuszczalna w żołądku|tabletka| zawiera|zawiera| kwasu L-glutaminowego 200 mg, glicyny 100 mg, pirydoksyny hydrochloroku 25 mg;

substancje pomocnicze: skrobi ziemniaczanej, stearynianu wapnia, laktozy monohydrat;

1 tabletka pokryta powłoką, odporne na sok żołądkowy zawiera L-cysteiny 200 mg, kwasu askorbinowego 175 mg;

substancje pomocnicze: skrobi ziemniaczanej, stearynianu wapnia, laktozy monohydrat, oydragit L-100-55, makrogol 4000, tropolin 0, talk.

Postać leku. Tabletki rozpuszczalne w żołądku i tabletki pokryte powłoką odporną na sok żołądkowy.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki rozpuszczalne w żołądku białe lub prawie białe, płasko-cylindryczne, z ryflowaniem i faską; tabletki|tabletki|, pokryte powłoką odporną na sok żołądkowy, od żółto-pomarańczowego do brązowego koloru, dwuwypukłe. Na powierzchni tabletek dopuszczalna jest marmurowość. W przekroju poprzecznym widoczne są dwa warstwy.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w okulistyce. Środki odżywcze.

Kod ATX S01X A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Środek regulujący procesy metaboliczne w soczewce, posiadający właściwości antyradikalne i dezintoksykacyjne.

W soczewce oka z kwasu glutaminowego, glicyny i cysteiny, przy udziale adenozynotrifosforanu (ATP), syntetyzowany jest tripeptyd glutation, który stanowi centralne ogniwo enzymatycznego systemu ochrony antyoksydacyjnej białek oraz neutralizacji toksycznych metabolitów. Fosforylowana forma pirydoksyny chlorowodorku (pirydoksalofosforan) zapewnia transport wymienionych aminokwasów do soczewki przez torebkę. Kwas askorbinowy pełni rolę regulatora procesów redoks w soczewce, uczestniczy w regeneracji wiązań disiarczkowych.

Lek zmniejsza intensywność procesów wolnorodnikowych w soczewce, dzięki czemu zmniejsza się powstawanie wiązań poprzecznych i polimeryzacja jej białek, co przejawia się spowolnieniem lub zahamowaniem mętnienia soczewki.

Farmakokinetyka.

Nie zbadano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Profilaktyka i leczenie wczesnych stadiów powstawania zaćmy soczewki u osób starszych lub przy przewlekłym działaniu małych dawek promieniowania.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku, ciężka niewydolność wątroby/nerek, zespół nerczynny, stany podgorączkowe, podwyższona pobudliwość z wyraźnie uwydatnionymi reakcjami psychicznymi, wrzodziejące zapalenie żołądka/jelita cienkiego w okresie zaostrzenia, choroby narządów krwiotwórczych z anemią/leukopenią, wyraźna hipotensja tętnicza.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Zmniejsza toksyczność leków przeciwpadaczkowych, neuroleptyków i leków przeciwdziałających depresji. W połączeniu ze środkami nasennymi nasila się działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy. Zwiększa wydalenie i ogólny klirens alkoholu etylowego, stężenie kwasów salicylowych, sulfonamidów, benzylpenicyliny i tetracyklin we krwi; zmniejsza – doustnych środków antykoncepcyjnych. Osłabia działanie przeciwkrzepliwe leków pochodnych kumaryny i heparyny. Skuteczność leku zmniejszają izoniazyd, cykloseryna i penicylamina. W przypadku stosowania łącznie z lewodopą konieczne jest jednoczesne przyjmowanie inhibitorów dopa-dekarboksylazy, ponieważ działanie lewodopy jest hamowane.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności podczas stosowania.

Stosować z ostrożnością u pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej żołądka/pojątku dwunastnicy, cukrzycy oraz u osób skłonnych do tworzenia się skrzeplin.

Podczas leczenia należy systematycznie przeprowadzać badania krwi i moczu.

U pacjentów skłonnych do hipotensji tętniczej należy kontrolować poziom ciśnienia tętniczego i w razie potrzeby dostosować dawkę leku (stosować lek w niższej dawce i przy regularnym monitorowaniu ciśnienia tętniczego). Jeżeli ciśnienie tętnicze, pomimo zmniejszenia dawki leku, nadal pozostaje poniżej normalnego poziomu, zaleca się przerwanie stosowania leku.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie|użycie| w okresie ciąży lub karmienia piersią. Wpływ leku na organizm w okresie ciąży lub karmienia piersią nie był badany, dlatego jego stosowanie nie jest zalecane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów. Przy zachowaniu zalecanego trybu dawkowania lek nie wpływa na zdolność kierowania|zdolność| pojazdami i mechanizmami, jednak nie można wykluczyć możliwości pogorszenia koncentracji uwagi u osób o podwyższonej wrażliwości na składniki leku. Dlatego do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Sposób stosowania|użycia| i dawki. Dorośli przyjmują doustnie podczas jedzenia|jedzenia|.

Jednocześnie przyjmuje się 1 tabletę otoczkową żołądniczo-rozpuszczalną i 1 tabletę otoczkową jelitowo-rozpuszczalną; częstotliwość przyjmowania – 2 razy na dobę.

Cykl leczenia – 20–30 dni. Przeprowadza się 3–4 cykle leczenia w ciągu roku.

Dzieci. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci nie zostały zbadane.

Przedawkowanie. Brak danych na temat przedawkowania|. Teoretycznie możliwe jest nasilenie działań niepożądanych.

W przypadku przypadkowego przedawkowania należy sprowokować wymioty, dalsze leczenie jest objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe zwiększenie kwasowości soku żołądkowego, reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, wysypka, swędzenie, zaczerwienienie.

Do tej pory nie otrzymano doniesień o innych niepożądanych reakcjach, jednak teoretycznie możliwe są następujące reakcje związane z substancjami czynnymi leku: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, katar, zapalenie spojówek, swędzenie gardła, pogorszenie koncentracji uwagi, ból głowy, napięcie, drażliwość, bezsenność, osłabienie, obniżenie stężenia hemoglobiny i/lub leukopenia przy długotrwałym stosowaniu.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Tabletki odporne na soki żołądkowe № 10x3 + tabletki powlekane, odporne na soki jelitowe, № 10x3 w blistrach w pudełku; tabletki odporne na soki żołądkowe № 30 + tabletki powlekane, odporne na soki jelitowe, № 30 w blistrach z dołączoną broszurą ze specjalnymi ćwiczeniami fizycznymi dla oczu w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaceutyczna firma „Zdrowie”.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby producenta.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, budynek 22.