Эвкалиптовый бальзам от простуды dr. tais

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БАЛЬЗАМ ЭВКАЛИПТОВЫЙ ОТ ПРОСТУДЫ ДР. ТАЙСС

Состав:

действующие вещества: эфирное масло эвкалипта (Eucalypti aetheroleum), эфирное масло сосновой пихты (Pini silvestris aetheroleum), рацемическая камфора;

100 г мази содержат эфирного масла эвкалипта (Eucalypti aetheroleum) 7,5 г, эфирного масла сосновой пихты (Pini silvestris aetheroleum) 7,5 г, рацемической камфоры 5 г;

вспомогательные вещества: масло кукурузное, жир твёрдый, воск жёлтый.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: гомогенная полупрозрачная масса светло-жёлтого цвета с характерным запахом эвкалипта и камфоры.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

«Бальзам эвкалиптовый от простуды Др. Тайсс» — это лекарственное средство растительного происхождения с противопростудными, отхаркивающими и антибактериальными свойствами. Действие препарата определяется компонентами, входящими в его состав. Пары эфирных масел оказывают противопростудное и секретомоторное действие, благодаря которому уменьшается вязкость мокроты и улучшается её выведение из дыхательных путей. Все активные вещества, входящие в состав препарата, оказывают сильное противомикробное действие.

Масло эвкалипта оказывает противопростудное, отхаркивающее и мягкое спазмолитическое действие на слизистую оболочку дыхательных путей. При нанесении на кожу масло эвкалипта оказывает мягкое местное раздражающее действие.

Камфора при наружном применении оказывает противопростудное и раздражающее действие.

Масло сосновых игл проявляет противопростудные и антибактериальные свойства; на кожу оказывает раздражающее действие.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Простудные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднённым отхождением мокроты.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим веществам или к любой из вспомогательных веществ.

Бронхиальная астма, коклюш, ложный круп и другие заболевания дыхательных путей, связанные с повышенной чувствительностью дыхательных путей, — поскольку вдыхание препарата может вызвать спазм бронхиальных мышц; заболевания кожи (экзема, дерматиты) и детские болезни с экзантемой; повреждения кожи различной этиологии в месте нанесения препарата; склонность к судорогам.

Не применять для ингаляций при остром воспалении дыхательных путей и при остром воспалении лёгких.

Противопоказано применение: детям в возрасте до 2,5 лет, поскольку препараты, содержащие 1,8-цинеол, как и другие эфирные масла, могут вызвать ларингоспазм; детям, в анамнезе которых имеются судороги (фебрильные или иные).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эвкалиптовое масло усиливает микросомальную активность ферментов печени. Поэтому действие других лекарственных средств, в частности амидопирина, амфетамина и фенобарбитала, может быть ослаблено и/или сокращено. Это не исключено при длительном применении и применении на обширных участках кожи.

При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Лекарственное средство следует применять только наружно и для ингаляций.

Не наносить на слизистые оболочки, в том числе носа, и на область вокруг глаз. Не применять препарат на участках лица. Наносить исключительно на здоровую кожу.

Необходимо следить за тем, чтобы дети не касались руками участков кожи, на которые нанесен препарат. После применения мази руки следует тщательно вымыть.

При случайном попадании лекарственного средства в нос или на лицо у детей может возникнуть апноэ из-за спазма голосовой щели (ларингоспазм) — это состояние, требующее неотложной медицинской помощи.

Наружное применение детям в возрасте от 2,5 до 4 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.

Ингаляции детям в возрасте до 12 лет не рекомендуются. Ингаляции для детей школьного возраста должны проводиться под наблюдением взрослых.

Если появляются одышка, повышение температуры тела или гнойная мокрота, необходимо обязательно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения лекарственного средства во время беременности или кормления грудью не установлена.

Из-за отсутствия достаточных данных этот препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования по влиянию на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 4 лет тонким слоем наносить на грудь и спину 2–3 раза в сутки в течение дня и перед сном. Для сохранения тепла накрыть фланелевой или шерстяной тканью или одеться потеплее.

Для ингаляций взрослым и детям в возрасте от 12 лет растворить 1–2 чайные ложки бальзама в 0,5–1 л горячей, но не кипящей воды. Накрыть голову полотенцем и вдыхать пары в течение 5–10 минут. При использовании ингалятора следует соблюдать инструкцию по эксплуатации устройства.

Срок лечения определяет врач индивидуально, однако в среднем он составляет не более 3–5 дней. Если в течение этого срока состояние больного не улучшается или появляются одышка, головная боль, повышение температуры тела, гнойная/кровянистая мокрота или носовые выделения, необходимо срочно обратиться к врачу.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 2,5 лет. Не рекомендуется применение детям в возрасте от 2,5 до 4 лет. Для ингаляций применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

При правильном применении в рекомендованных дозах интоксикация практически исключена.

Передозировка может вызвать раздражение кожи.

Неправильное использование.

Случайный приём мази внутрь может вызвать расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как рвота и диарея. Острое отравление наблюдалось после значительного случайного приёма внутрь, с тошнотой, рвотой, болью в животе, головной болью, головокружением, ощущением жара/прилива, судорогами, угнетением дыхания и комой.

В лёгких случаях достаточно прекратить применение лекарственного средства. За пациентами с тяжёлыми желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления следует наблюдать и проводить симптоматическое лечение. Не следует вызывать рвоту.

Побочные реакции.

Возможны раздражение кожи и слизистых оболочек; головная боль, головокружение, возбуждение, возникновение судорог.

Может усиливаться кашель и бронхоспазм. Ингаляции (а также вдыхание паров при наружном применении) могут вызвать такие симптомы, как свистящее дыхание (стридор), одышка (диспноэ) или сужение дыхательных путей с затруднённым дыханием (обструктивная диспноэ). В качестве рефлекторной реакции на применение лекарственного средства может возникнуть бронхоспазм и, как следствие, состояния, схожие с астмой, а также остановка дыхания.

Сообщалось об отдельных случаях галлюцинаций. Возможны аллергические реакции, контактный дерматит и другие реакции повышенной чувствительности кожи, такие как сыпь, крапивница, покраснение и зуд кожи.

Наружное применение на обширных участках кожи может вызвать токсические симптомы, такие как нефротоксичность, нарушения со стороны центральной нервной системы (непосредственно после применения камфоры).

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 г или по 50 г в стеклянной банке. По 1 банке в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ / Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.