Dr. Taiss Eukaliptowy Balsam na przeziębienie

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Dr. Taiss Eukaliptowy Balsam na przeziębienie

Skład:

substancje czynne: olejek eukaliptyczny (Eucalypti aetheroleum), olejek z sosny leśnej (Pini silvestris aetheroleum), kamfora racemiczna;

100 g maści zawiera olejku eukaliptycznego (Eucalypti aetheroleum) 7,5 g, olejku z sosny leśnej (Pini silvestris aetheroleum) 7,5 g, kamfora racemiczna 5 g;

substancje pomocnicze: olej kukurydziany, tłuszcz stały, wosk żółty.

Postać leku. Maść.

Podstawowe właściwości fizykochemiczne: jednolita, półprzezroczysta masa o jasnożółtym kolorze i charakterystycznym zapachu eukaliptusa i kamfory.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

„Dr. Taiss Eukaliptowy Balsam na przeziębienie” jest lekiem roślinnego pochodzenia o działaniu przeciwprzeziębieniowym, wykrztuśnym i przeciwbakteryjnym. Działanie leku wynika ze składników, które go tworzą. Pary olejków eterycznych wykazują działanie przeciwprzeziębieniowe i sekretomotoryczne, dzięki czemu zmniejsza się lepkość wydzieliny i poprawia się jej odpływność z dróg oddechowych. Wszystkie substancje czynne zawarte w preparacie wykazują silne działanie przeciwmikrobowe.

Olejek eukaliptusowy wywiera działanie przeciwprzeziębieniowe, wykrztuśne oraz łagodne działanie przeciwbólowe na błonę śluzową dróg oddechowych. W przypadku naniesienia na skórę olejek eukaliptusowy wywiera łagodne miejscowe działanie drażniące.

Kamfora w zastosowaniu zewnętrznym wykazuje działanie przeciwprzeziębieniowe i drażniące.

Olejek z igliwia sosnowego wykazuje właściwości przeciwprzeziębieniowe i przeciwbakteryjne; na skórę działa drażniąco.

Farmakokinetyka.

Badania farmakokinetyczne nie były prowadzone.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Choroby infekcyjne dróg oddechowych towarzyszące utrudnionemu oddzielaniu się wydzieliny.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek ze składników pomocniczych.

Asthma oskrzelowe, krztuszenie, fałszywy krup oraz inne choroby dróg oddechowych związane ze zwiększonym wrażliwością dróg oddechowych – ponieważ wdychanie leku może spowodować skurcz mięśni oskrzeli; choroby skóry (egzema, zapalenia skóry) oraz choroby dziecięce z wysypką; uszkodzenia skóry o różnej etiologii w miejscu stosowania leku; skłonność do napadów drgawkowych.

Nie stosować do inhalacji w przypadku ostrego zapalenia dróg oddechowych oraz ostrego zapalenia płuc.

Przeciwwskazane jest stosowanie: u dzieci poniżej 2,5 roku życia, ponieważ zawierające 1,8-cyneol preparaty, tak jak i inne olejki eteryczne, mogą wywołać laryngospazm; u dzieci, u których w wywiadzie występują napady drgawkowe (gorączkowe lub inne).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Olejek eukaliptusowy nasila mikrosomalną aktywność enzymów wątroby. Dlatego działanie innych leków, w szczególności amidopiryny, amfetaminy i fenobarbitalu, może być osłabione i/lub skrócone. Nie wyklucza się tego przy długotrwałym stosowaniu oraz stosowaniu na dużych powierzchniach skóry.

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Właściwości stosowania.

Środek leczniczy należy stosować wyłącznie na zewnątrz i do inhalacji.

Nie nakładać na błony śluzowe, w tym nosa, ani w okolicach oczu. Nie stosować środka w obszarze twarzy. Nakładać wyłącznie na zdrową skórę.

Należy zwrócić uwagę, aby dzieci nie dotykały rękoma miejsc skóry, na które nałożono środek. Po zastosowaniu maści należy dokładnie umyć ręce.

W przypadku przypadkowego dostania się środka leczniczego do nosa lub na twarz u dzieci może wystąpić bezdech spowodowany skurczem strumienia głosowego (laryngospazm) – stan wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.

Zewnętrznego stosowania u dzieci w wieku od 2,5 do 4 lat nie zaleca się ze względu na brak wystarczających danych.

Inhalacji u dzieci do 12. roku życia nie zaleca się. Inhalacje u dzieci w wieku szkolnym należy przeprowadzać pod nadzorem dorosłych.

W przypadku wystąpienia duszności, podwyższenia temperatury ciała lub wydzielania ropnej wydzieliny koniecznie należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Bezpieczeństwo stosowania środka leczniczego w czasie ciąży lub karmienia piersią nie zostało ustalone.

Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować tego środka w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 4. roku życia należy cienką warstwą nałożyć na klatkę piersiową i plecy 2–3 razy dziennie w ciągu dnia i przed snem. Aby zachować ciepło, przykryć flanelą lub wełnianą tkaniną albo ubrać się ciepło.

Do inhalacji dla dorosłych i dzieci od 12. roku życia rozpuścić 1–2 łyżki czajne balzamu w 0,5–1 l gorącej, ale nie wrzącej wody. Należy przykryć głowę ręcznikiem i wdychać pary przez 5–10 minut. W przypadku stosowania inhalatora należy przestrzegać instrukcji obsługi urządzenia.

Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie, jednak średnio nie powinien przekraczać 3–5 dni. Jeżeli w tym czasie stan pacjenta nie poprawi się lub pojawią się duszność, ból głowy, podwyższona temperatura ciała, ropa lub krew w wydzielinie z nosa lub kaszlu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci do 2,5 roku życia. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku od 2,5 do 4 lat. Do inhalacji stosować u dzieci od 12. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami i w zalecanych dawkach zatrucia praktycznie nie występują.

Przedawkowanie może powodować podrażnienie skóry.

Nieprawidłowe stosowanie.

Przypadkowe przyjęcie środka do wewnątrz może powodować zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka. Ostra toksyczność obserwowana była po przypadkowym przyjęciu dużych dawek, z nudnościami, wymiotami, bólem brzucha, bólem głowy, zawrotami głowy, uczuciem gorąca/przypływu, drgawkami, osłabieniem oddychania i wejściem w stan śpiączki.

W lekkich przypadkach wystarczy zaprzestanie stosowania leku. Pacjentów z ciężkimi objawami ze strony przewodu pokarmowego lub układu nerwowego należy obserwować i leczyć objawowo. Nie należy wywoływać wymiotów.

Niepożądane działania.

Możliwe jest podrażnienie skóry i błon śluzowych; ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie, wystąpienie drgawek.

Może nasilić się kaszel i wystąpić skurcz oskrzeli. Inhalacje (również wdychanie par przy zastosowaniu zewnętrznym) mogą powodować objawy takie jak świsty oddechowe (strydor), duszność (dyspne) lub zwężenie dróg oddechowych z trudnością w oddychaniu (dyspne obturacyjne). Jako odruch na zastosowanie leku może wystąpić skurcz oskrzeli i, jako konsekwencja, stany przypominające astmę oraz zatrzymanie oddechu.

Były doniesienia o pojedynczych przypadkach halucynacji. Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych, kontaktowego zapalenia skóry oraz innych reakcji nadwrażliwości skóry, takich jak wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie i świąd skóry.

Stosowanie zewnętrzne na dużych powierzchniach może powodować objawy toksyczne, takie jak nefrotoksyczność, zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (bezpośrednio po zastosowaniu kamforu).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań należy przerwać stosowanie preparatu i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 20 g lub po 50 g w słoiku szklanym. Po 1 słoiku w pudełku tekturowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent/Wniosek składający.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Niemcy / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.