Bálsamo de eucalipto contra el resfriado Dr. Theiss
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO
BALSAMO DE EUCALIPTO CONTRA EL RESFRIADO DR. THEISS
Composición:
Principios activos: aceite de eucalipto (Eucalypti aetheroleum), aceite de pino silvestre (Pini silvestris aetheroleum), alcanfor racémico;
100 g de pomada contienen: aceite de eucalipto (Eucalypti aetheroleum) 7,5 g, aceite de pino silvestre (Pini silvestris aetheroleum) 7,5 g, alcanfor racémico 5 g;
Excipientes: aceite de maíz, grasa sólida, cera amarilla.
Forma farmacéutica. Pomada.
Propiedades físico-químicas principales: masa homogénea, semitransparente, de color amarillo claro, con olor característico a eucalipto y alcanfor.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en la tos y enfermedades resfriados. Código ATC R05X.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El «Bálsamo eucaliptus para el resfriado Dr. Theiss» es un medicamento de origen vegetal con propiedades contra el resfriado, expectorantes y antibacterianas. La acción del medicamento está determinada por los componentes que forman parte de su composición. Los vapores de los aceites esenciales ejercen una acción descongestionante y secretomotora, gracias a la cual se reduce la viscosidad de las secreciones bronquiales y mejora su eliminación de las vías respiratorias. Todos los principios activos que componen el medicamento ejercen una fuerte acción antimicrobiana.
El aceite de eucalipto ejerce una acción descongestionante, expectorante y una suave acción espasmolítica sobre la mucosa de las vías respiratorias. Al aplicarse sobre la piel, el aceite de eucalipto produce un suave efecto irritante local.
La alcanfora, por aplicación externa, ejerce una acción descongestionante e irritante.
El aceite de pino ejerce propiedades descongestionantes y antibacterianas; sobre la piel produce un efecto irritante.
Farmacocinética.
No se han realizado estudios farmacocinéticos.
Características clínicas.
Indicaciones.
Enfermedades respiratorias comunes acompañadas por dificultad para la eliminación de flemas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
Asma bronquial, tos ferina, pseudocrup y otras enfermedades respiratorias asociadas con hipersensibilidad de las vías respiratorias, ya que la inhalación del medicamento puede provocar espasmos musculares bronquiales; enfermedades de la piel (eccema, dermatitis) y enfermedades infantiles con exantema; lesiones cutáneas de distinta etiología en el lugar de aplicación del medicamento; predisposición a convulsiones.
No debe utilizarse en inhalaciones en caso de inflamación aguda de las vías respiratorias ni en caso de inflamación aguda del pulmón.
Está contraindicado en niños menores de 2,5 años, ya que los medicamentos que contienen 1,8-cineol, al igual que otros aceites esenciales, pueden provocar laringoespasmo; niños con antecedentes de convulsiones (febriles u otras).
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El aceite de eucalipto potencia la actividad microsomal de las enzimas hepáticas. Por ello, la acción de otros medicamentos, especialmente de amidopirina, anfetamina y fenobarbital, puede verse debilitada y/o acortada. Esto no se descarta en caso de uso prolongado o aplicación sobre grandes áreas de la piel.
En caso de necesidad de uso simultáneo con cualquier otro medicamento, se debe consultar al médico.
Características de uso.
El medicamento debe aplicarse únicamente por vía tópica y para inhalaciones.
No aplicar sobre membranas mucosas, incluyendo la nariz ni la zona alrededor de los ojos. No utilizar el medicamento en la zona facial. Aplicar exclusivamente sobre piel sana.
Debe tenerse cuidado de que los niños no toquen con las manos las zonas de piel sobre las que se ha aplicado el medicamento. Tras la aplicación de la pomada, las manos deben lavarse cuidadosamente.
Si el medicamento entra accidentalmente en la nariz o en la cara de un niño, puede producirse apnea debido a espasmo de la hendidura glótica (laringoespasmo), un estado que requiere atención médica inmediata.
La aplicación tópica en niños de entre 2,5 y 4 años no se recomienda debido a la falta de datos suficientes.
Las inhalaciones no se recomiendan en niños menores de 12 años. Las inhalaciones en niños en edad escolar deben realizarse bajo supervisión de un adulto.
Si aparecen disnea, aumento de la temperatura corporal o expectoración purulenta, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Debido a la falta de datos suficientes, este medicamento no debe usarse durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.
No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.
Vía de administración y dosis.
Aplicar en una capa fina sobre el pecho y la espalda 2-3 veces al día durante el día y antes de acostarse a adultos y niños a partir de 4 años de edad. Para conservar el calor, cubrir con tela de franela o lana, o vestir ropa abrigada.
Para inhalaciones, disolver 1-2 cucharaditas del bálsamo en 0,5-1 litro de agua caliente, pero no hirviendo, para adultos y niños a partir de 12 años de edad. Cubrir la cabeza con una toalla y respirar los vapores durante 5-10 minutos. Al utilizar un inhalador, se debe seguir las instrucciones de uso del dispositivo.
La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual, pero por término medio no debe superar los 3-5 días. Si durante este período no mejora el estado del paciente o aparecen disnea, dolor de cabeza, aumento de la temperatura corporal, expectoración purulenta/sanguinolenta o secreción nasal, es necesario acudir urgentemente al médico.
Niños.
No aplicar en niños menores de 2,5 años. No se recomienda su uso en niños de 2,5 a 4 años de edad. Para inhalaciones, utilizar únicamente en niños a partir de 12 años de edad.
Sobredosificación.
Cuando se utiliza correctamente en las dosis recomendadas, la intoxicación prácticamente queda excluida.
La sobredosificación puede provocar irritación de la piel.
Uso incorrecto.
La ingestión accidental del ungüento puede causar trastornos gastrointestinales, tales como vómitos y diarrea. Se han observado casos de intoxicación aguda tras ingestión accidental significativa, con náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareo, sensación de calor/arrebol, convulsiones, depresión respiratoria y coma.
En casos leves, basta con interrumpir la administración del medicamento. Los pacientes con síntomas graves gastrointestinales o neurológicos por intoxicación deben ser observados y tratados sintomáticamente. No provocar el vómito.
Reacciones adversas.
Puede producirse irritación de la piel y de las membranas mucosas; dolor de cabeza, mareo, excitación, aparición de convulsiones.
Puede intensificarse la tos y el broncoespasmo. Las inhalaciones (así como la inhalación de vapores durante la aplicación externa) pueden provocar síntomas como respiración silbante (estridor), dificultad para respirar (disnea) o estrechamiento de las vías respiratorias con dificultad respiratoria (disnea obstructiva). Como reflejo tras la aplicación del medicamento puede producirse broncoespasmo y, como consecuencia, estados similares al asma y paro respiratorio.
Se han notificado casos aislados de alucinaciones. Puede producirse la aparición de reacciones alérgicas, dermatitis de contacto y otras reacciones de hipersensibilidad cutánea, tales como erupciones cutáneas, urticaria, enrojecimiento y picor de la piel.
La aplicación externa sobre grandes superficies puede provocar síntomas tóxicos, tales como nefrotoxicidad, alteraciones del sistema nervioso central (inmediatamente tras la aplicación de alcanfor).
En caso de aparición de cualquier reacción adversa, debe interrumpirse el uso del medicamento y debe consultarse inmediatamente con un médico.
Duración del producto. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
20 g o 50 g por frasco de vidrio. 1 frasco por caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante/solicitante.
Dr. Theiss Naturwaren GmbH.
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Alemania / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.