Евкабал® бальзам

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Эвкабал® бальзам (Eucabal® balsam)

Состав:

Действующие вещества: 100 г эмульсии содержат: масла эвкалиптового (Eucalypti aetheroleum) 10 г, масла хвойного (Pini sylvestris aetheroleum) 3 г;

Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, глицерол моностеарат, макрогола стеарат, натрия цетостеарилсульфат, трометамол, кислоты лимонной моногидрат, гваязулена, вода очищенная.

Лекарственная форма. Эмульсия.

Основные физико-химические свойства. Эмульсия голубого цвета с ароматом хвойного и эвкалиптового масла.

Фармакотерапевтическая группа. Противокашлевые средства в комбинации с отхаркивающими.

Код АТХ R05F В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основным активным компонентом препарата является эвкалиптовое масло, содержащее не менее 80 % спазмолитически активного 1,8-цинеола. Его действие сочетается с действием хвойного масла, содержащего 30–40 % альфа-пиненов, улучшающих кровоснабжение. Фармакологическое действие указанных эфирных масел приводит к разрежению и растворению бронхиального секрета, усилению его выведения реснитчатым эпителием, ослаблению катаральных проявлений в дыхательных путях, противовоспалительному эффекту. Благодаря своим липофильным свойствам активные вещества хорошо распределяются по коже и всасываются. После всасывания они частично выводятся через лёгкие, а значит, поступают через кровообращение непосредственно к месту действия. Таким образом, предварительное действие, возникающее при ингаляции, усиливается при приёме ванн, а в случае постельного режима дополняется положительным влиянием тёплой ванны, которая в сочетании с активными веществами вызывает потоотделение.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Для облегчения симптомов простудных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся избыточным образованием мокроты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Бронхиальная астма, коклюш, ложный круп, склонность к судорогам. Повреждённая кожа, например, при ожогах или нарушении целостности кожи. Выраженная повышенная чувствительность дыхательных путей, например, при нарушении функции голосовых связок.

Особые меры предосторожности.

Не наносить на участки кожи вблизи глаз, не наносить на слизистые оболочки. После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать контакта с лицом (в первую очередь с глазами). Следует следить за тем, чтобы дети не касались руками участков кожи, на которые был нанесён препарат. Цетилстеариловый спирт может вызывать местные раздражения кожи (например, контактный дерматит).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. На данный момент взаимодействие с другими веществами не наблюдалось.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Поскольку исследования безопасности применения препарата в период беременности проведены в недостаточном объеме, не следует применять бальзам в период беременности. В период грудного вскармливания не наносить на область груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Бальзам Эвкабал® применять для растирания или ингаляций.

Растирание.

Для растирания бальзам Эвкабал® применять без разведения.

Если не назначен иначе, наносить полоску эмульсии длиной 2–3 см на кожу грудной клетки 2–3 раза в сутки и тщательно втирать (на участок площадью с ладонь). Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет препарат можно наносить только на спину. Следует позаботиться о том, чтобы дети не имели возможности контактировать с нанесённой эмульсией (закрыть участок тела ребёнка соответствующей одеждой).

Ингаляции парами.

Рекомендуется проводить по 3 ингаляции парами ежедневно в течение нескольких дней до исчезновения симптомов. Полоску эмульсии длиной 3–5 см (1 чайная ложка) растворить в 1–2 л горячей воды (не выше 70 °С) и вдыхать пар под полотенцем, накинутым на голову (расстояние до воды должно быть не менее 20 см), или через ингалятор. При использовании ингалятора полоску эмульсии смешать с горячей водой в нижней части ингалятора (для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 2–3 см, для детей в возрасте от 12 лет и взрослых — 3–5 см).

Если симптомы не уменьшаются в течение 4–5 дней или ухудшаются, при возникновении одышки, лихорадки, или выделения мокроты с гноем или кровью, следует обратиться к врачу.

Дети.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет препарат можно наносить только на спину. В виде ингаляций применять с 6 лет только под наблюдением взрослых.

Передозировка.

При правильном применении в рекомендованных дозах интоксикация практически исключена. При случайном приёме неразведённого препарата внутрь могут возникнуть осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможна диарея, судороги. Резорбтивное действие следует учитывать только в крайних случаях.

В лёгких случаях достаточно прекратить применение лекарственного средства. В других случаях следует проводить симптоматическое лечение. При появлении судорог необходимо ввести внутривенно 5–10 мг диазепама или барбитурат короткого действия, а в случае приёма внутрь — промыть желудок и дать 30 г сульфата натрия в 250 мл воды.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, контактный дерматит, контактную экзему, раздражение кожи и слизистых оболочек, бронхоспазм.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 25 мл, или 40 мл, или 100 мл эмульсии в алюминиевой тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Эспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Валенродер Штрассе 8–10, 13435 Берлин, Германия.

Заявитель.

Эспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение заявителя.

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.