Естезифин®

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЭСТЕЗИФИН® (ESTESIFIN)

Состав:

Активное вещество: нафтифин гидрохлорид;

1 мл раствора содержит нафтифина гидрохлорида, пересчитанного на 100 % сухое вещество, 10 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор наружный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эстезифин**®** – противогрибковое средство класса аллиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Эстезифин**®** активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергиллов нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Эстезифин**®** также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции на фоне микотических поражений.

Кроме того, Эстезифин**®** обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Фармакокинетика.

Гидрохлорид нафтифина быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Приблизительно 4 % нанесённой на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное воздействие активного вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Активное вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 суток.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных патогенами, чувствительными к нафтифину:

• грибковые инфекции кожи и складок кожи;
• межпальцевые микозы;
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кожные кандидозы;
• разноцветный лишай;
• воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к любому из других компонентов препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

Препарат применять только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Раствор содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Данные по применению нафтифина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на прямое или опосредованное вредное влияние препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или грудного вскармливания только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которую определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Раствор Эстезифина**®** следует наносить на поражённый участок кожи 1 раз в сутки после её тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здоровой кожи вокруг зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2–4 недели (при необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для профилактики рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому применение Эстезифина**®** пациентам этой возрастной категории не рекомендуется.

Передозировка.

Острое отравление при местном применении нафтифина не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, поскольку незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна – в отдельных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, зуд, местное раздражение.

Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки с частотой «неизвестно»: контактный дерматит и эритема.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл, 20 мл или 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.