Еспол

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Эспол

Состав:

действующее вещество: 1 г мази содержит экстракт густой стручкового перца (Capsicum annuum) в пересчете на содержание капсаициноидов 1,8 % — 100 мг (экстрагент — этанол 80 %);

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, масло эвкалиптовое, масло лавандовое, хлороформ, ланолин, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: густая однородная масса от светло-бурого до красновато-бурого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при боли в суставах и мышцах. Препараты из стручкового перца и подобные средства.

Код АТХ М02А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эспол оказывает анальгезирующее, отвлекающее, согревающее, рассасывающее, противовоспалительное и местнораздражающее действие. Лечебный эффект обусловлен комплексным действием компонентов, входящих в состав лекарственного средства. Капсаицины экстракта перца стручкового оказывают сильное местнораздражающее действие на чувствительные рецепторы кожи; диметилсульфоксид обладает анальгезирующим и противовоспалительным действием, проявляет умеренную фибринолитическую активность, препарат усиливает проникновение через неповреждённую кожу и слизистые оболочки лекарственных средств, способствует более глубокому проникновению лекарственного вещества, применяемого вместе с ним; масло лаванды проявляет слабые успокаивающие и спазмолитические свойства. Компоненты мази вызывают рефлекторное расширение мелких сосудов и улучшают кровоснабжение в очаге боли, в результате чего усиливается дренаж этого участка и происходит удаление продуктов воспаления.

Фармакокинетика.

Эффект наблюдается через 10–15 минут после применения препарата и достигает максимума через 30 минут. Продолжительность обезболивания — от 30 минут до 2 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Миозит, травмы без нарушения целостности кожи, растяжения и разрывы мышц, невралгия, люмбаго, пояснично-крестцовый радикулит, переломы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, бронхиальная астма, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, недостаточность кровообращения, глаукома, катаракта, выраженный атеросклероз, стенокардия, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, повреждения, нарушение целостности кожи, открытые раны, экземы, активная стадия любого воспалительного процесса, гнойные заболевания кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, усиливает действие этанола (алкоголь

тормозит выведение препарата) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина и др.), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учитывать усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять совместно с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего артроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средствами местного действия (линимент синтомицина) — для лечения стрептодермии.

Не применять мазь одновременно с другими местнораздражающими лекарственными средствами, средствами, увеличивающими кровоснабжение и вызывающими покраснение кожи.

Усиливает вероятность возникновения нейропатии при применении препаратов, содержащих сулиндак.

Не рекомендуется одновременное применение со обезболивающими гелями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, наносимыми на то же самое место, возможно даже в течение 12 часов после удаления мази.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Не допускать попадания мази на повреждённую кожу, в глаза и на слизистые оболочки.

Наложение повязок возможно только после впитывания большей части мази.

Мазь втирать в кожные покровы только с помощью аппликатора. После применения мази следует тщательно вымыть руки.

Следует избегать применения дополнительных источников тепла во время лечения (например, солнечное или инфракрасное излучение, грелка или тёплая вода). Эффект тепла может также усиливаться за счёт физической активности (повышенное потоотделение).

При появлении чрезмерного теплового эффекта лечение необходимо прекратить. В этом случае избыток мази следует удалить.

Если симптомы ухудшаются во время применения мази Эспол, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью с учётом влияния на центральную нервную систему, в частности вероятность головокружения.

Способ применения и дозы.

Перед применением тубу достать из холодильника и выдержать при комнатной температуре в течение 2 часов. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать только для наружного применения.

Мазь наносить 2–3 раза в сутки на кожу (только на болезненный участок) до появления ощущения тепла или лёгкого покалывания, в количестве примерно 0,2 г на 1 см² и слегка втирать с помощью аппликатора. Для усиления действия препарата возможно использование сухого согревающего обертывания болезненных мест.

Длительность применения определяется индивидуально врачом и обычно составляет от 1 до 10 суток.

После процедуры остатки мази, оставшиеся на коже, удалять салфеткой, смоченной мыльной водой.

Дети.

Не применять у детей в возрасте до 12 лет. Не применять согревающие повязки.

Передозировка.

Появление аллергических реакций, включая кожные высыпания, крапивницу, шелушение кожи.

Лечение: при появлении признаков передозировки удалить остатки мази с кожи салфеткой, смоченной мыльной водой, и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны кожи: дерматиты, кожная сыпь, зуд, шелушение кожи в месте применения, гиперемия кожи, эритема, ощущение тепла и жжения в месте нанесения мази, покалывание, контактный экзема.

Реакции повышенной чувствительности: ангионевротический отек, бронхоспазм, гиперчувствительность, аллергические реакции, включая крапивницу, образование пузырей.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, адинамия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Эти явления быстро исчезают после отмены препарата. При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубе; по 1 тубе с аппликатором в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубнифарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.