Espol

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ESPOL

Composición:

Principio activo: 1 g de pomada contiene 100 mg de extracto espeso de pimiento rojo (Capsicum annuum), calculado según un contenido del 1,8 % de capsaicinoides (el agente de extracción es etanol al 80 %);

Excipientes: dimetilsulfóxido, aceite de eucalipto, aceite de lavanda, cloroformo, lanolina, parafina blanca blanda.

Forma farmacéutica. Pomada.

Características físico-químicas principales: masa espesa y homogénea, de color que varía desde marrón claro hasta marrón rojizo, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos de uso tópico para el dolor articular y muscular. Preparados de pimiento rojo y productos similares.

Código ATC M02A B.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Espol ejerce un efecto analgésico, distractor, calentador, expectorante, antiinflamatorio y estimulante local. El efecto terapéutico se debe a la acción combinada de los componentes presentes en el medicamento. Las capsaicinas del extracto de pimiento picante ejercen un fuerte efecto estimulante local sobre los receptores sensibles de la piel; el dimetilsulfóxido ejerce acción analgésica y antiinflamatoria, presenta actividad fibrinolítica moderada y potencia la penetración a través de la piel y las membranas mucosas intactas de otros medicamentos, favoreciendo así una penetración más profunda de la sustancia activa aplicada conjuntamente con él; el aceite de lavanda presenta propiedades sedantes y espasmolíticas leves. Los componentes de la pomada provocan una vasodilatación refleja de los pequeños vasos sanguíneos y mejoran el aporte sanguíneo en la zona dolorosa, lo que resulta en una mejora del drenaje de dicha área y en la eliminación de los productos de la inflamación.

Farmacocinética.

El efecto se observa a los 10–15 minutos tras la aplicación del medicamento y alcanza su máximo a los 30 minutos. La duración del alivio del dolor oscila entre 30 minutos y 2 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Miositis, lesiones sin afectación de la integridad de la piel, esguinces y desgarros musculares, neuralgia, lumbago, radiculitis lumbo-sacra, fracturas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, asma bronquial, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca, insuficiencia circulatoria, glaucoma, catarata, aterosclerosis marcada, angina de pecho, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, estados comatosos, embarazo, período de lactancia, edad pediátrica menor de 12 años, lesiones, alteración de la integridad de la piel, heridas abiertas, eccemas, fase activa de cualquier proceso inflamatorio, enfermedades cutáneas de tipo purulento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El dimetilsulfóxido, componente del medicamento, potencia la acción del etanol (el alcohol inhibe la eliminación del medicamento) y de la insulina, ácido acetilsalicílico, butadieno; medicamentos digitálicos, quinidina, nitroglicerina, antibióticos (estreptomicina, monomicina, etc.), cloranfenicol, rifampicina, griseofulvina, sensibiliza el organismo a los agentes anestésicos. Debe tenerse en cuenta la potenciación por parte del medicamento tanto de la actividad específica como de la toxicidad de otros fármacos. Puede utilizarse junto con antiinflamatorios no esteroideos en el tratamiento complejo de la artrosis deformante y de la artritis reumatoide; en combinación con agentes antimicrobianos de acción local (linimento de sintomicina) para el tratamiento de la estréptodermia.

No debe aplicarse la pomada simultáneamente con otros medicamentos irritantes locales ni con agentes que aumenten la irrigación sanguínea y provoquen enrojecimiento de la piel.

Aumenta la probabilidad de aparición de neuropatía con el uso de medicamentos que contienen sulindaco.

No se recomienda la administración simultánea con geles analgésicos.

La interacción con otros medicamentos aplicados en la misma zona es posible incluso durante las 12 horas posteriores a la eliminación de la pomada.

Al utilizar simultáneamente cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

No permitir el contacto del ungüento con la piel dañada, los ojos ni las membranas mucosas.

La aplicación de vendajes solo es posible tras la absorción de la mayor parte del ungüento.

El ungüento debe aplicarse sobre la piel únicamente con ayuda de un aplicador. Tras la aplicación del ungüento, se deben lavar cuidadosamente las manos.

Se debe evitar el uso de fuentes adicionales de calor durante el tratamiento (por ejemplo, radiación solar o infrarroja, bolsas de agua caliente o agua caliente). El efecto del calor también puede intensificarse debido a la actividad física (sudoración aumentada).

Si se observa un efecto térmico excesivo, el tratamiento debe interrumpirse. En este caso, se debe eliminar el exceso de ungüento.

Si los síntomas empeoran durante el uso del ungüento Espol, debe consultarse con un médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Se debe usar con precaución debido a su posible efecto sobre el sistema nervioso central, especialmente la posibilidad de mareo.

Vía de administración y dosis.

Antes de su uso, retire el tubo del refrigerador y déjelo a temperatura ambiente durante 2 horas. Para adultos y niños a partir de 12 años, úsese únicamente por vía tópica.

Aplique la pomada 2-3 veces al día sobre la piel (únicamente en la zona dolorosa), hasta que aparezca sensación de calor o ligero hormigueo, en una cantidad aproximada de 0,2 g por 1 cm², frotando suavemente con ayuda de un aplicador. Para potenciar el efecto del medicamento, puede utilizarse una compresa seca calentadora sobre las zonas dolorosas.

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico y generalmente oscila entre 1 y 10 días.

Tras el procedimiento, elimine el resto de pomada que quede en la piel con una gasa humedecida en agua con jabón.

Niños.

No utilizar en niños menores de 12 años. No utilizar compresas calentadoras.

Sobredosis.

Aparición de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria y descamación de la piel.

Tratamiento: tras la aparición de signos de sobredosis, elimine el resto de pomada que quede en la piel con una gasa humedecida en agua con jabón y consulte al médico. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

De piel: dermatitis, erupciones cutáneas, picazón, descamación de la piel en el lugar de aplicación, hiperemia cutánea, eritema, sensación de calor y escozor en el lugar de aplicación de la pomada, hormigueo, eccema de contacto.

Reacciones de hipersensibilidad: angioedema, broncoespasmo, hipersensibilidad, reacciones alérgicas, incluyendo urticaria, formación de ampollas.

Del sistema nervioso central: mareo, dolor de cabeza, insomnio, adinamia.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos.

Estos fenómenos desaparecen rápidamente tras la interrupción del medicamento. En caso de presentarse cualquier reacción adversa, se debe suspender el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico.

Notificación de reacciones adversas sospechadas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica, en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

30 g en un tubo; 1 tubo con aplicador en una caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinкова, 16.