Эскувен®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЭСКУВЕН®

Состав:

действующее вещество: aescin;

1 г геля содержит β-эсцина аморфного 10 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, трометамол, метилпарабен (Е 218), этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель 1 %.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий, прозрачный однородный гель.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, стабилизирующие капилляры.

Код АТХ С05С Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эсцин — это природная смесь тритерпеновых сапонинов, полученных из семян конского каштана (Aesculus hippocastanum L.), обладающих противоотечными, венотонизирующими свойствами и противовоспалительной активностью. Кроме того, эсцин действует на ранней стадии воспалительного процесса, связанного с повышенной проницаемостью мембран и капилляров и образованием экссудата в окружающие ткани.

Эсцин проявляет антисеротониновое и антигистаминное действие.

Эсцин ингибирует активность простагландин-синтетазы. Этот фермент необходим для образования простагландинов, которые играют важную роль в механизме воспаления.

Эсцин предотвращает снижение содержания АТФ в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипазы А2 — фермента, ответственного за высвобождение предшественников медиаторов воспаления.

Эсцин снижает активность лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликаны, содержащиеся в стенках капилляров. Это повышает резистентность капилляров, уменьшает их проницаемость и, таким образом, снижает количество экссудата и образование отеков.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Варикозное расширение вен, отеки ног и болевые ощущения, связанные с венозной недостаточностью, посттравматические гематомы и гематомы после инъекций и инфузий.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждения кожи (например, ожоги, экзема, открытые раны).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно. Не рекомендуется применять гель на одном участке кожи одновременно с другими средствами для местного применения.

Особенности применения.

Не следует наносить гель на воспаленную кожу, открытые раны и слизистые оболочки. При нанесении не втирать. При возникновении воспаления кожи, тромбофлебита, сильной боли, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности необходимо немедленно обратиться к врачу. При внезапном появлении выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боль), особенно на одной конечности, следует исключить тромбоз вен нижних конечностей.

Применение геля при варикозном заболевании вен не заменяет других профилактических или лечебных мероприятий (например, ношение поддерживающих эластичных чулок, обливание холодной водой).

Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Тщательно мыть руки после каждого нанесения геля.

Гель содержит метилпарабен (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию (в том числе отсроченную), а в исключительных случаях — бронхоспазм, и пропиленгликоль (Е 1520), способный вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием соответствующих данных гель Эскувен® не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Наносить гель тонким слоем на повреждённый участок кожи и вокруг него 2–3 раза в сутки. Не втирать.

При варикозном расширении вен рекомендуется одновременное применение эластичного бинта или эластичных чулок.

Длительность лечения зависит от выраженности терапевтического эффекта. Если после 14 дней терапии улучшения не наступает, следует обратиться к врачу.

Дети.

Недостаточно данных по применению препарата у детей, поэтому его не рекомендуется применять пациентам данной возрастной категории.

Передозировка. Случаев передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая дерматит, в том числе аллергический, кожные высыпания, зуд, эритему, ощущение жжения кожи, бронхоспазм. При возникновении таких реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г или 50 г в тубах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ТОО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ТОО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua