Escuven®

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku Escuven®

SkÅad:

substancja czynna: aescyna;

1 g Åźelu zawiera aescyny niestabilnej w postaci amorficznej 10 mg;

substancje pomocnicze: karbomer, propylenoglikol, trojetanolamina, metylobenzoan (E 218), alkohol etylowy 96 %, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel 1 %.

GÅ‚ówne fizykochemiczne wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci: bezbarwny lub Å›wieżo żóÅ‚tawy, Å›ladowo odbarwiajÄ ccy, przezroczysty, jednolity ÅĽel.

Grupa farmakoterapeutyczna. Åšrodki chroniÄ ce Å›rodowisko ÅĽyÅ‚owe. Åšrodki stabilizujÄ ce ÅĽyÅ‚ość kapilar.

Kod ATC C05C X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Escyna to naturalna mieszanina triterpenowych saponin pozyskiwanych z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L.), które wykazują działanie przeciwobrzękowe, wazotoniczne oraz przeciwzapalne. Escyna działa ponadto na wczesnym etapie procesu zapalnego, związanego ze zwiększonym przepływem przez błony i naczynia kapilarne oraz z produkcją egzudatu do tkanek otaczających.

Escyna wykazuje działanie antyserotoninowe i antyhistaminowe.

Escyna hamuje aktywność prostaglandyn-syntetazy. Enzym ten jest niezbędny do powstawania prostaglandyn, które odgrywają ważną rolę w mechanizmie zapalenia.

Escyna zapobiega obniżeniu zawartości ATP w komórkach śródbłonka i zwiększa aktywność fosfolipazy A2, enzymu odpowiedzialnego za uwalnianie prekursorów mediatorów zapalenia.

Escyna zmniejsza aktywność enzymów lizosomalnych, które rozkładają proteoglikany znajdujące się w ścianach naczyń kapilarnych. To zwiększa odporność naczyń kapilarnych, zmniejsza ich przepuszczalność i w ten sposób ogranicza ilość egzudatu oraz powstawanie obrzęków.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Przewlekła niewydolność żylna, dolegliwości bólowe i obrzęki nóg spowodowane niewydolnością żylną, pourazowe siniaki oraz siniaki powikłujące po zastrzach i infuzjach.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, uszkodzenia skóry (np. oparzenia, egzema, rany otwarte).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznana. Nie zaleca się stosowania żelu na tym samym obszarze skóry razem z innymi lekami do stosowania miejscowego.

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy nakładać żelu na zapalone miejsca skóry, otwarte rany ani błony śluzowe. Nie wcierać podczas nanoszenia. W przypadku wystąpienia zapalenia skóry, tromboflebitu, silnego bólu, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, niewydolności serca lub nerek należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. W przypadku nagłego pojawienia się wyraźnych objawów niewydolności żył (obrzęk, zmiana koloru skóry, uczucie napięcia i ból), szczególnie na jednej kończynie, należy wykluczyć zakrzepicę żył kończyn dolnych.

Stosowanie żelu w przypadku choroby żylakowej nie zastępuje innych środków zapobiegawczych lub leczniczych (np. noszenia podtrzymujących pończoch elastycznych, polewania zimną wodą).

Należy unikać dostania się żelu do oczu i błon śluzowych. Po każdym zastosowaniu żelu należy dokładnie umyć ręce.

Żel zawiera metyloparaben (E 218), który może powodować reakcje alergiczne (w tym opóźnione) oraz w wyjątkowych przypadkach – skurcz oskrzeli, oraz glikol propylenowy (E 1520), który może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak odpowiednich danych, żelu Escuven® nie należy stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Żel należy nałożyć cienką warstwę na uszkodzony obszar skóry i wokół niego 2–3 razy na dobę. Nie wmasowywać.

W przypadku żylaków wskazane jest jednoczesne stosowanie opaski elastycznej lub pończoch elastycznych.

Czas trwania leczenia zależy od nasilenia efektu terapeutycznego. Jeśli po 14 dniach terapii nie stwierdza się poprawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci jest niewystarczające, dlatego nie zaleca się stosowania go u pacjentów z tej grupy wiekowej.

Przedawkowanie. Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Niepożądane działania.

Możliwe są reakcje nadwrażliwościowe, w tym zapalenie skóry, alergiczne wysypki skórne, świąd, zaczerwienienie, uczucie pieczenia skóry, uczucie spalenia skóry, skurcz oskrzeli. W przypadku wystąpienia takich reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 30 g lub 50 g w tubach.

Kategoria dostępności. Bez recepty.

Producent/Właściciel dopuszczenia do obrotu.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua