Escuven®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ESCUVEN®

Composizione:

Principio attivo: escina;

1 g di gel contiene 10 mg di escina amorfa;

Eccipienti: carbomer, propilenglicole, trietanolamina, metilparabene (E 218), etanolo 96 %, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Gel 1 %.

Proprietà fisico-chimiche principali: gel leggermente opalescente, trasparente, incolore o con sfumatura giallastra, omogeneo.

Gruppo farmacoterapeutico. Angioprotettori. Agenti stabilizzanti dei capillari.

Codice ATC C05CX03.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

L'escina è una miscela naturale di saponine triterpeniche ottenute dai semi dell'ippocastano (Aesculus hippocastanum L.), dotata di proprietà anti-edemigene, venotoniche e attività antinfiammatoria. Inoltre, l'escina agisce nella fase iniziale del processo infiammatorio associato all'aumentata permeabilità membranosa e capillare e alla produzione di essudato nei tessuti circostanti.

L'escina esercita un effetto antisertoninico e antistaminico.

L'escina inibisce l'attività della prostaglandina sintetasi. Questo enzima è necessario per la formazione delle prostaglandine, che svolgono un ruolo importante nel meccanismo dell'infiammazione.

L'escina previene la riduzione del contenuto di ATP nelle cellule endoteliali e aumenta l'attività della fosfolipasi A2, l'enzima responsabile del rilascio dei precursori dei mediatori dell'infiammazione.

L'escina riduce l'attività degli enzimi lisosomiali che degradano i proteoglicani presenti nelle pareti dei capillari. Ciò aumenta la resistenza dei capillari, ne riduce la permeabilità e di conseguenza diminuisce la quantità di essudato e la formazione di edemi.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Varici, edemi delle gambe e dolori associati all'insufficienza venosa, ematomi post-traumatici ed ematomi da iniezioni e infusioni.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, lesioni cutanee (ad esempio, ustioni, eczema, ferite aperte).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuta. Non è raccomandato applicare il gel sulla stessa area cutanea insieme ad altri prodotti per uso topico.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare il gel sulla cute infiammata, ferite aperte o membrane mucose. Non massaggiare durante l'applicazione. In caso di comparsa di infiammazione della cute, tromboflebite, dolore intenso, gonfiore improvviso di una o entrambe le gambe, insufficienza cardiaca o renale, è necessario consultare immediatamente il medico. In caso di comparsa improvvisa di sintomi marcati di insufficienza venosa (gonfiore, cambiamento del colore della cute, sensazione di tensione e dolore), specialmente in un solo arto, è necessario escludere un trombo venoso degli arti inferiori.

L'uso del gel nel trattamento della malattia varicosa non sostituisce altre misure profilattiche o terapeutiche (ad esempio, l'uso di calze elastiche di sostegno, docce fredde).

Evitare il contatto del gel con gli occhi e le membrane mucose. Lavare accuratamente le mani dopo ogni applicazione.

Il gel contiene metilparabene (E 218), che può causare reazioni allergiche (incluso ritardo nel tempo) e, in rari casi, broncospasmo, e propilenglicole (E 1520), che può causare irritazione cutanea.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

A causa della mancanza di dati adeguati, il gel Escuven® non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Effetto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Nessun effetto.

Modalità e posologia.

Applicare il gel in uno strato sottile sulla zona cutanea lesa e nelle aree circostanti da 2 a 3 volte al giorno. Non massaggiare.

Nel caso di varici, si raccomanda l'uso contemporaneo di una fascia elastica o di calze elastiche.

La durata del trattamento dipende dall'intensità dell'effetto terapeutico. Se dopo 14 giorni di terapia non si verifica alcun miglioramento, è necessario consultare un medico.

Bambini.

L'esperienza sull'uso del medicinale nei bambini è insufficiente; pertanto, non è raccomandato l'uso in questa fascia di età.

Sovradosaggio. Non ci sono segnalazioni di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni di ipersensibilità, compresi dermatiti, anche di tipo allergico, eruzioni cutanee, prurito, eritema, sensazione di bruciore della pelle, broncospasmo. In caso di comparsa di tali reazioni, è necessario interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

30 g o 50 g in tubi.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua