Escuven®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ESCUVEN®

Composición:

Principio activo: aescina;

1 g de gel contiene 10 mg de esculina amorfa;

Sustancias auxiliares: carbómero, propilenglicol, trietanolamina, parabeno metílico (E 218), etanol 96 %, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel 1 %.

Propiedades físico-químicas principales: gel incoloro o con ligero tono amarillento, ligeramente opalescente, transparente y homogéneo.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes angioprotectores. Agentes estabilizadores capilares.

Código ATC C05CX03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La escina es una mezcla natural de saponinas triterpénicas obtenidas de las semillas del castaño de Indias (Aesculus hippocastanum L.), que posee propiedades antiinflamatorias, venotónicas y antiedematosas. Además, la escina actúa en las fases iniciales del proceso inflamatorio asociado con el aumento de la permeabilidad capilar y de la membrana celular, así como con la producción de exudado en los tejidos adyacentes.

La escina ejerce efectos antisertonínicos y antihistamínicos.

La escina inhibe la actividad de la prostaglandina sintetasa. Esta enzima es necesaria para la formación de prostaglandinas, que desempeñan un papel importante en el mecanismo de la inflamación.

La escina previene la disminución del contenido de ATP en las células endoteliales y aumenta la actividad de la fosfolipasa A2, enzima responsable de la liberación de precursores de los mediadores inflamatorios.

La escina reduce la actividad de las enzimas lisosomales que descomponen los proteoglicanos presentes en las paredes capilares. Esto incrementa la resistencia capilar, disminuye su permeabilidad y, por tanto, reduce la cantidad de exudado y la formación de edemas.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Varices, edema de las piernas y sensaciones dolorosas asociadas con insuficiencia venosa, hematomas post-traumáticos y hematomas tras inyecciones e infusiones.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, lesión de la piel (por ejemplo, quemaduras, eccema, heridas abiertas).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida. No se recomienda aplicar el gel en la misma zona de la piel junto con otros medicamentos de uso tópico.

Características de uso.

No aplicar el gel sobre la piel inflamada, heridas abiertas ni membranas mucosas. No frotar al aplicar. En caso de aparición de inflamación de la piel, tromboflebitis, dolor intenso, hinchazón repentina de una o ambas piernas, o insuficiencia cardíaca o renal, debe consultarse inmediatamente con el médico. Ante la aparición repentina de síntomas evidentes de insuficiencia venosa (hinchazón, cambio del color de la piel, sensación de tensión y dolor), especialmente en una sola extremidad, se debe descartar la trombosis venosa de las extremidades inferiores.

El uso del gel en la enfermedad varicosa de las venas no sustituye a otras medidas profilácticas o terapéuticas (por ejemplo, el uso de medias elásticas de soporte, duchas con agua fría).

Evitar el contacto del gel con los ojos y las membranas mucosas. Lavar cuidadosamente las manos después de cada aplicación del gel.

El gel contiene metilparabeno (E 218), que puede provocar reacciones alérgicas (incluidas reacciones retardadas) y, en casos excepcionales, broncoespasmo, así como propilenglicol (E 1520), que puede causar irritación de la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de datos adecuados, no se debe utilizar el gel Esquiven® durante el embarazo ni la lactancia.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar el gel en una capa fina sobre la zona de la piel afectada y alrededor de ella, de 2 a 3 veces al día. No frotar.

En caso de varices, se recomienda el uso simultáneo de vendaje elástico o medias elásticas.

La duración del tratamiento depende de la intensidad del efecto terapéutico. Si después de 14 días de tratamiento no se observa mejoría, se debe consultar al médico.

Niños.

No existe suficiente experiencia sobre el uso del medicamento en niños, por lo tanto no se recomienda su uso en esta categoría de edad.

Sobredosis.
No hay notificaciones sobre sobredosis.

Efectos adversos.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dermatitis, incluida la de tipo alérgico, erupciones cutáneas, prurito, eritema, sensación de ardor en la piel, broncoespasmo. En caso de presentarse tales reacciones, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar al médico.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tubos con 30 g o 50 g.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

S.A. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua