Эскулюс-здоров'я

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЭСКУЛЮС-ЗДОРОВЬЕ (AESCULUS-ZDOROVYE)

Состав:

действующие вещества:

100 г препарата содержат: экстракта сухого стандартизованного семян конского каштана (Hippocastani seminis extractum siccum normatum) (5-7:1) (экстрагент: этанол 60 % (об/об)) − 4,725 г, тиамина гидрохлорида − 0,5 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 %; вода очищенная; лактоза моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость от желтого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, стабилизирующие капилляры. Код АТХ С05С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия эсцина, содержащегося в семенах конского каштана, обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и прилегающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести в ногах, усталость, напряжение, зуд, боль.

Тиамина гидрохлорид в организме превращается в активный тиаминдифосфат, участвует в углеводном и энергетическом обмене, является коферментом многих ферментных реакций.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме эсцин быстро абсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подвергается выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (примерно на 84 %) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Хроническая венозная недостаточность:

• отеки;
• судороги икроножных мышц;
• зуд, а также боль и ощущение тяжести в ногах;
• варикозное расширение вен.

Посттромботический синдром.

Трофические изменения вен нижних конечностей, например, язвы голени.

Геморрой.

Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Почечная недостаточность, аллергические заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство может усиливать действие антигемостазирующих средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Тиосемикарбазон и 5-фторурацил, а также одновременная инфузия растворов, содержащих сульфиты, ингибируют активность тиамина.

Особенности применения.

Если в ногах появляются необычные симптомы (отёк, изменение цвета кожи, ощущение напряжённости или жара), а также боль, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на серьёзные медицинские осложнения (тромбоз вен ног, то есть закупорка вен ног кровяным сгустком).

Следует обязательно соблюдать неинвазивные методы лечения, назначенные врачом (наложение компрессов, ношение поддерживающих эластичных чулков, обливание холодной водой).

Этот лекарственный препарат содержит 116,9 мг 96 % этанола (спирта) в 15 каплях (1 доза препарата).

Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени и у больных эпилепсией.

Лекарственный препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом до приёма этого лекарственного препарата.

Во время применения препарата следует контролировать функцию почек.

Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты определения теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственный препарат не рекомендуется применять в период беременности или грудного вскармливания из-за недостаточности данных о безопасности его применения у данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Рекомендуется принимать по 12–15 капель 3 раза в сутки перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения составляет от 2 недель до 2–3 месяцев.

В связи с возможным наличием осадка растительного происхождения, перед употреблением раствор рекомендуется взбалтывать.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

Симптомы. Случаи передозировки лекарственного средства не сообщались. Возможна усиление побочных проявлений. Симптомы отравления, наблюдаемые после приёма большого количества экстракта из семян конского каштана: чувство тревожности, сильная диарея, рвота, мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате паралича дыхания через 24–48 часов.

Лечение. Симптоматическое. Если принято большое количество экстракта из семян конского каштана и рвота отсутствует, рекомендуется промывание желудка (например, 0,02 % раствором перманганата калия), приём активированного угля.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек, шок.

При применении высоких доз лекарственного средства возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и закрытом крышкой, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.