Энзимтал

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЭНЗИМТАЛ (ENZYMTAL)

Состав:

Активные вещества: 1 драже содержит: 50 мг фунгальной диастазы (1:1200), 30 мг папаина, 50 мг симетикона, 75 мг активированного угля, 25 мг никотинамида;

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), гидрофосфат кальция, карбонат магния легкий, повидон, желатин, тальк, индион 234, стеарат магния, кроскармеллоза натрия;

Оболочка: шеллак, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 6000, аспартам (Е 951).

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже, покрытые оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, круглые, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Препараты ферментов.

Код АТХ А09А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Энзимтал — комбинированный препарат, содержащий необходимые компоненты для быстрого устранения диспепсии и контроля метеоризма и абдоминального дискомфорта.

Энзимтал содержит фунгальную диастазу (α- и ß-амилазу) и папаин, которые действуют как ферменты. Фунгальная диастаза способствует усвоению пищи, богатой углеводами. Амилолитический фермент фунгальная диастаза обладает специфической активностью в отношении превращения крахмала в декстрозу, мальтозу. При недостаточности этого фермента замедляется процесс гидролиза, что способствует образованию углекислого газа (появляются неприятные ощущения в животе). Степень амилолитической активности фунгальной диастазы, содержащейся в драже Энзимтал, составляет 1:1200. То есть 1 часть фунгальной диастазы расщепляет 1200 частей варёного крахмала, поступающего с пищей.

Папаин — вещество растительного происхождения, представляет собой смесь ферментов, полученных из сока незрелых плодов папайи (Carica Papaya), состоит из смеси папаина и химопапаина, обладает широкой протеолитической активностью. Может применяться пациентами с пониженной или сохранённой кислотообразующей функцией желудка.

Действие ферментов, входящих в состав Энзимтала, превышает эффект, вызванный каждым ферментом в отдельности.

Симетикон (диметилполисилоксан) — нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество на основе кремния, обладающее свойствами пеногасителя. Симетикон уменьшает образование газа в кишечнике. Он действует путём снижения поверхностного натяжения пузырьков газа, образующихся в кишечнике при метеоризме. Освободившийся газ абсорбируется или выводится естественным путём. Симетикон не влияет на желудочную секрецию и на всасывание пищевых веществ. Симетикон уменьшает вздутие живота и боль, вызванную повышенным метеоризмом. Симетикон значительно улучшает состояние при метеоризме, аэрофагии, нарушениях пищеварения, всасывания и выведения. Таким образом, данный компонент является полезным дополнением к ферментным составляющим препарата.

Уголь активированный — энтеросорбент. Специально обработанный уголь обладает большой поверхностной активностью, адсорбирует газы, алкалоиды, эндо- и экзотоксины и другие химические соединения. Уголь активированный в составе Энзимтала действует как энтеросорбент и детоксицирующее средство, обеспечивает адсорбцию газов и токсинов, образующихся при нарушении пищеварения, адсорбирует плохо растворимые вещества, уменьшает объём содержимого в кишечнике и таким образом облегчает состояние при вздутии живота и диспепсии, действуя комплексно вместе с ферментами.

Никотинамид участвует как кофермент в метаболизме углеводов. Никотинамидные коферменты (НАД и НАДФ) необходимы для жизнедеятельности всех клеток. Важной функцией их является участие в тканевом дыхании (первое звено дыхательной цепи) и энергетическом обмене клетки. Недостаточное количество этого соединения обычно возникает при несбалансированной диете у пациентов пожилого возраста. Дефицит никотинамида может привести к снижению кислотности в желудке, что влияет на процессы пищеварения и кишечной абсорбции; вследствие недостатка никотинамида может также развиться непереносимость лактозы, что является одним из механизмов, лежащих в основе возникновения диареи вследствие недостаточности данного соединения.

Таким образом, Энзимтал способствует нормализации процессов пищеварения и устранению симптомов диспепсии и вздутия живота.

Фармакокинетика.

В желудке через 30 минут после приёма внутрь высвобождаются действующие компоненты Энзимтала и начинают взаимодействовать с пищей. Фунгальная диастаза, папаин, симетикон, уголь активированный не всасываются при пероральном приёме. Из всех компонентов Энзимтала никотинамид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Процесс всасывания нарушается при отсутствии кислоты в желудке, при энтеритах, язвенной болезни. Никотинамид проникает во все ткани, выводится в неизменённом виде путём экскреции почками или после биотрансформации в печени, главным образом в метилникотинамид.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение диспепсии, метеоризма.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Кишечная непроходимость, наличие язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечения. Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта. Нарушение функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Активированный уголь, входящий в состав лекарственного средства, может снижать абсорбцию лекарственных препаратов в пищеварительной системе при одновременном применении, поэтому другие препараты следует применять за 2 часа до или через 1 час после приема Энзимтала.

Особенности применения.

Активированный уголь может окрашивать каловые массы в чёрный цвет.

Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, рекомендуется в период лечения препаратом использовать другие средства контрацепции.

При сопутствующей фармакотерапии Энзимтал следует принимать за 1–1,5 часа до или после приёма пищи в связи со способностью активированного угля адсорбировать другие вещества. С осторожностью следует назначать препарат пациентам, ранее страдавшим язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки, а также пациентам с сахарным диабетом, подагрой.

Вспомогательные вещества

Состав лекарственного средства включает аспартам — производное фенилаланина, что представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Препарат содержит лактозу. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Энзимтала.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата в период беременности или грудного вскармливания не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Энзимтал не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 14 лет принимать по 2 драже 3 раза в сутки во время еды. Детям в возрасте от 7 до 14 лет – по 1 драже 3 раза в сутки во время еды.

Драже не разжёвывать, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от течения заболевания.

Дети.

Энзимтал не применять детям в возрасте до 7 лет.

Передозировка.

Сообщений о случаях преднамеренной или случайной передозировки не поступало.

Передозировка никотинамидом может вызвать боль в животе, усиление перистальтики, возможна тошнота, иногда рвота.

В случае передозировки – промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Вызванные никотинамидом: в отдельных случаях могут проявляться аллергические реакции в виде гиперемии кожи, высыпаний (точечных, пятнистых, уртикарных), иногда зуд, повышенная чувствительность или идиосинкратические реакции. При применении больших доз возможно возникновение боли в животе, обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, тошнота, рвота, диарея, ощущение тепла в конечностях, сухость кожи, артериальная гипотензия, кратковременная головная боль, аритмия, нарушение толерантности к глюкозе.

Вызванные активированным углём: возможны запор, диарея, тошнота, рвота; при длительном применении возможно развитие дефицита витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей лекарственной коррекции.

Побочных эффектов диастазы фунгальной, папаина, симетикона не наблюдалось.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 драже в стрипе; по 1 или 10 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Дженом Биотек Пвт.Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок № D-121, 122, 123, ЭмАйДиСи, Малегаон, район Синнар, Насик 422103, штат Махараштра, Индия.