Энкад

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЭНКАД® (ENCAD)

Состав:

действующее вещество: энкад;

1 мл раствора содержит энкад (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 35 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм.

Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство регулирует обмен нуклеотидов в тканях, обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует улучшению функций клеточных мембран, биоэнергетики мышц, уменьшению миодистрофических процессов, проведению импульса по двигательным нервам.

Фармакокинетика.

Не описана.

Клинические характеристики.

Показания.

Наследственные заболевания сетчатки глаза – тапеторетинальная дегенерация (абиотрофия сетчатки), болезнь Шегрена, дегенеративные заболевания нервно-мышечной системы, наследственные формы миопатий (ранние стадии), врождённый и приобретённый миопатический синдром, различные формы нейрогенных амиотрофий, последствия нейроинфекций, спинальные амиотрофии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Острые воспалительные процессы и заболевания вирусной этиологии, новообразования, сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, нарушения функций почек и печени, мочекаменная болезнь, аллергические заболевания в стадии обострения. Не рекомендуется назначать пожилым лицам. Применение препарата ЭНКАД® методом фонофореза также противопоказано при гипотонии глаза, отслойке сетчатки и других заболеваниях, при которых противопоказано лечение ультразвуком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлено. Лекарственное средство можно применять на фоне использования антигистаминных средств и кортикостероидов.

Особенности применения.

Перед применением препарата обязательно проводить внутрикожную пробу. Лечение начинать только при отрицательной пробе.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически без натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата субконъюнктивально возможно временное помутнение или другие нарушения зрения. Если возникли данные явления, пациент должен подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

ЕНКАД® вводить внутримышечно, субконъюнктивально, методом фонофореза или применять местно. Перед применением препарата обязательно проводить внутрикожную пробу: ЕНКАД® в количестве 3,5 мг (0,1 мл 3,5 % раствора) вводят внутрикожно на внутренней поверхности предплечья. Проба считается положительной при появлении папулы диаметром от 1 см через 24 часа после введения препарата. Лечение начинать только при отрицательной пробе.

При тапеторетинальных дегенерациях ЕНКАД® вводят взрослым внутримышечно ежедневно по 5–6 мл 3,5 % раствора (175–210 мг в сутки). Детям в возрасте от 3 до 7 лет вводят по 10 мг на 1 год жизни в сутки, в возрасте от 7 лет — по 3 мл 3,5 % раствора (105 мг в сутки). Суточную дозу разделяют на 2 введения с интервалом 5–6 часов. Курс лечения — 15 дней. Курсы повторяют с интервалом 6–8–10 месяцев, но не реже 1 раза в год. Одновременно с внутримышечным введением можно вводить субконъюнктивально по 10,5 мг препарата в сутки (0,3 мл 3,5 % раствора) в течение 10–15 дней.

При дегенеративных заболеваниях нервно-мышечной системы ЕНКАД® назначают по 2–3 мл 3,5 % раствора (в дозе 70–105 мг) ежедневно или через день в течение 12–15 дней. Максимальная разовая доза — 5 мл 3,5 % раствора (175 мг). Курс лечения проводят 2 раза в год.

Введение препарата (0,5 % раствора) методом фонофореза осуществляют общепринятым методом ванночкового фонофореза. Интенсивность ультразвука — 0,2 Вт/см², частота — 880 кГц, режим генерации — непрерывный, продолжительность процедуры — 5 минут. Раствор готовят перед процедурой из 3,5 % раствора в ампулах: содержимое ампулы разводят в 18 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Готовый раствор для фонофореза хранить не более 10 суток. Курс лечения — 10–12 ежедневных процедур, лечение проводят 2 раза в год.

При болезни Шегрена ЕНКАД® применяют местно в виде аппликаций в течение 20 минут 5 мл 1 % раствора (50 мг) на слизистую оболочку полости рта. Для получения 1 % раствора 3,5 % раствор ЕНКАД® разводят в 3,5 раза 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Аппликации проводят 3 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 14 дней. В течение года проводят 3–4 курса лечения.

Дети.

Препарат детям в возрасте до 3 лет не применять.

Передозировка.

Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении лекарственного средства ЭНКАД® возможны явления индивидуальной непереносимости.

Со стороны органов зрения: при субконъюнктивальном введении – отеки и гиперемия конъюнктивы, которые устраняются инстилляциями кортикостероидов.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: увеличение и болезненность околоушных и шейных лимфоузлов (дальнейшее лечение следует проводить на фоне антигистаминных препаратов).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, гиперемия, требующие отмены препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 3 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке, или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «БИОЛИК ФАРМА».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Местонахождение юридического лица:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.