Эмоксипин®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭМОКСИПИН® (EMOXIPIN®)

Состав:

действующее вещество: methylethylpiridinol hydrochloride;

1 мл раствора содержит метилэтилпиридинола гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, стабилизирующие капилляры.

Код АТХ С05С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эмоксипин® стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свёртывания крови, уменьшает вязкость крови, обладает фибринолитической активностью, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Эмоксипин® также обладает ангиопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждения под действием света высокой интенсивности, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика.

Эмоксипин® выводится из организма в основном с мочой и в незначительных количествах — в неизменённом виде.

При ретробульбарном введении Эмоксипин® почти мгновенно появляется в крови; в течение первых 2 часов его концентрация резко снижается, и через 24 часа он отсутствует в крови. В тканях глаза концентрация препарата выше, чем в крови.

Клинические характеристики.

Показания.

Субконъюнктивальное и внутреннее кровоизлияние различного генеза.

Ангиоретинопатия (включая диабетическую ретинопатию).

Центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия.

Тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей.

Осложнённая миопия.

Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма).

Отслоение сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде.

Дистрофические заболевания роговицы.

Травмы, ожоги роговицы.

Защита роговицы (при использовании контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственному средству.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Негативных проявлений при применении Эмоксипина® на фоне терапии другими лекарственными средствами не описано. α-токоферола ацетат усиливает антиоксидантный эффект Эмоксипина®.

Особенности применения.

При применении лекарственного средства Эмоксипин® следует контролировать состояние системы свертывания крови и артериальное давление.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарата в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость, повышение артериального давления.

Способ применения и дозы.

Раствор Эмоксипина® вводят субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение. Субконъюнктивально вводят по 0,2–0,5 мл (2–5 мг), парабульбарно — 0,5–1 мл (5–10 мг) 1 % раствора. Препарат применяют в течение 10–30 суток 1 раз в сутки или через сутки. При необходимости лечение можно повторять 2–3 раза в год. Ретробульбарно вводят 0,5–1 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10–15 суток.

Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции (особенно при лазеркоагуляции, ограничивающей или разрушающей опухоль) 0,5–1 мл Эмоксипина® вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 часа и за 1 час до процедуры, а затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2–10 суток.

Дети.

Препарат детям не применяют.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата, нарушение свёртываемости крови. Лечение: отменить препарат, проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, покраснение), местные реакции — боль, жжение и уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Нельзя смешивать раствор Эмоксипина® в одном шприце с другими препаратами.

Упаковка. В ампулах по 1 мл, по 10 или по 100 ампул в пачке или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ГП «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, д. 36.

Заявитель. ООО «ЗДРАВО».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04114, г. Киев,

ул. Автозаводская, д. 54/19 лит. А, офис.