Emoxipin®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO EMOKSIPIN® (EMOXIPIN®)

Composición:

Principio activo: hidrocloruro de metiletilpiridinol;

1 ml de solución contiene 10 mg de hidrocloruro de metiletilpiridinol;

Excipientes: ácido clorhídrico diluido, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes estabilizadores capilares.

Código ATC C05C X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Emoxipina® estabiliza la membrana celular, inhibe la agregación de plaquetas y neutrófilos, disminuye el índice total de coagulación, prolonga el tiempo de coagulación sanguínea, reduce la viscosidad de la sangre, posee actividad fibrinolítica, incrementa el contenido de nucleótidos cíclicos en los tejidos y disminuye la permeabilidad de la pared vascular. Emoxipina® también tiene propiedades angioprotectoras, protege la retina frente al daño causado por la luz de alta intensidad y mejora la microcirculación.

Farmacocinética.

Emoxipina® se elimina del organismo principalmente por la orina y en cantidades insignificantes, en forma inalterada.

Tras la administración retrobulbar, Emoxipina® aparece casi inmediatamente en la sangre; durante las primeras 2 horas su concentración disminuye bruscamente y a las 24 horas ya no se detecta en la sangre. La concentración del medicamento en los tejidos del ojo es más alta que en la sangre.

Características clínicas.

Indicaciones.

Hemorragia subconjuntival e intraocular de diversa etiología.

Angiorretinopatía (incluida la retinopatía diabética).

Distrofia coriorretiniana central y periférica.

Trombosis de la vena central de la retina y de sus ramas.

Miopatía complicada.

Máculodistrofia angiosclerótica (forma seca).

Desprendimiento de la coroides en pacientes con glaucoma en el período postoperatorio.

Enfermedades distroficas de la córnea.

Traumatismos y quemaduras de la córnea.

Protección de la córnea (durante el uso de lentes de contacto) y de la retina frente a la acción de la luz de alta intensidad (rayos solares, radiación del láser durante la fotocoagulación con láser).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han descrito manifestaciones negativas al utilizar Emoxipina® concomitantemente con otros medicamentos. El acetato de α-tocoferol potencia el efecto antioxidante de Emoxipina®.

Características de uso.

Durante la administración del medicamento Emoxipina®, se debe controlar el estado del sistema de coagulación sanguínea y la presión arterial.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Está contraindicado el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otras máquinas.

Se debe tener precaución al conducir vehículos de motor o al trabajar con otras máquinas, ya que el medicamento puede provocar somnolencia y aumento de la presión arterial.

Vía de administración y dosis.

La solución de Emoxipina® se administra por vía subconjuntival o parabulbar. Si es necesario, puede administrarse también por vía retrobulbar. Por vía subconjuntival se inyectan 0,2-0,5 ml (2-5 mg), y por vía parabulbar, 0,5-1 ml (5-10 mg) de la solución al 1 %. El medicamento se aplica durante 10-30 días, una vez al día o cada dos días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse 2-3 veces al año. Por vía retrobulbar se administra 0,5-1 ml del medicamento una vez al día durante 10-15 días.

Para la protección de la retina durante la fotocoagulación láser (especialmente durante la fotocoagulación láser que limita o destruye un tumor), se inyectan 0,5-1 ml de Emoxipina® por vía parabulbar o retrobulbar 24 horas y 1 hora antes del procedimiento, y posteriormente en las mismas dosis (0,5 ml de solución al 1 %) una vez al día durante 2-10 días.

Niños.

El medicamento no se administra a niños.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis. En caso de sobredosis, es posible un aumento de los efectos adversos del medicamento y alteraciones de la coagulación sanguínea. Tratamiento: suspender el medicamento y realizar terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Excitación breve, somnolencia, aumento de la presión arterial, reacciones alérgicas (erupciones cutáneas, prurito, enrojecimiento), reacciones locales: dolor, sensación de ardor y endurecimiento de los tejidos periorbitales (que desaparece espontáneamente).

Plazo de caducidad. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidad.

No se debe mezclar la solución de Emoxipina®® en la misma jeringa con otros medicamentos.

Envase. En ampollas de 1 ml, cajas con 10 o 100 ampollas, o 5 ampollas en blíster, 2 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

PJSC «Lekhim-Járkov».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61115, ciudad de Járkov, calle Severin Pototskogo, 36.

Titular del registro. S.L. «ZDRAVO».

Dirección del titular del registro.

Ucrania, 04114, ciudad de Kiev,
calle Avtozavodskaya, 54/19, edificio A, oficina.