Emoxipin®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO EMOKSIPIN® (EMOXIPIN®)

Composizione:

Principio attivo: methylethylpiridinol hydrochloride;

1 ml di soluzione contiene 10 mg di metiletilpiridinolo cloridrato;

Eccipienti: acido cloridrico diluito, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, incolore.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti capillarostabilizzanti.

Codice ATC C05C X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Emoxipin® stabilizza la membrana cellulare, inibisce l'aggregazione di piastrine e neutrofili, riduce l'indice di coagulazione generale, allunga il tempo di coagulazione del sangue, diminuisce la viscosità del sangue, possiede attività fibrinolitica, aumenta il contenuto di nucleotidi ciclici nei tessuti, riduce la permeabilità della parete vascolare. Emoxipin® ha inoltre proprietà angioprotettive, protegge la retina dai danni indotti dall'esposizione alla luce ad alta intensità e migliora la microcircolazione.

Farmacocinetica.

Emoxipin® viene eliminato dall'organismo principalmente con l'urina e in quantità trascurabili in forma invariata.

Dopo somministrazione retrobulbare, Emoxipin® appare quasi istantaneamente nel sangue; nelle prime 2 ore la sua concentrazione diminuisce rapidamente e dopo 24 ore non è più rilevabile nel sangue. Nei tessuti dell'occhio la concentrazione del farmaco è più elevata rispetto a quella nel sangue.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Emorragia sottocutanea e intraoculare di diversa origine.

Angioretinopatia (inclusa la retinopatia diabetica).

Distrofia coroideoretinica centrale e periferica.

Trombosi della vena centrale della retina e dei suoi rami.

Miopatia complicata.

Maculodistrofia angiopatica sclerotica (forma secca).

Distacco dell'epitelio pigmentato nel paziente con glaucoma nel periodo postoperatorio.

Patologie distrofiche della cornea.

Traumi, ustioni della cornea.

Protezione della cornea (durante l'uso di lenti a contatto) e della retina dagli effetti della luce ad alta intensità (raggi solari, radiazioni laser durante la foto-coagulazione con laser).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata al medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono stati descritti effetti negativi nell'uso di Emoxipin® in associazione con altri farmaci. L'acetato di α-tocoferolo potenzia l'effetto antiossidante di Emoxipin®.

Caratteristiche d'uso.

Durante l'uso del medicinale Emoxipin® è necessario controllare le condizioni del sistema della coagulazione del sangue e la pressione arteriosa.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

È controindicato l'uso del farmaco durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la rapidità dei riflessi nella guida di autoveicoli o nell'uso di altre macchine.

È necessario prestare cautela nella guida di autoveicoli o nell'uso di altre macchine, poiché il farmaco può causare sonnolenza e aumento della pressione arteriosa.

Modalità e dosi di somministrazione.

La soluzione di Emoxipin® viene somministrata per via sottocute congiuntivale o peribulbare. Se necessario, è possibile una somministrazione retrobulbare. Per via sottocute congiuntivale si somministrano 0,2-0,5 ml (2-5 mg), per via peribulbare 0,5-1 ml (5-10 mg) di soluzione allo 0,1%. Il farmaco viene utilizzato per 10-30 giorni, una volta al giorno o a giorni alterni. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto 2-3 volte all'anno. Per via retrobulbare si somministrano 0,5-1 ml di farmaco una volta al giorno per 10-15 giorni.

Per la protezione della retina durante la coagulazione laser (in particolare durante la coagulazione laser che limita o distrugge un tumore), 0,5-1 ml di Emoxipin® vengono somministrati per via peribulbare o retrobulbare 24 ore e 1 ora prima della procedura e successivamente nelle stesse dosi (0,5 ml di soluzione allo 0,1%) una volta al giorno per 2-10 giorni.

Neonati e bambini.

Il farmaco non viene somministrato ai bambini.

Sovradosaggio.

Casi di sovradosaggio non sono stati descritti. In caso di sovradosaggio è possibile un'intensificazione degli effetti collaterali del farmaco e disturbi della coagulazione del sangue. Trattamento: interrompere la somministrazione del farmaco, effettuare una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Eccitazione transitoria, sonnolenza, aumento della pressione arteriosa, reazioni allergiche (eruzioni cutanee, prurito, arrossamento), reazioni locali – dolore, sensazione di bruciore e indurimento dei tessuti periorbitali (che si risolvono spontaneamente).

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità.

Non è possibile mescolare la soluzione di Emoxipin® nello stesso siringa con altri farmaci.

Confezionamento. In fiale da 1 ml, 10 o 100 fiale per confezione oppure 5 fiale in blister, 2 blister per confezione.

Categoria di rilascio. Su prescrizione medica.

Produttore.

Società per Azioni «Lekhym-Kharkiv».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 61115, città di Kharkiv, via Severina Pototskogo, n. 36.

Richiedente. SRL «ZDRAVO».

Sede del richiedente.

Ucraina, 04114, città di Kiev,

via Avtozavodska, n. 54/19, lettera A, ufficio.