Emoxypin®

INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego EMOKSYPIN® (EMOXIPIN®)

Skład:

substancja czynna: methylethylpiridinol hydrochloride;

1 ml roztworu zawiera 10 mg metylethylpiridinolu hydrochloridu;

substancje pomocnicze: kwas chlorowodorowy rozcieńczony, woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stabilizujące naczynia kapilarne.

Kod ATX C05C X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Emoxypin® stabilizuje błonę komórkową, hamuje agregację płytek krwi i neutrofili, zmniejsza ogólny indeks krzepnięcia, wydłuża czas krzepnięcia krwi, zmniejsza lepkość krwi, wykazuje aktywność fibrynolityczną, zwiększa zawartość nukleotydów cyklicznych w tkankach, zmniejsza przepuszczalność ściany naczyniowej. Emoxypin® wykazuje również właściwości angiochronne, chroni siatkówkę przed uszkodzeniem pod wpływem światła o dużej intensywności, poprawia mikrokrążenie.

Farmakokinetyka.

Emoxypin® jest wydalany z organizmu głównie z moczem oraz w niewielkich ilościach – w postaci niezmienionej.

Po podaniu retrobulsarnym Emoxypin® niemal natychmiast pojawia się we krwi; w ciągu pierwszych 2 godzin jego stężenie gwałtownie spada, a po 24 godzinach nie stwierdza się go we krwi. Stężenie leku w tkankach oka jest wyższe niż we krwi.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Krwawienie podspojówkowe i wewnątrzgałkowe o różnym pochodzeniu.

Angioretinopatia (w tym retinopatia cukrzycowa).

Centralna i obwodowa chorioretinalna dystrofia.

Zatorowość żyły środkowej siatkówki i jej gałęzi.

Złożona miopia.

Angiosklerotyczna dystrofia plamicy (forma sucha).

Odklejenie tuniczki naczyniowej u chorych na jaskrę w okresie popooperacyjnym.

Choroby dystroficzne rogówki.

Urazy i oparzenia rogówki.

Ochrona rogówki (przy stosowaniu soczewek kontaktowych) oraz siatkówki oka przed działaniem światła o dużej intensywności (promienie słoneczne, promieniowanie laserowe podczas koagulacji laserowej).

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na lek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie opisano negatywnych objawów przy stosowaniu Emoxypin® na tle terapii innymi lekami. Acetylowanego α-tokoferolu potęguje działanie przeciwutleniające Emoxypin®.

Szczególne środki ostrożności.

Podczas stosowania leku Emoxypin® należy kontrolować stan układu krzepnięcia krwi oraz ciśnienie tętnicze.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami, ponieważ lek może powodować senność oraz podwyższenie ciśnienia tętniczego.

Sposób stosowania i dawki.

Roztwór Emoxypin® wstrzykuje się podspojówkowo lub okolobłonkowo. W razie potrzeby możliwe jest wstrzyknięcie za gałkę oczną. Podspojówkowo wstrzykuje się po 0,2–0,5 ml (2–5 mg), okolobłonkowo – 0,5–1 ml (5–10 mg) roztworu 1 %. Lek stosuje się przez 10–30 dni raz na dobę lub co drugi dzień. W razie potrzeby leczenie można powtarzać 2–3 razy w ciągu roku. Wstrzyknięcie za gałkę oczną wykonuje się w dawce 0,5–1 ml raz na dobę przez 10–15 dni.

W celu ochrony siatkówki podczas koagulacji laserowej (szczególnie podczas koagulacji laserowej ograniczającej lub niszczącej guz) 0,5–1 ml Emoxypin® wstrzykuje się okolobłonkowo lub za gałkę oczną 24 godziny i 1 godzinę przed zabiegiem, a następnie w tych samych dawkach (po 0,5 ml roztworu 1 %) raz na dobę przez 2–10 dni.

Dzieci.

Leku nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie.

Przypadki przedawkowania nie zostały opisane. W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie działań niepożądanych leku oraz zaburzenia krzepnięcia krwi. Leczenie: odstawienie leku, prowadzenie terapii objawowej.

Niepożądane działania.

Krótkotrwałe pobudzenie, senność, podwyższenie ciśnienia tętniczego, reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie), reakcje miejscowe – ból, uczucie pieczenia oraz zwapnacenie tkanek okołoodbytowych (rozpuszcza się samoistnie).

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Nie wolno mieszać roztworu Emoxypin® w jednej strzykawce z innymi lekami.

Opakowanie. W ampułkach po 1 ml, po 10 lub po 100 ampułek w pudełku lub po 5 ampułek w blisterze, po 2 blistery w pudełku.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent.

Spółka z o.o. „Lekhim-Charków”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 61115, miasto Charków, ul. Seweryna Potockiego 36.

Wnioskodawca. Spółka z o.o. „ZDRAVO”.

Adres siedziby wnioskodawcy.

Ukraina, 04114, miasto Kijów,

ul. Autorzawodzka 54/19 litera A, biuro.