Экстратерм

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЭКСТРАТЕРМ®

Состав:

действующие вещества:

1 таблетка содержит экстракт травы термопсиса ланцетного сухой (экстрагент – этанол 25 %) 0,043 г, натрия гидрокарбонат 0,2 г;

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), аммония хлорид, крахмал картофельный, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого, светло-бурого до желто-бурого цвета, допускается сероватый оттенок, с вкраплениями, с риской для разделения.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Экстрактерм**®** − комбинированный препарат, обладающий отхаркивающим, противокашлевым и противовоспалительным действиями.

Термопсис усиливает секрецию бронхиальных желез. Алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагинрин, термопсин и термопсидин), содержащиеся в термопсисе, оказывают возбуждающее действие на дыхательный центр.

Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствуя снижению вязкости мокроты.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение кашля (особенно при затруднённом отхождении мокроты) при заболеваниях дыхательных путей, таких как: трахеит, бронхит, бронхопневмония.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка, кровохарканье. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов травы термопсиса в желудочно-кишечном тракте. Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин, а также с другими препаратами, подавляющими кашель.

Особенности применения.

Для улучшения разжижения и выделения мокроты рекомендуется применение большого количества тёплой жидкости.

Данный лекарственный препарат содержит 3,8 ммоль/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, находящихся на диете с контролем содержания натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Применение в период беременности или грудного вскармливания противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применять внутрь по 1 таблетке 3–4 раза в сутки.

Перед применением таблетку желательно растворить в 1/4 стакана кипячёной воды с температурой около 40 °С, помешивая, либо запить таблетку таким же количеством воды. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и определяется врачом.

Дети. Не применять лекарственное средство детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Тошнота, рвота, слабость, диарея, головокружение, холодный пот, бледность, цианоз слизистых оболочек; при тяжёлом отравлении возможны нарушения сознания, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Лечение — промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд и отек кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, рвота, диарея.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 12 таблеток в блистере, по 1 блистеру без пачки или по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, город Киев, б. Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.

При возникновении побочных реакций или вопросов относительно безопасности, качества и эффективности применения лекарственного средства, просим обращаться в отдел фармаконадзора ПАО «ФИТОФАРМ» по телефону +38 (044) 390 52 96 или перейти по ссылке https://fitofarm.ua в раздел «Фармаконадзор» и выбрать удобный способ.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЭКСТРАТЕРМ®

Состав:

действующие веществ0:

1 таблетка содержит экстракт травы термопсиса ланцетного сухой (экстрагент – этанол 25 %) 0,043 г, натрия гидрокарбонат 0,2 г;

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), аммония хлорид, крахмал картофельный, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого, светло-бурого до желто-бурого цвета, допускается сероватый оттенок, с вкраплениями, с риской для разделения.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Экстратерм**®** − комбинированный препарат, обладающий отхаркивающим, противокашлевым и противовоспалительным действием.

Термопсис усиливает секрецию бронхиальных желез. Алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагинин, термопсин и термопсидин), содержащиеся в термопсисе, оказывают возбуждающее действие на дыхательный центр.

Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствуя снижению вязкости мокроты.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение кашля (особенно при затруднённом отхождении мокроты) при заболеваниях дыхательных путей, таких как: трахеит, бронхит, бронхопневмония.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка, кровохарканье. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов травы термопсиса в желудочно-кишечном тракте. Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин, а также с другими препаратами, подавляющими кашель.

Особенности применения.

Для улучшения разжижения и выделения мокроты рекомендуется применение большого количества тёплой жидкости.

Данный лекарственный препарат содержит 3,8 ммоль/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Применение в период беременности или грудного вскармливания противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применять внутрь по 1 таблетке 3–4 раза в сутки.

Перед применением таблетку желательно растворить в 1/4 стакана кипячёной воды с температурой около 40 °С, перемешивая, или запить таблетку таким же количеством воды. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и определяется врачом.

Дети. Не применять лекарственное средство детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Тошнота, рвота, слабость, диарея, головокружение, холодный пот, бледность, цианоз слизистых оболочек; при тяжёлом отравлении возможны нарушения сознания, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Лечение — промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд и отек кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, рвота, диарея.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 12 таблеток в блистере, по 1 блистеру без упаковки или по 2 блистера в упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытание серии).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08303, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Чумацкая, 17.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, город Киев, бульвар Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.

При возникновении побочных реакций или вопросов относительно безопасности, качества и эффективности применения лекарственного средства, просим обращаться в отдел фармаконадзора ПАО «ФИТОФАРМ» по телефону +38 (044) 390 52 96 или перейти по ссылке https://fitofarm.ua в раздел «Фармаконадзор» и выбрать удобный способ.