Экстраннил

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЭКСТРАНИЛ (EXTRANEAL)

Состав:

Действующие вещества: икодекстрин; натрия хлорид; кальция хлорид, дигидрат; магния хлорид, гексагидрат; раствор натрия лактата;

1000 мл раствора содержат: икодекстрина 75 г; натрия хлорида 5,4 г; кальция хлорида, дигидрата 0,257 г; магния хлорида, гексагидрата 0,051 г; раствора натрия лактата 4,5 г;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота соляная концентрированная или натрия гидроксид.

Лекарственная форма. Раствор для перитонеального диализа.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный до желтоватого оттенка раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для перитонеального диализа. Изотонические растворы.

Код АТХ B05D А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Икодекстрин представляет собой полимер глюкозы на основе крахмала, который действует как осмотический агент при внутрибрюшинном введении для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД). 7,5 % раствор является приблизительно изоосмолярным по отношению к сыворотке, что позволяет обеспечивать ультрафильтрацию продолжительностью до 12 часов при ПАПД. По сравнению с гиперосмолярными растворами глюкозы отмечается снижение калорийной нагрузки.

Объём образующегося ультрафильтрата аналогичен таковому при применении 3,86 % раствора глюкозы для ПАПД, однако содержание глюкозы в крови и уровень инсулина не изменяются.

Ультрафильтрация сохраняется во время эпизодов перитонита.

Рекомендуемый режим дозирования — один обмен каждые 24 часа в рамках ПАПД или автоматизированного перитонеального диализа (АПД).

Фармакокинетика.

Концентрации полимера углеводов в крови достигают стабильного уровня после 7–10 дней ежедневного применения препарата для ночного диализа. Полимер гидролизуется амилазой на более мелкие фрагменты, которые выводятся путём перитонеального диализа. Уровень олигомеров глюкозы в плазме в состоянии равновесия, превышающий 9 единиц (G9), составляет 1,8 мг/мл; отмечалось увеличение содержания мальтозы в сыворотке крови (G2) до 1,1 мг/мл, однако значительных изменений осмоляльности сыворотки не наблюдалось.

При применении препарата в режиме длительного дневного автоматизированного перитонеального диализа (АПД) уровни мальтозы составляли 1,4 мг/мл, но без существенных изменений осмоляльности сыворотки.

Длительное влияние повышенных уровней мальтозы и икодекстрина в плазме крови неизвестно, однако нет оснований считать их вредными.

Клинические характеристики.

Показания.

Для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) или автоматизированного перитонеального диализа (АПД) при лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно у тех, кто имеет низкий уровень ультрафильтрации при применении глюкозных растворов.

Противопоказания.

ЭКСТРАНИЛ не следует применять пациентам с:

• повышенной чувствительностью к любому из активных или вспомогательных веществ;
• повышенной чувствительностью к полимерам на основе крахмала (например, кукурузный крахмал) и/или икодекстрину;
• индивидуальной непереносимостью мальтозы или изомальтозы;
• заболеванием накопления гликогена;
• тяжелым лактоацидозом;
• неисправимыми механическими дефектами, которые препятствуют проведению эффективного перитонеального диализа (ПД) или увеличивают риск развития инфекции;
• утратой перитонеальной функции или распространёнными спайками, которые препятствуют перитонеальной функции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия препарата ЭКСТРАНИЛ с другими лекарственными средствами не проводились. Однако концентрация в крови лекарственных средств, выводящихся с помощью диализа, может быть снижена. При необходимости следует назначить корректирующую терапию.

Для устранения влияния мальтозы измерение уровня глюкозы в крови следует проводить глюкозо-специфическим методом. При применении препарата ЭКСТРАНИЛ нельзя использовать методы измерения глюкозы, основанные на глюкозо-дегидрогеназа-пиролохинолинхиноне (GDH-PQQ) или глюкозо-цвето-оксидоредуктазе. Кроме того, использование некоторых средств для измерения уровня глюкозы и тест-полосок, основанных на методах глюкозо-дегидрогеназа-флавин-аденин-динуклеотиде (GDH-FAD), приводило к получению ложноповышенных показателей уровня глюкозы из-за присутствия мальтозы (см. раздел «Особенности применения»).

Особенности применения.

Пациенты с сахарным диабетом часто нуждаются во введении дополнительного инсулина для поддержания уровня гликемии во время перитонеального диализа. Переход с раствора для ПД на основе глюкозы на ЭКСТРАНИЛ может потребовать коррекции обычной дозы инсулина. Инсулин можно вводить внутрьбрюшинно.

Определение уровня глюкозы в крови следует проводить методом, специфичным для глюкозы, чтобы исключить влияние мальтозы. Нельзя использовать методы, основанные на глюкозо-дегидрогеназе-пиролохинолинхиноне (GDH-PQQ) или глюкозо-краситель-оксидоредуктазе (GDO). Кроме того, использование некоторых средств для измерения уровня глюкозы и тест-полосок, основанных на методах, использующих глюкозо-дегидрогеназу-флавин-аденин-динуклеотид (GDH-FAD), приводит к ложноповышенным показателям уровня глюкозы из-за присутствия мальтозы. В таком случае необходимо связаться с производителем(-ями) прибора или тест-полосок, чтобы определить, влияет ли присутствие икодекстрина или мальтозы на результаты измерения глюкозы или наблюдаются ложноповышенные показатели.

Если используются методы, основанные на GDH-PQQ, GDO или GDH-FAD, применение препарата ЭКСТРАНИЛ может привести к ложноповышенным показателям уровня глюкозы, что, в свою очередь, может привести к введению большего количества инсулина, чем необходимо. Применение инсулина в количестве, превышающем необходимое, вызывает развитие гипогликемии, которая приводит к потере сознания, коме, неврологическим поражениям и летальным исходам. Кроме того, ложноповышенные значения глюкозы в крови вследствие влияния мальтозы могут маскировать наличие истинной гипогликемии, которая без лечения будет прогрессировать с соответствующими последствиями. Ложноповышенные уровни глюкозы могут определяться до двух недель после прекращения терапии препаратом ЭКСТРАНИЛ (икодекстрином), если для определения уровня глюкозы в крови используются методы на основе GDH-PQQ, GDO или GDH-FAD и тест-полоски.

Поскольку в больницах могут использоваться приборы для определения уровня глюкозы в крови, основанные на GDH-PQQ, GDO или GDH-FAD, важно, чтобы врачи, назначающие перитонеальный диализ с использованием ЭКСТРАНИЛа (икодекстрина), внимательно изучили информацию о системе для определения уровня глюкозы в крови, применяемой у таких пациентов, включая информацию о тест-полосках, с целью определения системы, которую можно использовать совместно с препаратом ЭКСТРАНИЛ (икодекстрином).

С целью предотвращения неправильного назначения инсулина пациенты должны быть проинформированы о необходимости предупреждать врачей во время госпитализации о взаимодействии с препаратом ЭКСТРАНИЛ.

Перитонеальный диализ следует проводить с осторожностью у пациентов с:

• абдоминальной патологией, включающей повреждение брюшины и диафрагмы вследствие операции, врождённого дефекта или травмы — до полного выздоровления; абдоминальными опухолями, инфекцией брюшной стенки, грыжами, каловыми свищами, колостомией или илеостомией, частыми эпизодами дивертикулита, воспалительными или ишемическими заболеваниями кишечника, увеличенными поликистозными почками и другими состояниями, нарушающими целостность стенки брюшной полости, поверхности брюшины или внутрибрюшной полости;
• другими состояниями, включая недавнюю коррекцию аневризмы аорты и тяжёлые заболевания лёгких.

Редким осложнением перитонеального диализа считается инкапсулированный перитонеальный склероз. Сообщалось о случаях инкапсулированного перитонеального склероза у пациентов, которым применяли растворы для перитонеального диализа, включая ЭКСТРАНИЛ. Также сообщалось о редких летальных случаях.

Перед началом и во время лечения растворами для перитонеального диализа на основе лактата рекомендуется тщательно обследовать пациентов с состояниями, повышающими риск развития лактоацидоза (такими как тяжёлая гипотензия, сепсис, острая почечная недостаточность, врождённые дефекты метаболизма, терапия определёнными препаратами, такими как метформин и ингибиторы нуклеозид-нуклеотидретрансферазы), на предмет развития лактоацидоза.

При назначении раствора в каждом конкретном случае следует учитывать потенциальное взаимодействие между всеми препаратами, назначенными этому пациенту (для диализа и лечения других существующих заболеваний). У пациентов, получающих сердечные гликозиды, следует тщательно проверять сывороточную концентрацию калия.

С применением препарата ЭКСТРАНИЛ ассоциируются перитонеальные реакции, включая боли в животе и помутнение отработанной жидкости с бактериями (септический перитонит) или без них (асептический перитонит) (см. раздел «Побочные реакции»). При возникновении перитонеальных реакций пациент должен сохранить мешок с икодекстрином после дренажа вместе с его серийным номером и обратиться к врачу для анализа жидкости в дренажном мешке.

Дренажную жидкость следует проверять на наличие фибрина или помутнения, что может указывать на возможную инфекцию или асептический перитонит. Пациенты должны быть проинформированы о том, что при развитии инфекции или асептического перитонита они должны сообщить об этом врачу; также для проведения исследования необходимо взять соответствующие микробиологические образцы. Начало лечения антибиотиками должно быть клиническим решением, основанным на подозрении на инфекцию. Если другие возможные причины помутнения жидкости исключены, применение препарата ЭКСТРАНИЛ необходимо прекратить до оценки этого эффекта. Если после прекращения использования препарата ЭКСТРАНИЛ жидкость снова стала прозрачной, препарат не следует вводить повторно (или только под тщательным наблюдением). Если при повторном введении препарата ЭКСТРАНИЛ помутнение возникло снова, препарат больше нельзя назначать этому пациенту. Необходимо проводить терапию, альтернативную ПД, и тщательно наблюдать за пациентом.

В случае перитонита выбор и дозу антибиотиков следует основывать на результатах идентификации возбудителей и исследований чувствительности отдельных микроорганизмов, если это возможно. В период ожидания результатов идентификации возбудителей следует назначить антибиотики широкого спектра действия.

Редко регистрировались серьёзные реакции повышенной чувствительности на применение препарата ЭКСТРАНИЛ, такие как токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отёк, многоформная эритема и васкулит. Могут возникнуть анафилактические/анафилактоидные реакции. При возникновении любых симптомов гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить введение, слить раствор из брюшной полости и провести соответствующее лечение в соответствии с клиническими показаниями.

Не рекомендуется применять препарат для лечения пациентов с острой почечной недостаточностью.

Во время проведения перитонеального диализа могут теряться белок, аминокислоты, водорастворимые витамины и другие лекарственные средства, восполнение которых необходимо.

Пациентам следует избегать чрезмерной или недостаточной гидратации. Усиленная ультрафильтрация, особенно у пациентов пожилого возраста, может привести к дегидратации, что повлечёт за собой гипотензию или, возможно, неврологические симптомы. Необходимо регистрировать точный водный баланс и контролировать массу тела.

Инфузия избыточного объёма препарата ЭКСТРАНИЛ в брюшную полость может сопровождаться вздутием живота, ощущением переполнения и/или одышкой.

Лечение при инфузии избыточных объёмов ЭКСТРАНИЛа заключается в выведении из брюшной полости путём дренажа того объёма препарата, который содержится в брюшной полости.

Как и другие растворы для ПД, ЭКСТРАНИЛ следует назначать с осторожностью и только после тщательного сопоставления потенциальной пользы лечения с возможным риском для пациентов с нарушением пищеварительной деятельности, функции дыхания или с дефицитом калия.

Следует периодически проверять показатели жидкости и гематологические показатели, формулу крови и концентрации электролитов, включая магний и бикарбонаты. Если сывороточные уровни магния низкие, можно назначить пероральный приём магниевых добавок или растворы для перитонеального диализа, содержащие более высокие концентрации магния.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение уровня натрия и хлорида в сыворотке крови. Хотя такие снижения считались клинически незначительными, рекомендуется регулярно проверять уровень электролитов в сыворотке.

Также отмечалось снижение уровней амилазы в сыворотке как общее наблюдение у пациентов при лечении с помощью ПД в течение длительного времени. Это снижение, как сообщается, не сопровождается какими-либо побочными эффектами. Однако неизвестно, может ли субнормальный уровень амилазы маскировать рост амилазы в сыворотке, как это часто происходит при остром панкреатите. В ходе клинических исследований иногда наблюдалось повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке примерно на 20 МЕ/л. Были отдельные случаи, когда повышенные уровни щелочной фосфатазы ассоциировались с повышенными уровнями глутаматоксалацетатаминотрансферазы (SGOT) сыворотки крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Недостаточно данных (или данные ограничены) по применению препарата ЭКСТРАНИЛ у беременных женщин. Данных, полученных в ходе исследований на животных, по репродуктивной токсичности недостаточно. ЭКСТРАНИЛ не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют противозачаточные средства.

Кормление грудью

Неизвестно, проникают ли метаболиты ЭКСТРАНИЛа в грудное молоко. Не может быть исключён риск для новорождённых/младенцев. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии препаратом ЭКСТРАНИЛ должно приниматься на основе оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы терапии для матери.

Фертильность

Нет клинических данных по фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которым проводят перитонеальный диализ, могут наблюдаться побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Дозировка

ЭКСТРАНИЛ рекомендуется применять в течение самого длительного периода покоя, то есть при ПАПД, как правило, ночью, а при АПД — в течение продолжительной дневной процедуры. Вид терапии, частота лечения, объем замены, продолжительность перерыва между сеансами и самой диализной процедуры должны определяться и контролироваться врачом.

Взрослые

Перитонеальное введение сводится к одной смене каждые 24 часа в рамках ПАПД или АПД.

Объем препарата, вводимого пациентам с нормальным размером тела, не должен превышать 2 л. Его вводят в течение приблизительно 10–20 минут со скоростью, удобной для пациента. Пациентам с массой тела более 70–75 кг можно вводить 2,5 л раствора. Объем вводимого препарата следует уменьшить, если пациент испытывает дискомфорт в брюшной полости (ощущение напряжения). Рекомендуемое время пребывания раствора в брюшной полости при ПАПД составляет 6–12 часов, при АПД — 14–16 часов. Дренирование жидкости происходит по законам гравитации также со скоростью, удобной для пациента.

Пациенты пожилого возраста

Как для взрослых.

Применение

ЭКСТРАНИЛ предназначен только для интраперитонеального введения и не может быть введен внутривенно.

Раствор для перитонеального диализа следует нагревать в защитной упаковке до температуры 37 °C для комфортного введения пациенту. Однако допускается использовать только сухое тепло (например, нагревательную пластину, нагревательную поверхность). Растворы нельзя нагревать в воде или в микроволновой печи из-за возможного повреждения или дискомфорта для пациента.

Всю процедуру необходимо выполнять с соблюдением строгих правил асептики. Нельзя применять раствор, если он обесцветился, мутный, содержит посторонние частицы или если пакет имеет признаки протечки, а также в случае повреждения упаковки. Дренируемую жидкость следует проверить на наличие фибрина или помутнения, что может указывать на наличие инфекции или асептический перитонит (см. раздел «Особенности применения»).

Только для однократного применения.

Ряд антибиотиков, включая ванкомицин, цефазолин, ампициллин/флоклоксациллин, цефтазидим, гентамицин, амфотерицин, а также инсулин, не проявляли несовместимости с ЭКСТРАНИЛОМ. Однако аминогликозиды не следует смешивать с пенициллином из-за химической несовместимости.

При смешивании с другими лекарственными средствами препарат следует использовать немедленно.

Любые неиспользованные остатки подлежат утилизации.

Дети.

Безопасность и эффективность применения у детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют. ЭКСТРАНИЛ не рекомендуется для применения у детей.

Передозировка.

Данных о последствиях передозировки нет. Однако длительное применение более одного пакета препарата ЭКСТРАНИЛ в течение 24 часов увеличит уровни углеводных метаболитов и мальтозы. Влияние такого повышения неизвестно, но возможно повышение осмоляльности плазмы.

Лечение может включать проведение перитонеального диализа без применения икодекстрина или проведение гемодиализа.

Побочные реакции.

Побочные реакции, перечисленные ниже, были зарегистрированы в ходе клинических исследований, а также в период постмаркетингового применения.

Кожные реакции, связанные с применением препарата ЭКСТРАНИЛ, включая сыпь и зуд, как правило, имели легкую или умеренную степень тяжести. Иногда эти высыпания сопровождались шелушением кожи. При развитии таких реакций и в зависимости от степени их тяжести применение препарата ЭКСТРАНИЛ следует, по крайней мере временно, прекратить.

Частота нежелательных реакций распределяется по следующей шкале: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 – < 1/10); нечасто (> 1/1000 – < 1/100); редко (> 1/10000 – < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: нечасто – грибковый синдром, фурункул.

Расстройства крови и лимфатической системы: нечасто – анемия, лейкоцитоз, эозинофилия; частота неизвестна – тромбоцитопения, лейкопения.

Расстройства со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность**, васкулит.

Расстройства метаболизма и питания: часто – дегидратация, гиповолемия; нечасто – гипогликемия, гипонатриемия, гипергликемия, гиперволемия, анорексия, гипохлоремия, гипомагниемия, гипопротеинемия; частота неизвестна – гипогликемический шок, дисбаланс жидкости.

Психические расстройства: нечасто – нарушение мышления, возбуждение, раздражительность, тревога.

Расстройства со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – гиперкинез, парестезия, агевзия; частота неизвестна – гипогликемическая кома, ощущение жжения.

Расстройства со стороны органов зрения: частота неизвестна – нечеткость зрения.

Расстройства со стороны органов слуха и лабиринта: часто – шум в ушах.

Сердечные расстройства: нечасто – сердечно-сосудистые расстройства, тахикардия.

Сосудистые расстройства: часто – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия; нечасто – ортостатическая гипотензия.

Расстройства со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – отек легких, одышка, кашель, икота; частота неизвестна – бронхоспазм, стридор.

Желудочно-кишечные расстройства: часто – боли в животе; нечасто – непроходимость кишечника, перитонит, кровянистый перитонеальный экссудат, диарея, язва желудка, гастрит, рвота, запор, диспепсия, тошнота, сухость во рту, метеоризм; частота неизвестна – асцит, паховая грыжа, дискомфорт в животе, склерозирующий инкапсулирующий перитонит.

Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь (включая макулярную, папулезную, эритематозную), зуд, шелушение кожи; нечасто – крапивница, буллезный дерматит, псориаз, язвы кожи, экзема, поражение ногтей, сухость кожи, обесцвечивание кожи; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, ангионевротический отек, генерализованная крапивница, токсические высыпания кожи, периорбитальный отек, дерматит (в том числе аллергический и контактный), эритема, волдыри, трещины кожи.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – боль в костях, мышечные судороги, миалгия, боль в шее; частота неизвестна – артралгия, боль в спине, боль в костях и мышцах.

Расстройства со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто – боль в области почек.

Расстройства со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна – отек полового члена, отек мошонки.

Общие расстройства и состояние места введения: часто – периферический отек, астения; нечасто – боль в груди, отек лица, отек, боль; частота неизвестна – лихорадка, озноб, недомогание, эритема в месте введения катетера, воспаление в зоне введения катетера, реакции, связанные с введением препарата (включая боль в месте инфузии, боль в месте инстилляции препарата).

Лабораторные данные: нечасто – повышение уровней аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, изменения показателей функции печени, снижение или увеличение массы тела.

Травмы, отравления и процедурные осложнения: частота неизвестна – взаимодействие с материалом устройства*.

* Икодекстрин взаимодействует с устройствами, с помощью которых измеряются уровни глюкозы в крови (см. раздел «Особенности применения»).

** Реакции типа повышенной чувствительности были зарегистрированы у пациентов, которым применяли ЭКСТРАНИЛ, включая бронхоспазм, артериальную гипотензию, сыпь, зуд и крапивницу.

Другие нежелательные эффекты перитонеального диализа, связанные с проведением процедуры: грибковый перитонит, бактериальный перитонит, инфекции в месте введения катетера, инфекции, связанные с введением катетера, а также осложнения, связанные с введением катетера.

Интенсивная ультрафильтрация, особенно у пожилых пациентов, может привести к дегидратации, что, в свою очередь, может вызвать развитие артериальной гипотензии и, возможно, неврологических симптомов.

Эпизоды гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом.

Повышение уровней щелочной фосфатазы в сыворотке крови и нарушения электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипокальциемия и гиперкальциемия).

Перитонеальные реакции, включая боль в животе, и мутность перитонеальной жидкости с бактериями или без них, асептический перитонит (см. раздел «Особенности применения»).

Утомляемость, о которой часто сообщалось спонтанно и в публикациях как о нежелательном эффекте, связанном с проведением процедуры.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок годности. 2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать, если раствор мутный или контейнер поврежден.

Препарат предназначен только для однократного применения.

Неиспользованные остатки уничтожить.

Несовместимость.

Неизвестна.

Совместимость лекарственных средств необходимо проверять перед их смешиванием. Кроме того, следует учитывать информацию о значении рН раствора и наличии в нем солей.

Упаковка.

По 2 л раствора в пластиковом мешке, снабженном инъекционным портом и соединителем, помещенном в прозрачный пластиковый пакет. По 5 комплектов в картонной коробке.

По 2 л раствора в пластиковом мешке, снабженном инъекционным портом, с интегрированным с помощью двух магистралей и Y-соединителя пустым пластиковым мешком для дренажа, помещенных в прозрачный пластиковый пакет. По 5 комплектов в картонной коробке.

По 2,5 л раствора в пластиковом мешке, снабженном инъекционным портом и соединителем, помещенном в прозрачный пластиковый пакет. По 4 комплекта в картонной коробке.

По 2,5 л раствора в пластиковом мешке, снабженном инъекционным портом, с интегрированным с помощью двух магистралей и Y-соединителя пустым пластиковым мешком для дренажа, помещенных в прозрачный пластиковый пакет. По 4 комплекта в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Вентив Мануфектуринг Лимитед

Vantive Manufacturing Limited

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Монин Роад, Каслбар, гр. Мейо, F23 XR63, Ирландия.

Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, F23 XR63, Ireland.