Эхинацея

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства ЭХИНАЦЕЯ (ECHINACEA)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит экстракт жидкий эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea) (1:2,7) (экстрагент – этанол 40 %) – 50 мл;

вспомогательные вещества: отсутствуют.

Лекарственная форма. Экстракт.

Основные физико-химические свойства: жидкость желтовато-бурого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L03A Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Полисахариды инулин, левулоза и бетаин улучшают обменные процессы, особенно в печени и почках. Лекарственное средство обладает противовирусными, антибактериальными, противогрибковыми свойствами.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, длительное применение антибиотиков.

Местно: лечение ран, долго не заживающих.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к растениям семейства сложноцветных или к компонентам препарата, прогрессирующие системные заболевания (туберкулёз, сахарный диабет), заболевания лейкоцитарной системы крови (например, лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, первичная иммуносупрессия или первичный иммунодефицит и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности или грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи лекарственный препарат может снижать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Лекарственный препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Лекарственный препарат содержит этанол, который может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов этой системы.

Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения.

Продолжительность курса лечения экстрактом эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении экстракта возможно его помутнение и выпадение осадка, состоящего из активных полисахаридов, поэтому перед применением лекарственное средство необходимо взбалтывать.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В период беременности или грудного вскармливания препарат не следует применять из-за содержания этанола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами, требующими повышенной внимательности.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принимать 40 капель экстракта, а затем в течение 2 часов еще 20 капель. Далее препарат принимать по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения — не более 8 недель.

Детям в возрасте от 12 лет экстракт назначать в разведении 1 : 2 или 1 : 3 по 5 – 10 капель

2 – 3 раза в сутки за 30 минут до еды.

При лечении ран экстракт применять местно на поражённые участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20 – 60 капель экстракта развести в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, смочить этим раствором марлю, наложить её на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку менять 2 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом — от 1 до 8 недель.

Дети.

Детям в возрасте до 12 лет препарат не применять.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Эхинацея может вызвать аллергические реакции у склонных к этому пациентов.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, отек лица, высыпание, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны дыхательных органов: затрудненное дыхание, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена – Ларссена с нарушениями тубулярной функции почек).

При длительном применении (свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, ул. Рынкова, 32.

Заявитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, ул. Полтавский шлях, 210А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭХИНАЦЕЯ

(ECHINACEA)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит экстракт жидкий эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea) (1:2,7) (экстрагент – этанол 40 %) – 50 мл;

вспомогательные вещества: отсутствуют.

Лекарственная форма. Экстракт.

Основные физико-химические свойства: жидкость желто-бурого цвета со специфическим запахом. При хранении допустимо выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуностимуляторы. Код АТХ L03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Полисахариды, инулин, левулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Лекарственное средство имеет противовирусные, антибактериальные, противомикотические свойства.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, длительное применение антибиотиков.

Местно: лечение долго не заживающих ран.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к растениям семейства сложноцветных или к компонентам препарата, прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, сахарный диабет); заболевания лейкоцитарной системы крови (например, лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительных тканей (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, первичная иммунодепрессия или первичный иммунодефицит и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности или кормление грудью. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи лекарственное средство может уменьшать эффективность препаратов, которые оказывают иммунодепрессивное действие.

Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты. Лекарственное средство содержит этанол, что может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, которые метаболизируются при участии ферментов этой системы.

Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения.

Длительность курса лечения экстрактом эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении экстракта возможно его помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед приёмом лекарственное средство необходимо взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат не следует применять из-за содержания этанола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол 40 %, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принимать 40 капель экстракта, а потом на протяжении 2 часов еще 20 капель. Далее препарат принимать по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения – не больше 8 недель.

Детям с 12 лет экстракт назначать в разведении 1 : 2 или 1 : 3 по 5 – 10 капель 2 – 3 раза в сутки за 30 минут до еды.

При лечении ран экстракт применять местно на поражённые участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20 – 60 капель экстракта развести в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, намочить этим раствором марлю, наложить её на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку менять 2 раза в сутки. Рекомендованная длительность лечения препаратом – от 1 до 8 недель.

Дети.

Детям до 12 лет препарат не применять.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительного тракта, нарушение сна, повышенная возбуждённость, расстройства сна.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Эхинацея может вызвать аллергические реакции у склонных к этому пациентов.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, отек лица, высыпание, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны дыхательных органов: затруднённое дыхание, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена – Ларссена с нарушениями тубулярной функции почек).

При длительном применении (свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, ул. Рынкова, 32.

Заявитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, ул. Полтавский шлях, 210А.