Echinacea

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ECHINACEA (ECHINACEA)

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene extracto líquido de hierba de equinácea purpúrea (Echinacea purpurea) (1:2,7) (agente de extracción: etanol al 40 %) – 50 ml;

Excipientes: ausentes.

Forma farmacéutica. Extracto.

Principales propiedades físico-químicas: líquido de color marrón amarillento con olor característico. Puede formarse un sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico.
Citocinas e inmunomoduladores. Código ATC L03AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El complejo de sustancias activas aumenta la actividad fagocítica de los neutrófilos y macrófagos, estimula la síntesis de interleucina-1, estimula la transformación de linfocitos B en células plasmáticas, mejora las funciones de los linfocitos T auxiliares. Los polisacáridos inulina, levulosa y betaina mejoran los procesos metabólicos, especialmente en el hígado y los riñones. El medicamento posee propiedades antivirales, antibacterianas y antimicóticas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como parte del tratamiento complejo de estados inmunodeficientes en enfermedades inflamatorias crónicas recidivantes de distinta localización. Estado tras tratamiento con antibióticos, terapia citostática, inmunodepresora o radioterapia. Primeras manifestaciones de infecciones por virus respiratorios, uso prolongado de antibióticos.

Vía tópica: tratamiento de heridas que tardan en cicatrizar.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual aumentada a plantas de la familia Asteraceae (Compuestas) o a los componentes del medicamento, enfermedades sistémicas progresivas (tuberculosis, diabetes mellitus), enfermedades del sistema leucocitario sanguíneo (por ejemplo, leucemia, agranulocitosis), enfermedades oncológicas, reumatismo, enfermedades del tejido conectivo (colagenosis), esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes, SIDA, infección por VIH, lupus eritematoso sistémico, inmunosupresión primaria o inmunodeficiencia primaria y otras enfermedades virales crónicas.

Periodo de gestación o lactancia. Edad pediátrica inferior a 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido al efecto inmunoestimulante de la equinácea, el medicamento puede reducir la eficacia de los fármacos que ejercen una acción inmunodepresora.

No se recomienda administrar este medicamento simultáneamente con fármacos que tengan acción hepatotóxica, tales como amiodarona, metotrexato, ketoconazol o esteroides.

El medicamento contiene etanol, que puede aumentar la absorción y el efecto farmacológico de ciertos medicamentos sedantes y, de forma indirecta, al modificar la actividad del sistema del citocromo P450, afectar la eliminación de medicamentos que se metabolizan mediante enzimas de este sistema.

El etanol puede provocar una reacción tipo disulfiram cuando se administra simultáneamente, por ejemplo, con ciertos agentes antibacterianos.

Características de uso.

La duración del tratamiento con extracto de equinácea no debe superar las 8 semanas.
Durante el almacenamiento del extracto, es posible que se produzca turbidez o sedimentación, compuesta por polisacáridos activos; por ello, antes de la administración, el medicamento debe agitarse bien.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, no se debe utilizar este medicamento debido a su contenido de etanol.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

El medicamento contiene etanol; por tanto, se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con mecanismos complejos que requieran un alto grado de atención.

Vía de administración y dosis.

Para lograr un efecto rápido en estados agudos, al inicio del tratamiento los adultos deben tomar 40 gotas del extracto, y luego, durante las siguientes 2 horas, otras 20 gotas. A continuación, el medicamento debe tomarse en dosis de 20 gotas, 3 veces al día. La duración del tratamiento no debe superar las 8 semanas.

A los niños a partir de 12 años se les debe administrar el extracto diluido en una proporción de 1:2 o 1:3, en dosis de 5 a 10 gotas, 2 a 3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas.

En el tratamiento de heridas, el extracto se debe aplicar localmente sobre las áreas afectadas. Aplicación tópica mediante compresas o taponamiento. Diluir 20 a 60 gotas del extracto en 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 %, humedecer con esta solución una gasa, colocarla sobre la herida y cubrir con papel para compresas. Cambiar el vendaje 2 veces al día. La duración recomendada del tratamiento con el medicamento es de 1 a 8 semanas.

Niños.

No administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, alteraciones gastrointestinales, trastornos del sueño, hiperexcitabilidad, insomnio.

Tratamiento: terapia sintomática.

Reacciones adversas.

La equinácea puede provocar reacciones alérgicas en pacientes predispuestos.

Reacciones alérgicas: enrojecimiento de la piel, picazón, hinchazón facial, erupción cutánea, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, edema angioneurótico de la piel, edema de Quincke, shock anafiláctico.

Desde el punto de vista de los órganos respiratorios: dificultad para respirar, broncoespasmo con obstrucción, asma.

Desde el punto de vista del sistema nervioso central: mareo.

Desde el punto de vista del sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

Desde el punto de vista del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea.

Se han recibido informes aislados sobre asociación con enfermedades autoinmunes (encefalomielitis diseminada, eritema nodoso, trombocitopenia inmunitaria, síndrome de Evans, síndrome de Sjögren-Larsson con alteración de la función tubular renal).

Con el uso prolongado (más de 8 semanas) puede aparecer leucopenia.

Periodo de validez.

4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

50 ml en frasco. 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.L. «EURASIA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 38600, óblast de Poltava, distrito de Koteliava, asentamiento urbano de Koteliava, calle Rynkova, 32.

Solicitante.

S.L. «EURASIA».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 38600, óblast de Poltava, distrito de Koteliava, asentamiento urbano de Koteliava, calle Poltavskyi shliakh, 210A.

INSTRUCCIÓN

sobre las propiedades médicas del medicamento

EQUINÁCEA

(ECHINACEA)

Composición:

principio activo: 1 frasco contiene extracto líquido de hierba de equinácea púrpura (Echinacea purpurea) (1:2,7) (agente de extracción – etanol al 40 %) – 50 ml;

excipientes: ausentes.

Forma farmacéutica. Extracto.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillo marrón con olor característico. Durante el almacenamiento puede producirse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico.

Citocinas e inmunoestimulantes. Código ATC L03AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El complejo de sustancias activas aumenta la actividad fagocítica de los neutrófilos y macrófagos, estimula la síntesis de interleucina-1, estimula la transformación de linfocitos B en células plasmáticas, mejora la función de los linfocitos T auxiliares. Los polisacáridos, la inulina, la levulosa y la betaina mejoran los procesos metabólicos, especialmente en el hígado y los riñones. El medicamento posee propiedades antivirales, antibacterianas y antimicóticas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como parte del tratamiento complejo de estados inmunodeficientes en enfermedades inflamatorias crónicas recurrentes de localización variable. Estado tras tratamiento antibiótico, citostático, inmunosupresor o radioterapia. Primeros síntomas de infecciones respiratorias agudas, uso prolongado de antibióticos.

Vía tópica: tratamiento de heridas que tardan en cicatrizar.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a las plantas de la familia Asteraceae o a los componentes del medicamento, enfermedades sistémicas progresivas (tuberculosis, diabetes mellitus), enfermedades del sistema sanguíneo de células leucocitarias (por ejemplo, leucemia, agranulocitosis), enfermedades oncológicas, reumatismo, enfermedades del tejido conectivo (colagenosis), esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes, SIDA, infecciones por VIH, lupus eritematoso sistémico, inmunosupresión primaria o inmunodeficiencia primaria y otras enfermedades virales crónicas.

Período de embarazo o lactancia. Edad pediátrica menor de 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Debido al efecto inmunoestimulante de la equinácea, el medicamento puede reducir la eficacia de los fármacos que ejercen acción inmunosupresora.

No se recomienda administrar el medicamento simultáneamente con fármacos de acción hepatotóxica, tales como amiodarona, metotrexato, ketoconazol y preparaciones esteroides. El medicamento contiene etanol, lo que puede aumentar la absorción y el efecto farmacológico de ciertos fármacos sedantes y, de forma mediata, al modificar la actividad del sistema del citocromo P450, puede influir en la eliminación de medicamentos que se metabolizan mediante enzimas de este sistema.

El etanol puede provocar una reacción tipo disulfiram cuando se administra simultáneamente con ciertos antibacterianos.

Precauciones de uso.

La duración del tratamiento con extracto de equinácea no debe exceder las 8 semanas. Durante el almacenamiento del extracto puede producirse turbidez y formación de sedimento, compuesto por polisacáridos activos; por ello, antes de su uso, el medicamento debe agitarse.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia no se debe usar el medicamento debido al contenido de etanol.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

El medicamento contiene etanol al 40 %, por lo que se debe abstener de conducir vehículos o manipular mecanismos complejos que requieran una atención especial.

Vía de administración y dosis.

Para lograr un efecto rápido en estados agudos, al comienzo del tratamiento los adultos deben tomar 40 gotas del extracto y, posteriormente, durante 2 horas más, otras 20 gotas. A continuación, el medicamento debe tomarse 20 gotas, 3 veces al día. La duración del tratamiento no debe superar las 8 semanas.

En niños a partir de 12 años, el extracto debe administrarse diluido 1:2 ó 1:3, a una dosis de 5-10 gotas, 2-3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas.

En el tratamiento de heridas, aplicar el extracto localmente sobre las áreas afectadas. Aplicación tópica mediante compresas o torundas. Diluir 20-60 gotas del extracto en 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 %, humedecer con esta solución una gasa, colocarla sobre la herida y cubrir con papel para compresas. Cambiar el vendaje 2 veces al día. La duración recomendada del tratamiento con el medicamento es de 1 a 8 semanas.

Niños.

No administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, alteraciones del tracto digestivo, alteraciones del sueño, excitación excesiva, trastornos del sueño.

Tratamiento: terapia sintomática.

Reacciones adversas.

La equinácea puede provocar reacciones alérgicas en pacientes predispuestos.

Reacciones alérgicas: enrojecimiento de la piel, picazón, hinchazón facial, erupción cutánea, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, edema angioneurótico de la piel, edema de Quincke, shock anafiláctico.

Desde el punto de vista de los órganos respiratorios: dificultad para respirar, broncoespasmo con obstrucción, asma.

Desde el punto de vista del sistema nervioso central: mareo.

Desde el punto de vista del sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

Desde el punto de vista del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea.

Se han recibido informes aislados sobre asociación con enfermedades autoinmunes (encefalomielitis diseminada, eritema nodoso, trombocitopenia inmunitaria, síndrome de Evans, síndrome de Sjögren-Larsson con alteraciones de la función tubular renal).

Con el uso prolongado (más de 8 semanas) puede aparecer leucopenia.

Periodo de validez.

4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

50 ml en frasco. 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.L. «EURASIA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 38600, óblast de Poltava, distrito de Koteliava, asentamiento urbano de Koteliava, calle Rynkova, 32.

Solicitante.

S.L. «EURASIA».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 38600, óblast de Poltava, distrito de Koteliava, asentamiento urbano de Koteliava, calle Poltavskyi shliakh, 210A.