Дип хит

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Дип Хит

Состав:

действующие вещества: масло эвкалиптовое, масло скипидарное, ментол, метилсалицилат;

1 г крема содержит: масла эвкалиптового 1,97 %, масла скипидарного 1,47 %, ментола 5,91 %, метилсалицилата 12,80 %;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, ланолин, масло минеральное, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный белый крем с запахом ментола и метилсалицилата.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при болях в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дип Хит — комбинированное лекарственное средство, обладающее свойствами фармакологически активных компонентов, входящих в его состав.

Метилсалицилат проникает через кожу и оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.

Масло терпентинное при местном применении вызывает рефлекторное увеличение кровотока, способствующее ускорению всасывания активных компонентов.

Масло эвкалиптовое при местном применении оказывает аналогичный эффект.

Ментол обладает слабым местным анальгезирующим действием, сопровождающимся ощущением облегчения боли в мышцах, связках и суставах.

Дип Хит оказывает местнораздражающее, противовоспалительное и обезболивающее действия, вызывает согревающий эффект в месте нанесения, стимулирует местное кровообращение в тканях.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство предназначено для местного применения, поэтому исследования абсорбции не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение боли в мышцах, ригидности (включая боль в пояснице), ишиаса, люмбаго, фиброзитов, ревматических болей, отморожений, боли от ушибов и растяжений связок, в том числе вызванных незначительными спортивными травмами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным средствам (включая применение внутрь), особенно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хотя достаточного количества контролируемых исследований взаимодействия не проводилось, нельзя исключить, что чрезмерное применение салицилатов местного действия может усиливать эффект кумариновых антикоагулянтов и антиагрегантов. В связи с этим пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты и антиагреганты, включая аспирин, следует соблюдать осторожность.

Особенности применения.

Салицилаты могут усиливать действие антикоагулянтов и антиагрегантов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Лекарственное средство предназначено только для наружного применения. Не следует наносить крем на повреждённые или воспалённые участки кожи. Перед применением лекарственного средства сначала необходимо нанести его на небольшой участок кожи с целью профилактики развития аллергических реакций.

Некоторые пациенты, особенно с чувствительной кожей, могут испытывать дискомфорт при применении в жару или после принятия ванны.

Не использовать с окклюзионной повязкой.

После нанесения лекарственного средства Дип Хит всегда необходимо мыть руки, если только они не являются объектом лечения.

Избегать контакта с глазами и чувствительными участками кожи. В случае случайного попадания крема в глаза необходимо промыть их водой и немедленно обратиться к врачу.

В случае случайного проглатывания лекарственного средства следует обратиться к врачу или в ближайшее учреждение неотложной помощи.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Содержит цетостеариловый спирт и ланолин, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

При длительном применении на обширные участки кожи не исключено системное действие лекарственного средства.

Всасывание лекарственного средства может значительно усиливаться при нагревании или физической активности (например, при занятиях спортом).

Не применять под стягивающие или согревающие повязки, а также вместе с электрическими грелками. Место нанесения можно лишь слегка прикрыть.

Применение салицилатов было связано с развитием синдрома Рея.

Во время применения лекарственного средства следует соблюдать правила безопасности: не курить и не приближаться к открытому огню, поскольку существует риск серьёзных ожогов. Ткань (одежда, постельное бельё, перевязочный материал и т.д.), контактировавшая с лекарственным средством Дип Хит, легче воспламеняется и представляет серьёзную пожарную опасность. Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление лекарственного средства, но не удалит его полностью.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Недостаточно данных о применении лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания. Следует избегать применения во время беременности или грудного вскармливания, если оно не считается необходимым. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлена.

Способ применения и дозы.

Только для наружного применения.

Применять взрослым и детям в возрасте от 5 лет.

Крем следует наносить тонким слоем на поражённый участок кожи и слегка втирать 2–3 раза в сутки.

Можно применять до и после физической нагрузки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Применять детям в возрасте от 5 лет.

Передозировка.

Передозировка маловероятна при рекомендованном применении. Избыточное применение может привести к токсичности салицилатов: нанесение на большую площадь кожи или случайное проглатывание лекарственного средства может вызвать системные побочные реакции, зависящие от количества применённого средства.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции на компоненты лекарственного средства. Возможны ожоги кожи, пузырьки и временные реакции со стороны кожи, включая покраснение, ощущение жжения, раздражение, боль, парестезию и сыпь.

Возможны ощущение холода, затем тепла, покалывание; зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка.

При возникновении любых нежелательных эффектов необходимо прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или 67 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Ментолатум Компани Лимитед.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус, Ист Килбрид, G74 5PE, Великобритания.