Dip Hit

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL FARMACO Dip Hit

Composizione:

principi attivi: olio di eucalipto, olio di trementina, mentolo, metilsalicilato;

1 g di crema contiene: olio di eucalipto 1,97 %, olio di trementine 1,47 %, mentolo 5,91 %, metilsalicilato 12,80 %;

eccipienti: propilenglicole, alcol cetostearilico, sodio cetostearilsolfato, lanolina, olio minerale, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Crema.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: crema bianca omogenea con odore di mentolo e metilsalicilato.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per uso locale nel trattamento del dolore articolare e muscolare. Codice ATC M02AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Dip Hit è un medicinale combinato che possiede le proprietà dei componenti farmacologicamente attivi presenti nella sua composizione.

Il metilsalicilato penetra attraverso la pelle ed esercita un'azione analgesica e antinfiammatoria.

L'olio di trementina, applicato localmente, provoca un aumento riflesso della circolazione sanguigna, favorendo l'accelerazione dell'assorbimento dei componenti attivi.

L'olio di eucalipto, applicato localmente, ha un effetto analogo.

Il mentolo ha un debole effetto analgesico locale, accompagnato dalla sensazione di sollievo dal dolore nei muscoli, nei legamenti e nelle articolazioni.

Dip Hit ha effetti irritanti locali, antinfiammatori e analgesici, produce un effetto riscaldante nel sito di applicazione e stimola la circolazione sanguigna locale nei tessuti.

Farmacocinetica.

Il medicinale è destinato all'applicazione locale; pertanto, studi sull'assorbimento non sono stati condotti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico del dolore muscolare, rigidità (incluso il dolore alla schiena), sciatalgia, lombaggine, infiammazioni fibrose, dolore reumatico, congelamento, dolore da colpi e stiramenti dei legamenti, anche causati da lievi traumi sportivi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale.

Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, all'ibuprofene o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (incluso l'uso orale), specialmente in caso di asma bronchiale anamnestica.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Anche se non sono stati effettuati studi controllati sull'interazione, non si può escludere che un uso eccessivo di salicilati per applicazione locale possa aumentare l'effetto dei farmaci anticoagulanti cumarinici e degli agenti antiaggreganti piastrinici. Per questo motivo, si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti cumarinici e farmaci antiaggreganti, incluso l'aspirina.

Caratteristiche d'uso.

I salicilati possono potenziare l'azione degli anticoagulanti e dei farmaci antiaggreganti (vedere il paragrafo «Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione»).

Il medicinale è destinato esclusivamente all'applicazione topica. Non applicare la crema su aree di pelle lesionate o infiammate. Prima dell'uso, il medicinale deve essere applicato su una piccola area di pelle al fine di prevenire lo sviluppo di reazioni allergiche.

Alcuni pazienti, specialmente quelli con pelle sensibile, possono provare disagio nell'utilizzare il prodotto in condizioni di caldo intenso o dopo il bagno.

Non utilizzare con medicazioni occlusive.

Dopo l'applicazione del medicinale Dip Hit, è necessario lavare sempre le mani, a meno che queste ultime non siano la zona da trattare.

Evitare il contatto con gli occhi e con le zone sensibili della pelle. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua e consultare subito un medico.

In caso di ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente a un medico o al centro antiveleni più vicino.

Il medicinale contiene propilenglicole, che può causare irritazione cutanea.

Contiene alcool cetostearilico e lanolina, che possono causare reazioni cutanee localizzate (ad esempio dermatite da contatto).

Con un uso prolungato su ampie aree della pelle, non si può escludere un'azione sistemica del medicinale.

L'assorbimento del medicinale può aumentare significativamente in caso di riscaldamento o attività fisica (ad esempio durante l'esercizio fisico).

Non applicare sotto medicazioni compressive o riscaldanti, né insieme a cuscinetti elettrici riscaldanti. L'area trattata può essere coperta solo leggermente.

L'uso di salicilati è stato associato allo sviluppo del sindrome di Reye.

Durante l'uso del medicinale è necessario osservare le norme di sicurezza: non fumare e non avvicinarsi a fiamme libere, poiché vi è il rischio di ustioni gravi. I tessuti (abiti, lenzuola, materiale di medicazione, ecc.) che hanno avuto contatto con il medicinale Dip Hit sono più infiammabili e rappresentano un serio pericolo di incendio. Il lavaggio di abiti e biancheria da letto può ridurre l'accumulo del medicinale, ma non lo elimina completamente.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Si raccomanda di evitare l'uso durante la gravidanza o l'allattamento, salvo quando strettamente necessario. Prima dell'uso, è necessario consultare un medico.

Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Non stabilita.

Modalità e dosaggio.

Solo per uso topico.

Per adulti e bambini a partire dai 5 anni di età.

Applicare una sottile quantità di crema sull'area cutanea interessata e massaggiare delicatamente 2–3 volte al giorno.

Può essere utilizzato prima e dopo l'attività fisica.

La durata del trattamento è stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini.

Da utilizzare nei bambini a partire dai 5 anni di età.

Sovradosaggio.

Lo sviluppo di un sovradosaggio è improbabile in caso di uso raccomandato. Un'applicazione eccessiva può causare tossicità da salicilati: l'applicazione su ampie aree cutanee o l'ingestione accidentale del medicinale può provocare reazioni avverse sistemiche, correlate alla quantità di prodotto applicato.

Trattamento: terapia di supporto e sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche ai componenti del medicinale. Possibili ustioni cutanee, vesciche e reazioni temporanee a carico della pelle, inclusi arrossamento, sensazione di bruciore, irritazione, dolore, pararestesia ed eruzioni cutanee.

Possibile sensazione di freddo, seguita da calore, formicolio; prurito, orticaria.

A carico del sistema immunitario: angioedema.

A carico degli organi respiratori, del torace e del mediastino: dispnea.

In caso di insorgenza di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario interrompere l'uso del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

15 g o 67 g di crema in un tubo; 1 tubo in una scatola di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Mentholatum Company Limited.

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'attività.

1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE, Regno Unito.