Dip Hit

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DIP HIT

Composición:

Principios activos: aceite de eucalipto, aceite de trementina, mentol, metilsalicilato;

1 g de crema contiene: aceite de eucalipto 1,97 %, aceite de trementina 1,47 %, mentol 5,91 %, metilsalicilato 12,80 %;

Excipientes: propilenglicol, alcohol cetosteárilico, sulfato de sodio cetosteárilico, lanolina, aceite mineral, agua purificada.

Forma farmacéutica. Crema.

Características físicas y químicas principales: crema blanca homogénea con olor a mentol y metilsalicilato.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos tópicos utilizados en el dolor articular y muscular. Código ATC M02AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Dip Heat es un medicamento combinado que posee las propiedades de los componentes farmacológicamente activos que forman parte de su composición.

El metilsalicilato penetra a través de la piel y ejerce un efecto analgésico y antiinflamatorio.

El aceite de trementina, al aplicarse localmente, provoca un aumento reflejo del flujo sanguíneo, lo que favorece la absorción acelerada de los componentes activos.

El aceite de eucalipto, al aplicarse localmente, produce un efecto análogo.

El mentol tiene un efecto analgésico local débil, acompañado de una sensación de alivio del dolor en músculos, ligamentos y articulaciones.

Dip Heat tiene efectos irritantes locales, antiinflamatorios y analgésicos, produce un efecto térmico en el lugar de aplicación y estimula la circulación sanguínea local en los tejidos.

Farmacocinética.

El medicamento está indicado para uso tópico, por lo tanto, no se han realizado estudios sobre su absorción.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático del dolor muscular, rigidez (incluido dolor lumbar), ciática, lumbago, mialgias, dolor reumático, congelación, dolor por traumatismos y esguinces ligamentosos, incluidos los provocados por lesiones deportivas leves.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, ibuprofeno o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (incluso con administración oral), especialmente si existe antecedente de asma bronquial.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Aunque no se han realizado estudios controlados sobre interacciones, no se puede excluir que la aplicación excesiva de salicilatos tópicos pueda potenciar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos y de los medicamentos antiagregantes plaquetarios. Por ello, debe tenerse precaución en pacientes que estén tomando anticoagulantes cumarínicos y medicamentos antiagregantes plaquetarios, incluido el ácido acetilsalicílico.

Características de aplicación.

Los salicilatos pueden potenciar el efecto de los anticoagulantes y medicamentos antiagregantes plaquetarios (ver sección «Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción»).

El medicamento está indicado únicamente para uso tópico. No debe aplicarse la crema sobre áreas de la piel dañadas o inflamadas. Antes de usar el medicamento, primero debe aplicarse sobre una pequeña zona de la piel con el fin de prevenir posibles reacciones alérgicas.

Algunos pacientes, especialmente aquellos con piel sensible, pueden experimentar molestias al usarlo en condiciones de calor o después de un baño.

No utilizar con vendajes oclusivos.

Después de aplicar el medicamento Dip Heat, siempre se deben lavar las manos, a menos que estas sean la zona tratada.

Evitar el contacto con los ojos y con zonas sensibles de la piel. En caso de contacto accidental del medicamento con los ojos, se deben enjuagar inmediatamente con agua y consultar de inmediato al médico.

En caso de ingestión accidental del medicamento, debe consultarse al médico o acudirse al centro de atención médica más cercano.

El medicamento contiene propilenglicol, que puede provocar irritación cutánea.

Contiene alcohol cetosteárico y lanolina, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Con aplicaciones prolongadas sobre grandes áreas de la piel, no puede descartarse la acción sistémica del medicamento.

La absorción del medicamento puede aumentar considerablemente con el calor o la actividad física (por ejemplo, durante la práctica de deporte).

No aplicar bajo vendajes ajustados o térmicos, ni junto con almohadillas eléctricas calentadoras. La zona tratada solo debe cubrirse ligeramente.

El uso de salicilatos ha estado asociado con el desarrollo del síndrome de Reye.

Durante la aplicación del medicamento debe observarse precaución respecto a la seguridad: no fumar ni acercarse al fuego abierto, ya que existe riesgo de quemaduras graves. La ropa (vestimenta, ropa de cama, material de vendaje, etc.) que haya estado en contacto con el medicamento Dip Heat es más inflamable y representa un serio peligro de incendio. El lavado de la ropa y la ropa de cama puede reducir la acumulación del medicamento, pero no lo elimina completamente.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos suficientes sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Se debe evitar su uso durante el embarazo o la lactancia, salvo que sea considerado absolutamente necesario. Antes de su uso, debe consultarse al médico.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No establecida.

Vía de administración y dosis.

Solo para uso tópico.

Aplicable a adultos y niños a partir de 5 años.

La crema debe aplicarse en una capa fina sobre la zona afectada de la piel y frotar suavemente 2–3 veces al día.

Puede utilizarse antes y después de la actividad física.

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico.

Niños.

Aplicable a niños a partir de 5 años.

Sobredosis.

La sobredosis es poco probable con el uso recomendado. El uso excesivo puede provocar toxicidad por salicilatos: la aplicación sobre una gran superficie de la piel o la ingestión accidental del medicamento puede causar reacciones adversas sistémicas, dependiendo de la cantidad aplicada.

Tratamiento: terapia de soporte y sintomática.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas a los componentes del medicamento. Es posible que ocurran quemaduras en la piel, ampollas y reacciones temporales en la piel, incluyendo enrojecimiento, sensación de ardor, irritación, dolor, parastesia y erupciones cutáneas.

Puede presentarse sensación de frío, seguida de calor, hormigueo; picazón, urticaria.

A nivel del sistema inmunológico: angioedema.

A nivel del aparato respiratorio, tórax y mediastino: disnea.

Si aparece algún efecto adverso, debe interrumpirse el uso del medicamento y acudir inmediatamente al médico.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Tubo de 15 g o 67 g de crema; 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Mentholatum Company Limited.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE, Reino Unido.