Dip Hit

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Dip Hit

Skład:

substancje czynne: olejek eukaliptusowy, olejek terpentynowy, mentol, metylosalicylan;

1 g kremu zawiera: olejku eukaliptusowego 1,97 %, olejku terpentynowego 1,47 %, mentolu 5,91 %, metylosalicylanu 12,80 %;

substancje pomocnicze: glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy, siarczan sodu cetostearylosulfonianu, lanolina, olej mineralny, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Krem.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolity biały krem o zapachu mentolu i metylosalicylanu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane miejscowo w przypadku bólu stawów i mięśni. Kod ATC M02A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Dip Hit – lek kombinowany, który wykazuje właściwości farmakologiczne składników czynnych wchodzących w jego skład.

Metylowy ester kwasu salicylowego przenika przez skórę i wykazuje działanie przeciwbólowe oraz przeciwzapalne.

Olejek terpentynowy w zastosowaniu miejscowym wywołuje odruchowe zwiększenie przepływu krwi, co sprzyja przyspieszeniu wchłaniania składników czynnych.

Olejek eukaliptusowy w zastosowaniu miejscowym wykazuje podobny efekt.

Mentol wykazuje słabe działanie miejscowe przeciwbólowe, towarzyszy mu uczucie ulgi w bólu mięśni, więzadeł i stawów.

Dip Hit wykazuje działanie miejscowo drażniące, przeciwzapalne i przeciwbólowe, efekt rozgrzewający w miejscu aplikacji, stymuluje miejscowe krążenie krwi w tkankach.

Farmakokinetyka.

Lek przeznaczony jest do zastosowania miejscowego, dlatego nie przeprowadzono badań absorpcji.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie objawowe bólu mięśni, sztywności (w tym bólu pleców), ischiasu, lumbago, zapaleń fibrycznych, bólu reumatycznego, odmrożeń, bólu spowodowanego urazami oraz rozciąganiem więzadeł, w tym spowodowanym niewielkimi urazami sportowymi.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Podwyższona wrażliwość na kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym stosowane doustnie), szczególnie przy występowaniu w wywiadzie astmy oskrzelowej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Chociaż nie przeprowadzono wystarczająco kontrolowanych badań nad interakcjami, nie można wykluczyć, że nadmierne stosowanie salicylanów do użytku miejscowego może zwiększyć działanie leków przeciwkrzepliwych z grupy kumaryn i leków przeciwpłytkowych. Z tego względu należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki przeciwkrzepliwe z grupy kumaryn i leki przeciwpłytkowe, w tym aspirynę.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Salicylany mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych i leków przeciwpłytkowych (patrz sekcja „Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji”).

Preparat przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Nie należy nakładać kremu na uszkodzone lub zapalone obszary skóry. Przed zastosowaniem leku należy najpierw nałożyć go na mały obszar skóry w celu zapobieżenia rozwojowi reakcji alergicznych.

Niektórzy pacjenci, szczególnie ci z wrażliwą skórą, mogą odczuwać dyskomfort w upale lub po kąpieli.

Nie stosować pod opatrunek okluzyjny.

Po zastosowaniu leku Dip Hit należy zawsze umyć ręce, chyba że są one obszarem leczonym.

Należy unikać kontaktu z oczami i wrażliwymi obszarami skóry. W przypadku przypadkowego dostania się kremu do oczu należy je przemyć wodą i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku należy skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego punktu pomocy doraźnej.

Lek zawiera propylenoglikol, który może powodować podrażnienie skóry.

Zawiera alkohol cetylo-stearylowy i lanolinę, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Przy długotrwałym stosowaniu na duże obszary skóry nie wyklucza się działania systemowego leku.

Wchłanianie leku może znacznie wzrastać podczas podgrzewania lub aktywności fizycznej (np. podczas ćwiczeń fizycznych).

Nie należy stosować pod opaski ściskające lub grzewcze, ani razem z elektrycznymi poduszkami grzewczymi. Miejsce nałożenia można jedynie lekko przykryć.

Stosowanie salicylanów wiązano z rozwojem zespołu Reye’a.

Podczas stosowania leku należy przestrzegać zasad bezpieczeństwa: nie palić i nie zbliżać się do ognia otwartego, ponieważ istnieje ryzyko poważnych oparzeń. Tkanki (ubrania, pościel, materiał opatrunkowy itp.), które miały kontakt z lekiem Dip Hit, łatwiej się zapalają i stanowią poważne zagrożenie pożarowe. Pranie ubrań i pościeli może zmniejszyć ilość nagromadzonego leku, ale nie usuwa go całkowicie.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią. Należy unikać stosowania w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że zostanie uznane za konieczne. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie stwierdzono.

Sposób stosowania i dawki.

Tylko do stosowania miejscowego.

Przeznaczony dla dorosłych i dzieci od 5. roku życia.

Krem należy cienko nałożyć na zmieniony chorobowo obszar skóry i delikatnie wmasować 2–3 razy dziennie.

Można stosować przed i po obciążeniu fizycznym.

Długość leczenia określa lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Stosować dzieciom od 5. roku życia.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie mało prawdopodobne przy zalecanym stosowaniu. Nadmierne stosowanie może prowadzić do toksyczności salicylanów: nałożenie na dużą powierzchnię skóry lub przypadkowe połknięcie leku może spowodować reakcje niepożądane o charakterze systemowym, w zależności od ilości zastosowanego środka.

Leczenie: terapia wspierająca i objawowa.

Działania niepożądane.

Możliwe reakcje alergiczne na składniki leku. Możliwe oparzenia skóry, pęcherze oraz tymczasowe reakcje skórne, w tym zaczerwienienie, uczucie pieczenia, podrażnienie, ból, parestezje i wysypkę.

Możliwe uczucie zimna, następnie ciepła, uczucie mrowienia; swędzenie, pokrzywka.

Ze strony układu odpornościowego: obrzęk naczynioruchowy.

Ze strony układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych efektów należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 15 g lub 67 g kremu w tubce; po 1 tubce w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Mentholatum Company Limited.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby.

1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE, Wielka Brytania.