Дибазол-дарница

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства Дибазол-Дарница (Dibazol-Darnitsa)

Состав:

действующее вещество: bendazol;

1 мл раствора содержит гидрохлорид бендазола 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, соляная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость либо с легким желтоватым или зеленоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, оказывает умеренное иммунностимулирующее действие.

Оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Лекарственное средство вызывает кратковременный (2–3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает кратковременное расширение сосудов головного мозга при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Обладает иммуномодулирующей активностью. За счёт регуляции соотношения концентраций циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что способствует пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимной регуляции, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Лекарственное средство стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, однако иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении лекарственное средство быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут после введения. Продолжительность действия: 2–3 часа. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующихся в результате метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма преимущественно выделяются с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

В качестве дополнительного средства при спазмах сосудов (обострение гипертонической болезни, гипертонические кризы) и гладкой мускулатуры внутренних органов (спазмы пилоруса желудка, кишечника); при лечении нервных заболеваний (преимущественно остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бендазолу гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата. Заболевания, протекающие с понижением мышечного тонуса, судорожный синдром, тяжелая сердечная недостаточность. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением. Сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает какие-либо другие препараты, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения данного лекарственного средства.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин — при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты — при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов пролонгированного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики — при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокаторы — при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, однако при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызванное β-блокаторами.

Особенности применения.

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом!

Дибазол-Дарница в форме инъекций является вспомогательным средством, которое применяют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница в качестве антигипертензивного средства у пожилых пациентов из-за возможного ухудшения показателей ЭКГ и снижения сердечного выброса.

Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пожилых пациентов.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять лекарственный препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет Дибазол-Дарница назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3–5 мл 1 % раствора (30–50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение препарата по 2–3 мл 1 % раствора (20–30 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем 8–14 дней.

Дети.

Лекарственное средство не назначать детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, лёгкая головная боль, которые быстро исчезают после отмены лекарственного средства.

Лечение. Отменить лекарственное средство. При выраженной гипотензии, контролируя артериальное давление, назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затруднённое дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, жжение в горле.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении — ухудшение показателей ЭКГ в связи со снижением сердечного выброса; снижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, сыпь, крапивница.

Общие расстройства: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

Реакции в месте введения: местная болезненность, изменения в месте введения.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему уведомлений.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Дибазол-Дарница несовместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение в осад салицилата или бензоата дибазола.

Упаковка.

По 1 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.