Депривит

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДЕПРИВИТ (DEPRIVIT)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракт зверобоя 0,5 % (Hyperici perforati) 60 мг, что соответствует гиперицину 0,3 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза моногидрат; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Green (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль (макрогол), диамантовый синий (Е 133), хинолиновый желтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), тальк).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Код АТХ N06A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный антидепрессант. Экстракт зверобоя, содержащий активные вещества — гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин, оказывает гармонизирующее действие на центральную и вегетативную нервную систему.

Лекарственное средство Депривит оказывает положительное действие при апатии, сопровождающейся такими симптомами, как недомогание, потеря аппетита и бессонница. Препарат положительно влияет на настроение, умственные и физические способности, повышает работоспособность.

Клинические характеристики.

Показания.

Подавленное настроение, ощущение хронической усталости, эмоционального истощения, слабости; снижение работоспособности.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; фотосенсибилизация, в том числе после приема препаратов зверобоя (в анамнезе); применение ингибиторов моноаминооксидазы одновременно и/или в предыдущие 2 недели, тяжелые депрессии, сопровождающиеся суицидальными мыслями.

Одновременное применение: индинавира или других антиретровирусных лекарственных средств; циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противосудорожных средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенилтоин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан); препаратов для снижения свертываемости крови (варфарин и другие антикоагулянты — производные кумарина). Применение пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и имплантатов (из-за риска снижения эффективности противозачаточных средств).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препаратов зверобоя или применении их сразу после терапии ингибиторами моноаминооксидазы, а также в случае применения ингибиторов моноаминооксидазы непосредственно после терапии препаратами зверобоя, возможно усиление побочных эффектов. При одновременном применении с другими антидепрессантами (флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам) и производными триптана (суматриптан, наратриптан, золмитриптан) также возможно усиление побочных реакций (тошнота, рвота, возбуждение, чувство страха). Помимо указанных препаратов, Депривит может взаимодействовать также с другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием ферментов системы цитохрома Р450. Влияние на ферменты может сохраняться и после прекращения лечения препаратами, содержащими экстракт зверобоя. В связи с этим взаимодействие лекарственного средства Депривит с другими препаратами может происходить еще в течение двух недель после прекращения его применения.

Препараты зверобоя могут повышать активность многих ферментов, участвующих в метаболизме других лекарственных средств. В результате таких реакций может снижаться концентрация в плазме и терапевтический эффект некоторых лекарственных средств.

Может снижать эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин, фенпрокумон), циклоспорина, дигоксина, индинавира, амитриптилина, нортриптилина, теофиллина (одновременный прием возможен только по назначению врача с обязательным контролем показателей крови и протромбированного времени в начале и в конце лечения). Одновременное применение с пероральными гормональными контрацептивами может ослабить их действие и привести к межменструальным кровотечениям.

Особенности применения.

Во время лечения лекарственным средством Депривит следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (длительные солнечные ванны, УФ-лампы, солярий).

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время лечения лекарственным средством следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство следует принимать с осторожностью больным с артериальной гипертензией.

Пациент должен быть проинформирован, что перед началом лечения обязательно следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показано лекарственное средство, могут быть следствием другого, более тяжелого заболевания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью, поскольку отсутствуют данные о безопасности его применения в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлена, однако следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку лекарственное средство может вызвать головокружение.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь во время еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Удовлетворительный терапевтический эффект может наблюдаться через 10–14 дней лечения. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение лекарственного средства в течение нескольких недель или месяцев. Если симптомы заболевания сохраняются более 4–6 недель, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Дети. Безопасность и эффективность лечения детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому применение препарата у пациентов данной возрастной категории не рекомендуется.

Передозировка.

Случаи передозировки препаратами зверобоя не описаны. Если пациент принял дозу лекарственного средства, превышающую рекомендованную, следует избегать УФ-облучения и солнечных ванн в период повышенной солнечной активности (май–август) в течение 1–2 недель.

Побочные реакции.

При применении лекарственного средства редко могут возникать следующие побочные реакции, которые обычно быстро проходят.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны психики: тревожность, беспокойство; у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной ткани: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая покраснение кожи, зуд.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, повышение артериального давления.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДЕПРИВИТ

(DEPRIVIT)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракт зверобоя 0,5 % (Hypericum perforatum) — 60 мг, что соответствует гиперицину 0,3 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза моногидрат; натрия кроскармеллоза; диоксид кремния коллоидный безводный; тальк; стеарат магния;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Green (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль (макрогол), бриллиантовый синий (Е 133), хинолиновый жёлтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), тальк).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Код АТХ N06АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительное антидепрессивное средство. Экстракт зверобоя, содержащий активные вещества — гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин, оказывает гармонизирующее действие на центральную и вегетативную нервную систему.

Лекарственное средство Депривит оказывает положительное влияние при апатии, сопровождающейся такими симптомами, как недомогание, потеря аппетита и бессонница. Оно положительно влияет на настроение, умственные и физические способности, повышает работоспособность.

Клинические характеристики.

Показания.

Подавленное настроение, ощущение хронической усталости, эмоционального истощения, бессилия; снижение работоспособности.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; фотосенсибилизация, в том числе в анамнезе после приема препаратов зверобоя; одновременное применение или применение в течение предшествующих 2 недель ингибиторов моноаминооксидазы; тяжелые депрессии, сопровождающиеся суицидальными мыслями.

Одновременный прием: индинавира или других антиретровирусных препаратов; циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противосудорожных средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан); препаратов для снижения свертываемости крови (варфарин и другие антикоагулянты — производные кумарина). Применение пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и имплантатов (из-за риска снижения эффективности противозачаточных средств).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препаратов зверобоя с ингибиторами моноаминооксидазы, а также применение этих препаратов непосредственно друг за другом, может привести к усилению побочных эффектов. Возможна симптоматическая серотониновая реакция при одновременном применении с другими антидепрессантами (флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам) и производными триптана (суматриптан, наратриптан, золмитриптан), проявляющаяся тошнотой, рвотой, возбуждением, чувством страха.

Кроме указанных, Депривит может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием ферментов системы цитохрома Р450. Влияние на ферменты может сохраняться и после прекращения лечения препаратами, содержащими экстракт зверобоя. Поэтому взаимодействие лекарственного средства Депривит с другими препаратами может наблюдаться еще в течение двух недель после его отмены.

Препараты зверобоя могут повышать активность многих ферментов, участвующих в метаболизме других лекарственных средств. В результате этого может снижаться концентрация в плазме и терапевтический эффект некоторых препаратов.

Может снижать эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, фенпрокумон), циклоспорина, дигоксина, индинавира, амитриптилина, нортриптилина, теофиллина (одновременный прием возможен только по назначению врача с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени в начале и конце лечения). Одновременный прием с пероральными гормональными контрацептивами может ослаблять их действие и приводить к межменструальным кровотечениям.

Особенности применения.

Во время лечения лекарственным средством Депривит следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (продолжительные солнечные ванны, УФ-лампы, солярий).

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией.

Пациент должен быть проинформирован, что перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показано применение препарата, могут быть признаком более тяжелого заболевания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства в период беременности или лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его безопасности в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлена, однако следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям с 12 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки. Удовлетворительный терапевтический эффект может наблюдаться через 10–14 дней лечения. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение нескольких недель или месяцев. При сохранении симптомов заболевания более 4–6 недель следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Дети. Безопасность и эффективность применения у детей младше 12 лет не установлены, поэтому применение препарата у данной возрастной категории не рекомендуется.

Передозировка.

Случаи передозировки препаратами зверобоя не описаны. При приеме дозы, превышающей рекомендованную, в течение 1–2 недель следует избегать ультрафиолетового излучения и солнечных ванн, особенно в период повышенной солнечной активности (май–август).

Побочные реакции.

При применении лекарственного средства редко могут возникать следующие побочные реакции, которые обычно быстро проходят.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны психики: тревожность, беспокойство; у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной ткани: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая покраснение кожи, зуд.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, повышение артериального давления.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.