Deprexit
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DEPRIVIT (DEPRIVIT)
Composición:
Principio activo: 1 tableta contiene extracto de hipérico al 0,5 % (Hypericum perforatum) 60 mg, equivalente a 0,3 mg de hipericina;
Excipientes: celulosa microcristalina; lactosa monohidrato; croscarmelosa sódica; dióxido de silicio coloidal anhidro; talco; estearato de magnesio;
Recubrimiento: mezcla para recubrimiento de película Opadry II Green (alcohol polivinílico, polietilenglicol (macrogol), azul brillante (E 133), amarillo quinoleína (E 104), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), talco).
Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.
Características físico-químicas principales: tabletas de forma redonda, superficie biconvexa, recubiertas con una película de color verde.
Grupo farmacoterapéutico. Antidepresivos. Código ATC N06A X.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Antidepresivo de origen vegetal. El extracto de hipérico, que contiene sustancias activas como la hipericina, pseudohipericina e hipericina, ejerce una acción equilibrante sobre el sistema nervioso central y el sistema nervioso vegetativo.
El medicamento Deprevit ejerce un efecto positivo en la apatía acompañada de síntomas como malestar general, pérdida de apetito e insomnio. Tiene un efecto beneficioso sobre el estado de ánimo, las capacidades mentales y físicas, y aumenta la capacidad de trabajo.
Características clínicas.
Indicaciones.
Estado de ánimo deprimido, sensación de fatiga crónica, agotamiento emocional, debilidad; disminución de la capacidad de trabajo.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento; fotosensibilización, incluyendo antecedentes de fotosensibilización tras la administración de preparaciones de hipérico; tratamiento concomitante o en las últimas 2 semanas con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); depresiones graves acompañadas de pensamientos suicidas.
Uso concomitante: indinavir u otros medicamentos antirretrovirales; ciclosporina, digoxina, teofilina, irinotecán, tacrolimus, simvastatina, fexofenadina, antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, nortriptilina), medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (citalopram, fluvoxamina, sertralina, paroxetina), así como triptanes (sumatriptán, naratriptán, zolmitriptán); medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (warfarina y otros anticoagulantes derivados de cumarina). Uso de anticonceptivos orales, anticonceptivos inyectables e implantes (debido al riesgo de disminución de la eficacia de los métodos anticonceptivos).
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
La administración concomitante de preparaciones de hipérico o su uso inmediatamente después de la terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa, así como la administración de inhibidores de la monoaminooxidasa inmediatamente después del tratamiento con preparaciones de hipérico, puede intensificar los efectos adversos. Asimismo, el uso concomitante con otros antidepresivos (fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram) y derivados del triptán (sumatriptán, naratriptán, zolmitriptán) puede aumentar la intensidad de las reacciones adversas (náuseas, vómitos, excitación, sensación de miedo). Además de los medicamentos mencionados, Deprevit puede interactuar también con otros fármacos cuyo metabolismo depende de las enzimas del sistema del citocromo P450. El efecto sobre estas enzimas puede persistir incluso tras la interrupción del tratamiento con medicamentos que contienen extracto de hipérico. Por este motivo, la interacción del medicamento Deprevit con otros fármacos puede producirse aún durante dos semanas después de la suspensión de su uso.
Las preparaciones de hipérico pueden aumentar la actividad de muchas enzimas implicadas en el metabolismo de otros medicamentos. Como resultado de estas reacciones, puede disminuir la concentración plasmática y el efecto terapéutico de ciertos medicamentos.
Puede reducir el efecto de anticoagulantes indirectos (warfarina, fenprocumona), ciclosporina, digoxina, indinavir, amitriptilina, nortriptilina y teofilina (la administración concomitante solo es posible bajo prescripción médica, con control obligatorio de los parámetros sanguíneos y del tiempo de protrombina al inicio y al final del tratamiento). La administración concomitante con anticonceptivos hormonales orales puede disminuir su eficacia y provocar hemorragias intermenstruales.
Precauciones especiales de uso.
Durante el tratamiento con el medicamento Deprevit, se debe evitar la exposición intensa a la radiación ultravioleta (baños prolongados de sol, lámparas UV, camas solares).
El medicamento contiene lactosa, por lo que no se recomienda su uso en pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Durante el tratamiento con este medicamento, se debe abstener de consumir bebidas alcohólicas.
El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con hipertensión arterial.
El paciente debe ser informado de que antes de iniciar el tratamiento debe consultar obligatoriamente al médico, ya que los síntomas para los que está indicado el medicamento podrían ser consecuencia de una patología diferente y más grave.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo o la lactancia, ya que no existen datos sobre su seguridad en estos períodos.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.
No se ha establecido, pero se debe tener precaución al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran atención, concentración y rapidez en las reacciones psicomotoras, ya que el medicamento puede provocar mareo.
Vía de administración y dosis.
Tomar por vía oral durante las comidas, sin masticar, acompañado de suficiente cantidad de líquido.
Adultos y niños a partir de 12 años: administrar 1 tableta 3 veces al día. Un efecto terapéutico satisfactorio puede observarse tras 10-14 días de tratamiento. Para lograr un efecto terapéutico completo es necesario continuar con la administración regular del medicamento durante varias semanas o meses. Si los síntomas de la enfermedad persisten más de 4-6 semanas, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar al médico.
Niños. La seguridad y eficacia del tratamiento en niños menores de 12 años no han sido establecidas; por lo tanto, este medicamento no debe administrarse a pacientes de este grupo de edad.
Sobredosificación.
No se han descrito casos de sobredosificación con preparados de hipérico. Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada, debe evitar la exposición a la radiación UV y a los baños de sol durante el período de mayor actividad solar (de mayo a agosto) durante 1-2 semanas.
Reacciones adversas.
Durante la utilización del medicamento pueden presentarse raramente las siguientes reacciones adversas, que generalmente desaparecen rápidamente.
Del sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza.
Del estado psíquico: ansiedad, inquietud; en personas con depresión bipolar aumenta el riesgo de desarrollo de estado maníaco.
Del tubo digestivo: trastornos gastrointestinales, sequedad de boca.
De la piel y tejido subcutáneo: en personas con hipersensibilidad a la luz solar, la exposición al sol puede provocar quemaduras.
Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, picazón.
Alteraciones generales: fatiga excesiva, aumento de la presión arterial.
Plazo de caducidad. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase. 10 comprimidos por blíster, 3 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, Kiev, calle Kopylovskaya, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.
INSTRUCCIÓN
para la utilización médica del medicamento
DEPRIVIT
(DEPRIVIT)
Composición:
Principio activo: 1 comprimido contiene 60 mg de extracto de hipérico al 0,5 % (Hypericum perforatum), equivalente a 0,3 mg de hipericina;
Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina; lactosa monohidrato; croscarmelosa sódica; dióxido de silicio coloidal anhidro; talco; estearato de magnesio;
Recubrimiento: mezcla para recubrimiento filmógeno Opadry II Green (alcohol polivinílico, polietilenglicol (macrogol), azul brillante (E 133), amarillo quinoleína (E 104), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), talco).
Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos con película.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos de forma redonda con superficie biconvexa, recubiertos con una película de color verde.
Grupo farmacoterapéutico. Antidepresivos. Código ATC N06AX.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Antidepresivo de origen vegetal. El extracto de hipérico, que contiene los principios activos hipericina, pseudohipericina e hipericina, ejerce una acción equilibrante sobre el sistema nervioso central y el sistema nervioso vegetativo.
El medicamento Depri vit tiene un efecto positivo en la apatía acompañada de síntomas como malestar general, pérdida de apetito e insomnio. Mejora positivamente el estado de ánimo, las capacidades mentales y físicas, y aumenta la capacidad de trabajo.
Características clínicas.
Indicaciones.
Estado de ánimo deprimido, sensación de fatiga crónica, agotamiento emocional, debilidad; disminución de la capacidad de trabajo.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento; fotosensibilización, incluyendo tras la toma de preparaciones de hipérico (en anamnesis); tratamiento concomitante o en las dos semanas previas con inhibidores de la monoaminooxidasa; depresiones graves acompañadas de pensamientos suicidas.
Tratamiento concomitante: indinavir u otros medicamentos antirretrovirales; ciclosporina, digoxina, teofilina, irinotecán, tacrolimus, simvastatina, fexofenadina, antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, nortriptilina), medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (citalopram, fluvoxamina, sertralina, paroxetina), así como triptanos (sumatriptán, naratriptán, zolmitriptán); medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (warfarina y otros anticoagulantes derivados de cumarina). Uso de anticonceptivos orales, anticonceptivos inyectables e implantes (debido al riesgo de disminución de la eficacia de los métodos anticonceptivos).
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
La administración concomitante de preparaciones de hipérico o su administración inmediatamente después del tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa, así como la administración de inhibidores de la monoaminooxidasa inmediatamente después del tratamiento con hipérico, puede provocar un aumento de los efectos adversos. La administración concomitante con otros antidepresivos (fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram) y derivados de triptanos (sumatriptán, naratriptán, zolmitriptán) también puede aumentar las reacciones adversas (náuseas, vómitos, excitación, sensación de miedo). Además de los medicamentos mencionados, Depri vit puede interactuar también con otros medicamentos cuyo metabolismo depende de las enzimas del sistema del citocromo P450. El efecto sobre las enzimas puede persistir incluso después de la interrupción del tratamiento con medicamentos que contienen extracto de hipérico. Por ello, la interacción del medicamento Depri vit con otros fármacos puede producirse aún durante dos semanas después de finalizar su uso.
Las preparaciones de hipérico pueden aumentar la actividad de muchas enzimas implicadas en el metabolismo de otros medicamentos. Como consecuencia de estas reacciones, puede disminuir la concentración plasmática y el efecto terapéutico de ciertos medicamentos.
Puede reducir el efecto de anticoagulantes indirectos (warfarina, fenprocumona), ciclosporina, digoxina, indinavir, amitriptilina, nortriptilina, teofilina (la administración concomitante es posible únicamente bajo prescripción médica, con control obligatorio de los parámetros sanguíneos y del tiempo de protrombina al inicio y al final del tratamiento). La administración concomitante con anticonceptivos hormonales orales puede disminuir su eficacia y provocar hemorragias intermenstruales.
Precauciones especiales de utilización.
Durante el tratamiento con el medicamento Depri vit se debe evitar la exposición intensa a la radiación ultravioleta (baños de sol prolongados, lámparas UV, solárium).
El medicamento contiene lactosa, por lo que no se recomienda su uso en pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Durante el tratamiento con este medicamento se debe abstenerse del consumo de bebidas alcohólicas.
El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con hipertensión arterial.
El paciente debe ser informado de que antes de iniciar el tratamiento debe consultar obligatoriamente con un médico, ya que los síntomas para los que está indicado el medicamento pueden ser consecuencia de otra patología más grave.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo o la lactancia debido a la falta de datos sobre su seguridad en estos períodos.
Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
No se ha establecido, pero debe tenerse precaución al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran especial atención y rapidez en las reacciones psicomotoras, ya que el medicamento puede provocar mareos.
Posología y forma de administración.
Tomar por vía oral durante las comidas, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido.
Adultos y niños a partir de 12 años: 1 comprimido 3 veces al día. El efecto terapéutico satisfactorio puede observarse tras 10-14 días de tratamiento. Para alcanzar el efecto terapéutico completo se requiere la administración regular del medicamento durante varias semanas o meses. Si los síntomas persisten más de 4-6 semanas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar con un médico.
Niños. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del tratamiento en niños menores de 12 años, por lo que no se debe utilizar el medicamento en esta categoría de edad.
Sobredosificación.
No se han descrito casos de sobredosificación con preparaciones de hipérico. Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada, debe evitar la exposición a la radiación UV y los baños de sol durante los períodos de alta actividad solar (de mayo a agosto) durante 1-2 semanas.
Reacciones adversas.
Durante la utilización del medicamento pueden presentarse raramente las siguientes reacciones adversas, que generalmente desaparecen rápidamente.
Del sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza.
Del estado psíquico: ansiedad, inquietud; en personas con depresión bipolar aumenta el riesgo de desarrollo de estado maníaco.
Del tubo digestivo: trastornos gastrointestinales, sequedad de boca.
De la piel y tejido subcutáneo: en personas con hipersensibilidad a la luz solar, la exposición al sol puede provocar quemaduras.
Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, picazón.
Alteraciones generales: fatiga excesiva, aumento de la presión arterial.
Plazo de caducidad. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase. 10 comprimidos por blíster, 3 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, Kiev, calle Kopylovskaya, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.