Деказоль

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЕКАЗОЛЬ

Состав:

действующее вещество: декаметоксин;

1 баллон содержит декаметоксина (в пересчете на сухое вещество) 52 мг;

вспомогательные вещества: этанол (96 %), глицерин, спирт цетостеариловый, полисорбат 80, вода очищенная, хладон 134а.

Лекарственная форма. Аэрозоль.

Основные физико-химические свойства: лекарственное средство при выходе из баллона образует пену белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Другие противомикробные и антисептические средства. Код АТХ G01A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декаметоксин оказывает антимикробное действие на патогенную флору влагалища, наиболее выраженное в отношении грамположительных возбудителей — кокков и палочковидных микроорганизмов (S. aureus и B. subtilis). Влияние лекарственного средства на грамотрицательную флору (E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumonie), грибы рода Candida выражено слабее. Декаметоксин проявляет противотрихомонадную активность, которая уступает таковой метронидазола и трихомонацида.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство не всасывается в системный кровоток и действует местно.

Клинические характеристики.

Показания.

Для профилактики и лечения неспецифических, трихомонадных и грибковых кольпитов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фармацевтическая: декаметоксин является катионным поверхностно-активным веществом, поэтому он несовместим с мылом и другими анионными соединениями.

Фармакодинамическая: декаметоксин повышает чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения.

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные реакции (например, контактный дерматит).

Внешний туалет влагалища можно проводить с помощью чистой воды без применения мыла за 2 часа до или через 2 часа после применения Деказоля, поскольку мыло разрушает активное вещество лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применять в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия клинических данных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению другими механизмами.

Применение лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым женщинам. Перед применением Деказоля баллон взболтать, снять с него защитный колпачок, на шток клапана надеть насадку, свободный конец которой ввести глубоко во влагалище (в положении лёжа) как можно ближе к шейке матки и нажать на основание насадки. Дозирование аэрозоль-пены определять по времени нажатия — 1 секунда.

Для профилактики и лечения неспецифических кольпитов у женщин Деказоль применять в виде монотерапии или в сочетании с традиционными антибактериальными лекарственными средствами 2–4 раза в сутки в течение 5–7 дней. При лечении трихомонадных и дрожжевых кольпитов Деказоль применять курсами (2–3 курса по 7–10 дней).

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

Маловероятна, поскольку Деказоль действует местно и не поступает в системное кровообращение.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд кожи, сыпь.

Местные эффекты: при длительном применении возможно незначительное нарушение естественного уровня рН и нормальной флоры влагалища, слабое местнораздражающее действие (зуд наружных половых органов, жжение, увеличение количества влагалищных выделений).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Защищать от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.

Упаковка.

По 60 г в аэрозольном алюминиевом баллоне с клапаном непрерывного действия в комплекте с насадкой и защитным колпачком; по 1 баллону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «СТОМА».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.