Decazol

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DECAZOL

Composición:

Principio activo: decametoxina;

1 envase contiene 52 mg de decametoxina (en cálculo sobre sustancia seca);

Excipientes: etanol (96 %), glicerol, alcohol cetostearílico, polisorbato 80, agua purificada, clorodifluorometano (HFC-134a).

Forma farmacéutica. Aerosol.

Propiedades físicas y químicas principales: el medicamento al salir del envase forma una espuma de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología. Otros agentes antimicrobianos y antisépticos. Código ATC G01AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La decametoxina ejerce una acción antimicrobiana sobre la flora patógena vaginal, siendo más pronunciada frente a microorganismos grampositivos, tanto cocos como bacilos (S. aureus y B. subtilis). El efecto del medicamento sobre la flora gramnegativa (E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumoniae), así como sobre los hongos del género Candida, es más débil. La decametoxina presenta actividad antitricomónica, aunque inferior a la del metronidazol y del tricomonacid.

Farmacocinética.

El medicamento no se absorbe en la circulación sistémica y actúa localmente.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para la prevención y el tratamiento de los colpitis inespecíficos, tricomonásicos y por hongos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Farmacéutica: la decametoxina es una sustancia tensioactiva catiónica, por lo tanto, es incompatible con el jabón y otros compuestos aniónicos.

Farmacodinámica: la decametoxina aumenta la sensibilidad de los microorganismos resistentes a los antibióticos frente a los antibióticos.

Características de uso.

El medicamento contiene alcohol cetosteárilico, que puede provocar reacciones locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

La higiene externa de la vagina puede realizarse con agua limpia sin usar jabón, 2 horas antes o 2 horas después de la aplicación de Decazol, ya que el jabón destruye la sustancia activa del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo o la lactancia debido a la falta de datos clínicos.

Capacidad de influir sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

La aplicación del medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Aplicar en mujeres adultas. Antes de la aplicación, agitar el envase de Decazol, retirar la tapa protectora, colocar la boquilla en la válvula del émbolo y introducir el extremo libre de la misma profundamente en la vagina (en posición supina), lo más cercano posible al cuello del útero, y presionar la base de la boquilla. La dosificación de la espuma aerosol se determina por el tiempo de presión: 1 segundo.

Para la profilaxis y el tratamiento de colpitis inespecíficas en mujeres, aplicar Decazol como monoterapia o en combinación con medicamentos antibacterianos tradicionales, 2–4 veces al día durante 5–7 días. En el tratamiento de colpitis tricomonásicas y por hongos, aplicar Decazol en ciclos (2–3 ciclos de 7–10 días cada uno).

Niños.

No aplicar este medicamento a niños.

Sobredosis.

Poco probable, ya que Decazol actúa localmente y no penetra en la circulación sistémica.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo picor cutáneo, erupciones.

Efectos locales: con uso prolongado, es posible una ligera alteración del pH natural y de la flora normal vaginal, así como un leve efecto irritante local (picor en los órganos genitales externos, escozor, aumento de la secreción vaginal).

Plazo de validez: 2 años.

Condiciones de almacenamiento:

Conservar en un lugar inaccesible para los niños. Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C. Proteger de caídas, golpes y exposición directa a la luz solar.

Envase:

60 g en un aerosol de aluminio con válvula de acción continua, acompañado de una boquilla y una tapa protectora; 1 aerosol por caja.

Categoría de dispensación: Sin receta.

Fabricante: S.A. «STOMA».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de sus actividades: Calle Newton, 3, Jarkov, 61105, Ucrania.